具備合法的經(jīng)營主體資格：申請人必須是依法注冊的企事業(yè)單位、社會團(tuán)體或個體工商戶，具備合法的經(jīng)營主體資格。 具備相關(guān)的經(jīng)營場所和設(shè)施：申請人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營場所，并配備相應(yīng)的設(shè)施，如庫房、冷藏設(shè)備等。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證，只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程：（一）首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照，注冊為企業(yè)，可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等，個體工商戶不可以辦理備案憑證。
申請二類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)同時具備下列條件：具有與經(jīng)營規(guī)模和經(jīng)營范圍相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者大專學(xué)歷以上質(zhì)量管理人員兩個。
必須向有關(guān)部門申請備案第三類是指，植入人體；用于支持、維持生命；對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。必須獲得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)資質(zhì)》。
二類醫(yī)療器械是指，對其安全性，有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
所以盡量提前到工商部門進(jìn)行二類醫(yī)療器械資質(zhì)的備案，才能夠盡快地獲得許可證推廣到市場上進(jìn)行銷售。
眾所周知，自2014年6月起，經(jīng)營范圍涉及第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)應(yīng)填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表，向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案，并提交符合第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案材料要求的備案材料。
1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
2、法律分析：做醫(yī)療器械需要辦理相關(guān)證件，銷售醫(yī)療器械需要辦理銷售相關(guān)資質(zhì)，例如二類器械銷售備案憑證，生產(chǎn)醫(yī)療器械需要辦理生產(chǎn)許可證或者生產(chǎn)備案憑證。
3、獲得生產(chǎn)、經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)：在申請經(jīng)營許可證前，申請人需對所經(jīng)營的醫(yī)療器械進(jìn)行分級，并獲得相應(yīng)級別的生產(chǎn)、經(jīng)營許可證。 確保產(chǎn)品質(zhì)量和安全：申請人需確保其經(jīng)營的醫(yī)療器械符合相關(guān)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和安全要求。
按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【2011】108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。
醫(yī)療器械的年度工作總結(jié) 篇1 xx年銷售業(yè)績狀況 XXDR1臺，XXCT一臺，ttDR一臺。完全沒有達(dá)到預(yù)期，整個FY市VIP客戶中大設(shè)備基本沒發(fā)生。市場可謂慘淡至極。
銷售年終總結(jié)常用開頭語： 伴隨新年鐘聲的臨近，依依惜別了任務(wù)繁重、碩果累累的20xx年，滿懷熱情的迎來了光明燦爛、充滿希望的20xx年。
年供應(yīng)室個人工作總結(jié)篇1 我在供應(yīng)室實習(xí)期間，遵守科室的各項規(guī)章制度，尊重老師，在老師的辛勤教導(dǎo)下，我基本掌握了供應(yīng)室各項工作流程及要點，學(xué)會了操作各種儀器設(shè)備。
如海南_科技、濰坊__醫(yī)療器械等公司目前都在醫(yī)院開發(fā)過程中。 在醫(yī)療耗材招標(biāo)上。通過這段時間，關(guān)注全國省市、醫(yī)院醫(yī)療耗材招標(biāo)，參與協(xié)助醫(yī)療耗材投標(biāo)工作，尋找有合作意向的經(jīng)銷商參與投標(biāo)工作，為產(chǎn)品中標(biāo)后操作醫(yī)院做準(zhǔn)備。
公司經(jīng)營醫(yī)療器械設(shè)有辦公室、醫(yī)療器械質(zhì)管科、醫(yī)療器械銷售科、醫(yī)療器械儲運(yùn)科，從事質(zhì)量管理人員4名：質(zhì)量管理員1名、內(nèi)審員1名、驗收員1名、養(yǎng)護(hù)員1名，醫(yī)療器械專庫面積210㎡。
了解客戶的組織架構(gòu)和工作程序 了解組織架構(gòu)的目的是為了找到?jīng)Q策人，找對人才能把東西銷售出去。了解工作程序是為了知道醫(yī)院各部門的設(shè)備需求和消耗情況，方便找準(zhǔn)客戶的需求。
銷售之前了解客戶的組織結(jié)構(gòu)和工作程序，理清工作瞬息和工作重點。組織結(jié)構(gòu)：醫(yī)院里申請采購的部門是使用科室或者使用的人；申請方式有口頭要求或者書面呈述，填寫采購申請，決策部門是院長或者是院長會。
器械科長首先要稽核儀器的資質(zhì)，所有的檔案材料要按《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定的遞交。器械科長負(fù)責(zé)商務(wù)談判，他可能不懂機(jī)器，但是懂商務(wù)要求服務(wù)條款等，銷售員完全按照公司統(tǒng)一的服務(wù)承諾進(jìn)行表述，特殊要求由公司領(lǐng)導(dǎo)層決定。
其次，要掌握很多銷售技巧，勤快多跑，努力總會有收貨，而且可以彌補(bǔ)沒有的后門的缺陷；再次，要做品牌醫(yī)療器械的銷售，別做小廠子的醫(yī)療器械，這樣不容易產(chǎn)生糾紛，而且知名度高，容易入門。最后，一定要長期做醫(yī)療器械銷售，千萬不要半途而廢。
賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)銷售本企業(yè)生產(chǎn)的醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營許可或備案。
則需要根據(jù)我國醫(yī)療器械種類辦理相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證和生產(chǎn)許可證，這是辦理醫(yī)療器械產(chǎn)品主要出口商品銷售可以證明的必要前提條件。
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