第一條為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理,規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),保證醫(yī)療器械安全、有效,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》,制定本辦法。第二條在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理,應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
持有人委托開(kāi)展醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的,應(yīng)當(dāng)評(píng)估確認(rèn)受托方的合法資質(zhì)、銷(xiāo)售條件、技術(shù)水平和質(zhì)量管理能力,對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售過(guò)程和質(zhì)量控制進(jìn)行指導(dǎo)和監(jiān)督,對(duì)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的醫(yī)療器械質(zhì)量負(fù)責(zé)。
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定:如果是在一個(gè)市,可以增加經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所等,如果異地的話,可以在當(dāng)?shù)厮幈O(jiān)局辦理相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可或經(jīng)營(yíng)備案。
醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》,辦法中規(guī)定,在中國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售、提供醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)的企業(yè),應(yīng)當(dāng)遵守本辦法在當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理部門(mén)審查機(jī)關(guān)進(jìn)行《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)經(jīng)營(yíng)備案》。
【答案】:A、B、C、D 考查醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理要求。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè),是指通過(guò)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)。故答案為ABCD。
第攜《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》要求的相關(guān)材料到所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案。
1、目前國(guó)內(nèi)地區(qū)醫(yī)療器械廠商根據(jù)自身能力特點(diǎn)(產(chǎn)品差異化與渠道把控力)構(gòu)建相應(yīng)的營(yíng)銷(xiāo)渠道,主要采用的模式有底價(jià)代理、高開(kāi)代理、自營(yíng)等。在這幾種傳統(tǒng)的營(yíng)銷(xiāo)經(jīng)營(yíng)中,底價(jià)代理幾乎是耗材及診斷試劑企業(yè)的主流營(yíng)銷(xiāo)模式。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng),是指以購(gòu)銷(xiāo)的方式提供醫(yī)療器械產(chǎn)品的行為,包括采購(gòu)、驗(yàn)收、貯存、銷(xiāo)售、運(yùn)輸、售后服務(wù)等。醫(yī)療器械批發(fā),是指將醫(yī)療器械銷(xiāo)售給具有資質(zhì)的經(jīng)營(yíng)企業(yè)或者使用單位的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)行為。
3、采購(gòu)程序:對(duì)正在使用的額耗材,使用人做計(jì)劃,報(bào)給器械科采購(gòu)。經(jīng)過(guò)院長(zhǎng)批準(zhǔn)進(jìn)行使用。常規(guī)使用的小設(shè)備采購(gòu)由科室做消耗計(jì)劃,保設(shè)備科采購(gòu)。銷(xiāo)售的基本模式:框圖 步驟:首先針對(duì)科室進(jìn)行拜訪,其次連續(xù)多次的拜訪主任。
4、第三種就是“體驗(yàn)中心”模式,相比較會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)而言,特點(diǎn)是購(gòu)買(mǎi)周期長(zhǎng),顧客滿意度較高。了解了上述基本情況,還必須了解不同消費(fèi)者的心理。以家用醫(yī)療器械為例,普通消費(fèi)者之所以投資于醫(yī)療器械,是為了保障健康。
5、多在醫(yī)療器械專(zhuān)業(yè)性質(zhì)的網(wǎng)站 如: 發(fā)布產(chǎn)品信息和渠道拓展信息,這樣會(huì)有更多的人了解你的產(chǎn)品。同時(shí)也會(huì)有專(zhuān)業(yè)銷(xiāo)售的一些醫(yī)療器械公司可能也會(huì)愿意與你合作代理你的產(chǎn)品。
醫(yī)療器械銷(xiāo)售對(duì)象,經(jīng)審核不具備購(gòu)進(jìn)醫(yī)療器械法定資格的,有權(quán)要求經(jīng)營(yíng)部門(mén)停止銷(xiāo)售和收回已售出的醫(yī)療器械。 來(lái)貨驗(yàn)收中,對(duì)不符合公司《醫(yī)療器械驗(yàn)收制度》的醫(yī)療器械,有權(quán)拒收。
企業(yè)采購(gòu)記錄應(yīng)當(dāng)列明醫(yī)療器械的名稱(chēng)、規(guī)格(型號(hào))、注冊(cè)證號(hào)或備案憑證號(hào)、單位、數(shù)量、單價(jià)、金額、供貨者、購(gòu)貨日期等。
下面是由我為你帶來(lái)的“醫(yī)療器材購(gòu)銷(xiāo)合同范本”,更多內(nèi)容請(qǐng)?jiān)L問(wèn)。
對(duì)銷(xiāo)貨退回的醫(yī)療器械,要逐批驗(yàn)收,合格后放入合格品區(qū),并做好退回驗(yàn)收記錄。質(zhì)量有疑問(wèn)的應(yīng)抽樣送檢。入庫(kù)商品應(yīng)先入待驗(yàn)區(qū),待驗(yàn)品未經(jīng)驗(yàn)收不得取消待驗(yàn)入庫(kù),更不得銷(xiāo)售。
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