辦理醫(yī)療器械公司,在人員方面有那些要求?

1、開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件： 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。

誰比較懂,醫(yī)療器械注冊人持有制是說生產(chǎn)企業(yè)才能注冊嗎?

1、您應該問的是三類醫(yī)療器械產(chǎn)品的注冊要求，如果是生產(chǎn)企業(yè)您可以參照醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例 醫(yī)療器械生產(chǎn)部分。下面是產(chǎn)品注冊要求：第十三條 第一類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品備案管理，第二類、第三類醫(yī)療器械實行產(chǎn)品注冊管理。

2、.那么注冊醫(yī)療器械公司的條件和費用有哪些呢？小編帶大家來簡單了解一下。

3、醫(yī)療器械注冊申請人和備案人應當建立與產(chǎn)品研制、生產(chǎn)有關(guān)的質(zhì)量管理體系，并保持有效運行。

4、主要對境內(nèi)第一類醫(yī)療器械注冊(重新注冊)申請材料進行形式審查，保證申請材料的齊全性和規(guī)范性，并向社會公告受理情況。

5、（6）具有相應的生產(chǎn)設備；（7）企業(yè)應收集并保存與企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營有關(guān)的法律、法規(guī)、規(guī)章及有關(guān)技術(shù)標準。

6、(二)相關(guān)專業(yè)中級以上職稱或者大專以上學歷的專職技術(shù)人員不少于兩名。

國藥控股無錫醫(yī)療器械有限公司電話是多少?

1、國藥控股醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式：公司電話021-23051598，公司郵箱xujiaye@sinopharm.com，該公司在愛企查共有9條聯(lián)系方式，其中有電話號碼3條。

2、健適醫(yī)療器械(無錫)有限公司聯(lián)系方式：公司電話0510-83850188，該公司在愛企查共有2條聯(lián)系方式，其中有電話號碼1條。

3、國藥控股(天津)醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式：公司電話022-23393787，公司郵箱gkqx@sinopharmd-tj.com，該公司在愛企查共有5條聯(lián)系方式，其中有電話號碼1條。

4、江蘇金泰醫(yī)療器械有限公司聯(lián)系方式：公司電話0510-88711880，公司郵箱zhangyajuan@jintaimed.com，該公司在愛企查共有5條聯(lián)系方式，其中有電話號碼3條。

醫(yī)療器械注冊人持有制是什么意思?

醫(yī)療器械注冊人制度，是基于注冊人對醫(yī)療器械全生命周期質(zhì)量負主體責任的制度，醫(yī)療器械注冊人在注冊申報及生產(chǎn)時可將產(chǎn)品委托給不同的生產(chǎn)商生產(chǎn)。醫(yī)療器械注冊人、備案人可以自行生產(chǎn)也可以委托具備相應條件的企業(yè)生產(chǎn)。

醫(yī)療器械的注冊人、備案人是指持有這個醫(yī)療器械產(chǎn)品（第二類、第三類）的企業(yè)或其他機構(gòu)，備案人則是持有這個產(chǎn)品（第一類）的企業(yè)或其他機構(gòu)。

法律分析：醫(yī)療器械關(guān)系人民群眾身體健康和生命安全，落實醫(yī)療器械審評審批制度改革要求，建立更加科學的醫(yī)療器械監(jiān)督管理制度，加強醫(yī)療器械注冊管理。

以前是只有生產(chǎn)企業(yè)才能注冊，現(xiàn)在注冊人不用自己設廠了，自己沒有能力生產(chǎn)，可以找企業(yè)委托生產(chǎn)。研械堂，委托生產(chǎn)可以找他。