(2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。 (3)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。 (4)經(jīng)營(yíng)涉及零售家用治療性產(chǎn)品或者三類植入器械的企業(yè)應(yīng)配備具有一定醫(yī)技資質(zhì)的人員。
1、質(zhì)量管理文件等；2個(gè)或以上醫(yī)學(xué)專業(yè)或相關(guān)專業(yè)人員證書、身份證明與簡(jiǎn)歷；符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)要求的辦公場(chǎng)地及倉(cāng)庫(kù)證明；公司章程、股東會(huì)決議等；財(cái)務(wù)人員身份證和上崗證；其它相關(guān)材料。
2、辦理三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證需要的資料： 《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》。 工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)通知書》或《工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照》。 申請(qǐng)報(bào)告。
3、具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
買商標(biāo)要多少錢？購(gòu)買醫(yī)療器械類商標(biāo)的價(jià)格最為常見(jiàn)的是2萬(wàn)左右，如果對(duì)價(jià)格有要求也可以直接委托商標(biāo)代理人根據(jù)價(jià)格為您選擇商標(biāo)。
購(gòu)買商標(biāo)的費(fèi)用是多少呢？現(xiàn)在申請(qǐng)商標(biāo)的官費(fèi)：注冊(cè)1個(gè)商標(biāo)的官費(fèi)現(xiàn)在調(diào)整為270元，之前是300元。即：1件商標(biāo)在1個(gè)類別中申請(qǐng)10個(gè)（含10個(gè)）以內(nèi)的商品。超過(guò)10個(gè)商品，每超過(guò)1個(gè)商品，每個(gè)商品加收30元。
商標(biāo)本身的費(fèi)用因?yàn)樵谏虡?biāo)轉(zhuǎn)讓行業(yè)內(nèi)并沒(méi)有一個(gè)明確的報(bào)價(jià)，所以需要根據(jù)其他因素來(lái)選擇商標(biāo)費(fèi)用，目前市場(chǎng)上普通購(gòu)買商標(biāo)費(fèi)用為幾千到幾萬(wàn)之間，而熱門商標(biāo)的轉(zhuǎn)讓價(jià)格甚至可以出到上百萬(wàn)。
①購(gòu)買商標(biāo)的費(fèi)用 普通的商標(biāo)價(jià)格在1-5萬(wàn)人民幣，好的商標(biāo)價(jià)格在十幾萬(wàn)甚至幾十萬(wàn)上百萬(wàn)不等。大部分的商標(biāo)轉(zhuǎn)讓價(jià)格在1-5萬(wàn)區(qū)間，而現(xiàn)在網(wǎng)上的價(jià)格很多都不是最終的，所以還需要自己去咨詢。
普通的商標(biāo)價(jià)格在1-5萬(wàn)，好的商標(biāo)價(jià)格可能在十幾萬(wàn)甚至幾十萬(wàn)上百萬(wàn)。大部分的商標(biāo)轉(zhuǎn)讓價(jià)格在1-5萬(wàn)區(qū)間，而現(xiàn)在網(wǎng)上的價(jià)格很多是有水份的。
1、從醫(yī)院使用情況來(lái)看，醫(yī)療器械價(jià)格管理主要實(shí)行醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目打包收費(fèi)或加價(jià)率（額）控制兩種方式。
2、各個(gè)省的醫(yī)院都在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局的網(wǎng)站上可以查到，衛(wèi)生廳里面有當(dāng)?shù)蒯t(yī)院收費(fèi)目錄和收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。每個(gè)醫(yī)院也都有自己的網(wǎng)站，有的會(huì)有收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)，有的沒(méi)有，自己多查查吧。
3、醫(yī)療器械絕大部分是自主定價(jià)的，生產(chǎn)企業(yè)會(huì)去當(dāng)?shù)氐奈飪r(jià)部門進(jìn)行價(jià)格備案，一般物價(jià)部門答復(fù)由企業(yè)自主定價(jià)，這個(gè)備案和回復(fù)是有書面材料的。
4、每個(gè)醫(yī)療器械廠家，都有官方公布的器械收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)。
5、醫(yī)療器械做CE認(rèn)證按照MDD指令進(jìn)行。 進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)需要申報(bào)哪些資料 申請(qǐng)表 證明性檔案 (一)境內(nèi)申請(qǐng)人應(yīng)當(dāng)提交： 企業(yè)營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本影印件和組織機(jī)構(gòu)程式碼證影印件。
6、你好，醫(yī)院采購(gòu)醫(yī)療器械一般流程為：科室購(gòu)買申請(qǐng)-設(shè)備科立項(xiàng)-院辦討論-財(cái)務(wù)落實(shí)-項(xiàng)目立項(xiàng)-招標(biāo)采購(gòu)。資金來(lái)源大部分為為醫(yī)院自有資金，有一部分為政府撥款。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證地址費(fèi)：支付15000年。如果有高稅收，你可以申請(qǐng)減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊(cè)費(fèi)：公司注冊(cè)費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗(yàn)儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊(cè)和程序文件(原件)。
2、辦理費(fèi)用是20000元左右 辦理三類醫(yī)療器械許可證，如果是找第三方代辦公司幫忙申請(qǐng)辦理的，你要付一部分服務(wù)費(fèi)，一般是要20000元左右，這個(gè)辦理價(jià)格不固定，主要受公司是否符合要求、辦理周期、合作模式等因素影響。
3、企業(yè)已安裝的產(chǎn)品購(gòu)、銷、存的信息管理系統(tǒng)，打印信息管理系統(tǒng)首頁(yè)一份。三類的醫(yī)療器械經(jīng)過(guò)市場(chǎng)調(diào)研基本上在一萬(wàn)到一萬(wàn)八左右。分析詳情 生產(chǎn)三類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)通過(guò)臨床驗(yàn)證。
4、三類醫(yī)療器械注冊(cè)需要5000元，臨床周期半年。第Ⅱ類是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。一般由省食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。
人員。（1）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量專職管理人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。（2）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)注冊(cè)資金不低于100萬(wàn)元。（3）第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)質(zhì)量檢驗(yàn)人員應(yīng)具有大專以上學(xué)歷或中級(jí)以上職稱。
公司全體股東的首次出資額不得低于注冊(cè)資本的百分之二十，也不得低于法定的注冊(cè)資本最低限額，其余部分由股東自公司成立之日起兩年內(nèi)繳足；其中，投資公司可以在五年內(nèi)繳足。有限責(zé)任公司注冊(cè)資本的最低限額為人民幣三萬(wàn)元。
注冊(cè)一個(gè)醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：申請(qǐng)條件：倉(cāng)庫(kù)面積大于15㎡，辦公室面積大于30㎡，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊(cè)公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊(cè)地址，來(lái)年不征收費(fèi)用，這個(gè)對(duì)于醫(yī)療器械行業(yè)無(wú)疑是一個(gè)驚喜。
法律主觀：注冊(cè)醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負(fù)責(zé)人應(yīng)具備中專以上的學(xué)歷水平或者有初級(jí)以上的職稱。醫(yī)療器械公司應(yīng)具備與 經(jīng)營(yíng)范圍 的相符合的技術(shù)工程人員和質(zhì)檢機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人。
本文暫時(shí)沒(méi)有評(píng)論，來(lái)添加一個(gè)吧(●'?'●)