1、(一)從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)銷售給不具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位的；醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)從不具有資質(zhì)的生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)購進(jìn)醫(yī)療器械的。
1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報(bào)告是企業(yè)在進(jìn)行自查時(shí)編制的一份報(bào)告，目的是對企業(yè)的經(jīng)營活動(dòng)進(jìn)行全面、系統(tǒng)的自查，以發(fā)現(xiàn)問題、改進(jìn)經(jīng)營管理，確保企業(yè)的質(zhì)量和安全符合相關(guān)法律法規(guī)要求。
2、我院為貫徹落實(shí)全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及《關(guān)于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項(xiàng)監(jiān)督的通知》文件精神，保障人民群眾使用醫(yī)療器械安全有效，決定在我院開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用自查自糾，制定本自查報(bào)告。
3、這個(gè)指的是產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告，醫(yī)療器械根據(jù)管理分類成為I、II、III類，II、III類的檢驗(yàn)應(yīng)該送到藥監(jiān)局指定的檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行。報(bào)醫(yī)療器械檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)一句產(chǎn)品技術(shù)要求對你的產(chǎn)品進(jìn)行注冊檢驗(yàn)。
4、對所經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行全方位、全流程質(zhì)量監(jiān)控，保證消費(fèi)者的用械安全。日前，針對換證工作，我公司按照要求積極準(zhǔn)備，并進(jìn)行嚴(yán)格的自查。
5、不能直接填有或無，要詳細(xì)的說明情況。其實(shí)直接按照左側(cè)欄目的內(nèi)容抄一遍就行。
6、繼續(xù)與上級部門積極配合，鞏固醫(yī)院醫(yī)療器械安全工作取得成果，共同營造醫(yī)療器械的良好氛圍，為構(gòu)建和諧社會(huì)做出更大貢獻(xiàn)。 藥店藥品自查報(bào)告5 藥品購進(jìn)： 先制定藥品購進(jìn)計(jì)劃，并做好記錄。
樹立“安全第一”的意識(shí)，增加醫(yī)院藥品器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查藥品醫(yī)療器械隱患，監(jiān)督頻次，鞏固醫(yī)院藥品醫(yī)療器械安全工作成果，營造藥品器械的良好氛圍，將醫(yī)院辦成患者滿意，同行認(rèn)可，政府放心的好醫(yī)院。
自查情況：我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的.說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的；我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。
年醫(yī)療器械經(jīng)營自查報(bào)告主營產(chǎn)品應(yīng)該填檢驗(yàn)設(shè)備和試劑：例如血糖儀、血壓計(jì)、心電圖機(jī)等。生命支持設(shè)備：例如呼吸機(jī)、腎透析機(jī)、輸液泵等。診斷和治療設(shè)備：例如X射線機(jī)、核磁共振儀、手術(shù)刀等。
未經(jīng)許可從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營活動(dòng)的，或者《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》有效期滿后未依法辦理延續(xù)、仍繼續(xù)從事醫(yī)療器械經(jīng)營的。
三類醫(yī)療器械年報(bào)需要按照規(guī)定填報(bào)，否則可能面臨處罰。2 具體填報(bào)方式可以參考國家藥品監(jiān)督管理局相關(guān)規(guī)定和指南。3 另外，建議企業(yè)在填報(bào)前，先仔細(xì)了解相關(guān)規(guī)定，盡可能準(zhǔn)確地填報(bào)，以確保企業(yè)合法合規(guī)經(jīng)營。
自查情況：我公司經(jīng)營的醫(yī)療器械的說明書、標(biāo)簽符合有關(guān)規(guī)定的；我公司不經(jīng)營需冷藏醫(yī)療器械。
下面是我為大家整理的醫(yī)療自查報(bào)告范文(通用5篇)，希望能夠幫助到大家。
今年市、區(qū)衛(wèi)生局加大了醫(yī)療幫扶力度，市傳染病醫(yī)院、區(qū)一醫(yī)院均有專家、教授下鄉(xiāng)進(jìn)行醫(yī)療幫扶工作，對提高一線醫(yī)療人員專業(yè)知識(shí)水平，完善知識(shí)結(jié)構(gòu)，更新最新專業(yè)動(dòng)態(tài)，均有很大的幫助。
不經(jīng)意間，一段時(shí)間的工作已經(jīng)結(jié)束了，轉(zhuǎn)眼回顧這段時(shí)間的工作，有得有失，為此一定要做好總結(jié)，寫好自查報(bào)告喔。你還在為寫自查報(bào)告而苦惱嗎？以下是我精心整理的醫(yī)療機(jī)構(gòu)自查報(bào)告范文三篇，希望對大家有所幫助。
我公司始終堅(jiān)持“質(zhì)量第一，客戶至上”的質(zhì)量方針，嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求，增加庫房醫(yī)療器械安全項(xiàng)目檢查，及時(shí)排查醫(yī)療器械隱患，定期自查，保證各項(xiàng)系統(tǒng)有效執(zhí)行。
藥店醫(yī)療器械自查報(bào)告2 為保障全縣人民群眾用藥品醫(yī)療器械有效，我店特組織相關(guān)人員就店藥品醫(yī)療器械進(jìn)行了全面檢查，現(xiàn)將具體情況匯報(bào)如下：強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。 強(qiáng)化責(zé)任，增強(qiáng)質(zhì)量責(zé)任意識(shí)。
如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。 我院今后醫(yī)療器械工作的重點(diǎn)。
我院從合法的醫(yī)療器械企業(yè)供貨單位購進(jìn)醫(yī)療器械，建立供貨單位檔案，嚴(yán)格審核供貨單位及銷售人員的資質(zhì)。確保從有合法資格的企業(yè)采購合格醫(yī)療器械。 建立建全了醫(yī)療器械購進(jìn)驗(yàn)收記錄。
如有醫(yī)療器械不良事件發(fā)生，應(yīng)查清事發(fā)地點(diǎn)、時(shí)間、不良反應(yīng)或不良事件基本情況，并做好記錄，迅速上報(bào)區(qū)藥品醫(yī)療器械監(jiān)督管理局。
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