1、第三類醫(yī)療器械法律法規(guī)試題企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
有效期屆滿，需要繼續(xù)經(jīng)營醫(yī)療器械產(chǎn)品的，醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前( )，向省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(食品)藥品臨督管理機[構(gòu)申請換發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
單項選擇題(每小題2分，共40分)《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標準代號是( )。
【答案】：A、B、C、D 考查醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范的基本要求。該規(guī)范適用于所有從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動的經(jīng)營者?！八小卑ㄅl(fā)、零售以及第一類、第二類、第三類醫(yī)療器械。故答案為ABCD。
第三類醫(yī)療器械法律法規(guī)試題企業(yè)質(zhì)量負責(zé)人負責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，應(yīng)當(dāng)獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)，承擔(dān)相應(yīng)的質(zhì)量管理責(zé)任。
1、靠譜。福州車來運供應(yīng)鏈管理有限公司是一家以從事文化藝術(shù)業(yè)為主的企業(yè)。該公司成立于2022年，根據(jù)查詢福州車來運供應(yīng)鏈管理有限公司官網(wǎng)得知，該公司是一家受官網(wǎng)認證法律保護的正規(guī)公司。
2、正規(guī)的。福州萬貨優(yōu)選供應(yīng)鏈管理有限公司有當(dāng)?shù)毓ど坦芾砭洲k法的營業(yè)許可，在經(jīng)營范圍內(nèi)合法經(jīng)營，所以正規(guī)。福州萬貨優(yōu)選供應(yīng)鏈管理有限公司，成立于2023年，位于福建省福州市，是一家以從事租賃業(yè)為主的企業(yè)。
3、福州車來運供應(yīng)鏈管理有限公司可靠。根據(jù)天眼查，福州車來運供應(yīng)鏈管理有限公司，成立于2022年，位于福建省福州市，是一家以從事文化藝術(shù)業(yè)為主的企業(yè)。企業(yè)注冊資本100萬人民幣。
4、是的。耐克球衣從福州發(fā)貨是那邊有耐克代工廠。福建有耐克代工廠的。耐克不授權(quán)網(wǎng)絡(luò)銷售，大部分網(wǎng)絡(luò)銷售都是拿的耐克經(jīng)銷商的授權(quán)。
5、是正品。福州大利嘉城的手機賣家都是經(jīng)過工商部門核驗，發(fā)放營業(yè)執(zhí)照的正規(guī)售賣點，其經(jīng)營的產(chǎn)品也是有產(chǎn)品資質(zhì)證書的，正規(guī)可靠，都是正品。
根據(jù)《中華人民共和國會計法》的規(guī)定，從事會計工作的人員應(yīng)當(dāng)具備的資格證書是()。
考試通常于每年9月第二或第三個周末舉行，會計考試時間為210分鐘；審計、財務(wù)成本管理考試時間各為180分鐘；經(jīng)濟法、稅法考試時間各為150分鐘。
注冊會計師簡稱CPA(Certified Public Account)是中國的一項執(zhí)業(yè)資格考試。從1991年開始實行的注冊會計全國統(tǒng)一考試制度，1993年起每年舉行一次，已舉辦14次，11萬多人取得全科合格的成績，我國需要注冊會計師約為35萬人。
A.中國注冊會計師協(xié)會 B.中國會計學(xué)會 C.國務(wù)院財政部 D.全國人大 1總會計師的任職資格、任免程序、職責(zé)權(quán)限由( )規(guī)定。
單項選擇題（本題型共15題，每題1分，共15分。每題只有一個正確答案，請從每題的備選答案中選出一個你認為正確的答案。）工業(yè)生產(chǎn)企業(yè)購進貨物，其進項稅額申報抵扣時間是（ ）。
1、單項選擇題(每小題2分，共40分)《醫(yī)療器械 質(zhì)量管理體系 用于法規(guī)的要求》的標準代號是( )。
2、有不合格，不符合YY/T0827-2017 5 組織應(yīng)保存記錄的期限至少為組織所規(guī)定的的或適用的法規(guī)要求所規(guī)定的醫(yī)療器械的壽命周期，而且還應(yīng)從組織放行醫(yī)療器械起不少于兩年。
3、所闡述的內(nèi)容應(yīng)具有邏輯性，體現(xiàn)良好的文字表達能力，每題答案不得少于160字，答案寫在試卷背面。如果你是某企業(yè)的內(nèi)審員，現(xiàn)在讓你去審核該企業(yè)的采購部，你將如何審核？請寫出審核思路。
4、管理體系文件的詳略程度應(yīng)取決于：員工的能力。（還有其它方面） （ X ）1最高管理者應(yīng)確保資源的獲得。
5、對應(yīng)條款 1 設(shè)計和開發(fā)策劃 “隨設(shè)計和開發(fā)的進展，在適當(dāng)時，策劃的輸出予以更新?！?對應(yīng)條款 2 內(nèi)部審核 “考慮擬審核的過程和區(qū)域的狀況和重要性以及以往審核的結(jié)果， 組織應(yīng)對審核方案進行策劃。
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