1、評估檢查手術(shù)器械完整性，查看有無銹跡、油跡等。有銹的手術(shù)器械流動水沖洗后，用除銹劑局部涂擦除銹后，再用流動水刷洗，后使用軟水、純化水終末漂洗，然后放入清潔網(wǎng)籃送干燥柜干燥。
1、第一類是風(fēng)險程度低，實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
2、手術(shù)室物品應(yīng)嚴格按外科消毒的清洗消毒操作流程執(zhí)行。手術(shù)室物品固定放置，標(biāo)識統(tǒng)一，專人負責(zé)添加保管。手術(shù)室物品原則上不外借，若需外借，必須有相應(yīng)人員簽字，做好登記。
3、)工作制度化、標(biāo)準(zhǔn)化，器械房保持清潔整齊有序，間隔合理。各種?？破餍捣诸惙胖糜诟鲗？破餍倒駜?nèi)。利用標(biāo)簽及顏色標(biāo)記，加強目視管理和警示標(biāo)語。采用玻璃柜門設(shè)計，高透明度儲存。
1、法律分析：(1)手術(shù)器械一律由手術(shù)室負責(zé)申領(lǐng)、保管及統(tǒng)一提供使用。(2)手術(shù)室負責(zé)常規(guī)手術(shù)器械訂購，購置?？铺厥馄餍祽?yīng)先由?？铺岢鲆庖姡?jīng)與手術(shù)室共同商榷后再購買。(3)建立手術(shù)器械專柜，按?？七M行分類放置，專人管理。
2、)制定嚴格的各項管理制度和質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。制定消毒隔離制度，手術(shù)室回收間和洗滌間工作制度，崗位責(zé)任制度，洗滌間工作流程及程序，手術(shù)室再生物品、醫(yī)療器械回收、洗滌流程，洗滌質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。
3、制定精密儀器管理制度，建立儀器檔案，嚴格使用人責(zé)任制，設(shè)立專人維修記錄。手術(shù)結(jié)束后，由專人對儀器采用器械清洗液超聲清洗，不宜高壓滅菌的儀器用2％戊二醛浸泡滅菌，所有手術(shù)器械由供應(yīng)室負責(zé)接收清洗、檢查保養(yǎng)。
1、這不僅是對醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對吸塑廠商的考驗。醫(yī)用包裝材料種類繁多，初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識，必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認證并保證持續(xù)受控，按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對。
2、眼科器械包裝流程如下：手術(shù)器械消毒以后將器械放入透明塑料袋，然后同時放入一片試紙后密封。當(dāng)試紙顏色轉(zhuǎn)變?yōu)榧t色時，即可判斷密封袋中混入空氣，則可以判斷袋做同時也混入細菌，改密封袋中的手術(shù)器械被污染，無法使用。
3、包裝、保管、消毒。正常手術(shù)以后，護工要將用過的器械送到消毒供應(yīng)室，供應(yīng)定的護士先進行粗洗，然后消毒進行包裝。敷料是指用于物品主料之外的輔屬材料，主要指止血紗布（通常為醫(yī)用脫脂紗布）。
4、第二條 醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)(以下簡稱企業(yè))在醫(yī)療器械設(shè)計開發(fā)、生產(chǎn)、銷售和售后服務(wù)等過程中應(yīng)當(dāng)遵守本規(guī)范的要求。 第三條 企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照本規(guī)范的要求，結(jié)合產(chǎn)品特點，建立健全與所生產(chǎn)醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理體系，并保證其有效運行。
5、建立規(guī)范的操作流程，質(zhì)量控制和追溯機制，發(fā)現(xiàn)問題立即啟動追溯系統(tǒng)。手術(shù)室使用前，再次檢查器械包的完整性，包內(nèi)包外指示卡的情況是否符合滅菌要求，然后使用。并保存滅菌指示卡于病歷中，以備查驗。
1、)檢查：取出無菌包，先查看名稱、滅菌日期、化學(xué)指示膠帶，無菌包是否包緊，有無潮濕。確保符合要求方可使用。2)打開包：將無菌包放在清潔、干燥的平面上，解開系帶卷放在包布角下，依次揭左、右角，最后打開內(nèi)角。
2、檢查無菌包名稱、有效期、滅菌膠帶有無變色、有無潮濕、破損。將無菌包放在器械車中間，開口朝自己，外層用手依照折痕依次打開。用無菌持物鉗按順序打開內(nèi)包布，檢查包內(nèi)指示卡是否過關(guān)。
3、打開無菌包與人的距離至少是 20cm。 敷料包的重量 7 kg，器械包的重量 5kg。
4、用前查看無菌物品的滅菌日期，包裝是否完整，有無潮濕，以及指示膠帶與指示卡變色是否均勻一致，是否達到滅菌要求，否則不能使用。無菌指沒有活菌的意思，又是生物技術(shù)中的一個重要概念。
5、檢查消毒條是否變色，檢查無菌包是否破損或者潮濕，檢查無菌包是否被開啟過，核對日期是否在有效期內(nèi)，打開后記錄開啟時間，有效期時間。
檢測方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無菌洗脫液中。
進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平。接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平。各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。
當(dāng)前無菌醫(yī)療器械的滅菌概率標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為10-6，即百萬分之一。醫(yī)療器械常見的滅菌方法有濕熱滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等。其滅菌要求應(yīng)遵從相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。
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