可以。根據(jù)中國(guó)的相關(guān)法規(guī)和政策,三類醫(yī)療器械可以出口。但是,需要滿足一定的出口準(zhǔn)入條件和法規(guī)要求。
1、中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
2、不可以。因?yàn)獒t(yī)療器械是不允許私人進(jìn)行買賣的。所以為了不觸犯法律,醫(yī)療器械都只能以組織的名義來開具,而不能由個(gè)人來代開。
3、原價(jià)賠償。首先個(gè)人倒賣三類醫(yī)療器械是一種非法行為。若用戶想要賠償消費(fèi)者,則需要原價(jià)賠償。最后即可完成賠償。
4、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
1、消費(fèi)者可以起訴,經(jīng)過立案調(diào)查情況屬實(shí)該企業(yè)將會(huì)給予賠償并罰款甚至吊銷營(yíng)業(yè)執(zhí)照,市場(chǎng)監(jiān)管部門沒收機(jī)械。醫(yī)療機(jī)構(gòu)超范圍執(zhí)業(yè)一般是指其診療行為超出了《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》和《醫(yī)療機(jī)構(gòu)申請(qǐng)執(zhí)業(yè)登記注冊(cè)書》登記的診療范圍。
2、患者可以向藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償,也可以向醫(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?;颊呦蜥t(yī)療機(jī)構(gòu)請(qǐng)求賠償?shù)?,醫(yī)療機(jī)構(gòu)賠償后,有權(quán)向負(fù)有責(zé)任的藥品上市許可持有人、生產(chǎn)者、血液提供機(jī)構(gòu)追償。
3、第三條 經(jīng)營(yíng)第二類、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
4、個(gè)人賣口罩犯法,因?yàn)榭谡忠矊儆卺t(yī)療器械,根據(jù)國(guó)家規(guī)定,要想經(jīng)營(yíng),必須有相關(guān)資質(zhì),領(lǐng)取營(yíng)業(yè)執(zhí)照,因此,一般人事不允許私自銷售的。如果銷售的口罩是真的,質(zhì)量也符合標(biāo)準(zhǔn),則可能涉嫌非法經(jīng)營(yíng)罪。
5、沒收違法所得等。根據(jù)醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例,二類經(jīng)營(yíng)三類沒收違法所得、違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械和用于違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的工具、設(shè)備、原材料等物品。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)能否將三類醫(yī)療器械銷售給個(gè)人或企業(yè)使用,該個(gè)人或企業(yè)不將器械用于經(jīng)營(yíng)盈利,僅自己使用。
2、法律分析:個(gè)人買賣醫(yī)療器械是違法的,倒賣醫(yī)療器械屬于非法經(jīng)營(yíng)罪。法律依據(jù):《中華人民共和國(guó)刑法》 第二百二十五條 非法經(jīng)營(yíng)罪 違反國(guó)家規(guī)定,有下列非法經(jīng)營(yíng)行為之一的犯罪。
3、中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買賣的,在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件,以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
4、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員,沒收違法行為發(fā)生期間自本單位所獲收入,并處所獲收入30%以上3倍以下罰款,終身禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng):(三)未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。
具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格:申請(qǐng)人必須是依法注冊(cè)的企事業(yè)單位、社會(huì)團(tuán)體或個(gè)體工商戶,具備合法的經(jīng)營(yíng)主體資格。 具備相關(guān)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和設(shè)施:申請(qǐng)人需要擁有符合衛(wèi)生要求的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所,并配備相應(yīng)的設(shè)施,如庫房、冷藏設(shè)備等。
第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。
具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
對(duì)符合規(guī)定條件的,準(zhǔn)予許可并發(fā)給醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。
,收購標(biāo)的背景調(diào)查,包括稅務(wù),債務(wù),工商記錄情況等等。2,簽訂股權(quán)轉(zhuǎn)讓協(xié)議。3,完成法人,股東,高管等等相關(guān)登記人員變更?,F(xiàn)有含三類經(jīng)營(yíng)許可證及二類備案的醫(yī)療器械公司可轉(zhuǎn),名字聯(lián)絡(luò)。
并且轉(zhuǎn)讓之后要及時(shí)計(jì)量強(qiáng)檢,保證儀器的合格。醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類似或者相關(guān)的物品,包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
Ⅲ類醫(yī)療器械:高風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括對(duì)人體進(jìn)行侵入性操作的醫(yī)療器械,如心臟起搏器、人工關(guān)節(jié)、腦起搏器等。此外,一些具有潛在生命危險(xiǎn)的醫(yī)療器械也屬于Ⅲ類,如人工心肺機(jī)、移植器官等。
第三類是指,植入介入人體,用于支持、維持生命,對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營(yíng)許可證。
三類醫(yī)療器械公司轉(zhuǎn)讓會(huì)涉及到公司的債務(wù)問題,如果目標(biāo)公司帶有資產(chǎn)或者負(fù)債,在轉(zhuǎn)讓時(shí)就會(huì)比較麻煩,因?yàn)檫@時(shí)會(huì)涉及到資產(chǎn)和負(fù)債核算的問題。而如果是收購沒有任何資產(chǎn)的醫(yī)療器械公司,轉(zhuǎn)讓的流程也會(huì)簡(jiǎn)單很多。
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