代理三類(lèi)醫(yī)療器械需要什么手續(xù)和證件?

《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊(cè)證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》及產(chǎn)品合格證明等資質(zhì)。納入大型醫(yī)用設(shè)備管理品目的大型醫(yī)用設(shè)備，應(yīng)當(dāng)具有衛(wèi)生行政部門(mén)頒發(fā)的配置許可證。

2022年醫(yī)療器械國(guó)家集采形勢(shì)下代理經(jīng)銷(xiāo)商如何破局發(fā)展

隨著國(guó)家政策支持與優(yōu)化、醫(yī)改不斷深入、人口老齡化不斷凸顯、消費(fèi)能力和健康意識(shí)提升，促使我國(guó)醫(yī)療器械行業(yè)尤其是國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械龍頭企業(yè)進(jìn)入了黃金發(fā)展時(shí)期。

不需要。器材集采之后，同時(shí)銷(xiāo)量在一定程度上已經(jīng)被鎖定，此前，市場(chǎng)份額有望上升到23%—24%，因此，實(shí)際上在支架實(shí)現(xiàn)了出廠(chǎng)價(jià)提升和銷(xiāo)量增長(zhǎng)。

第一類(lèi)，醫(yī)療器械一般包括基礎(chǔ)的外科用刀。比如鏟刀、柳葉刀等。第二類(lèi)醫(yī)療器械，包括普通診察器類(lèi)，手術(shù)室、急救室、診療室設(shè)備及器具類(lèi)等。比如體溫計(jì)、血壓計(jì)、避孕套等都是屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械。

怎么尋找當(dāng)?shù)蒯t(yī)療器械代理商

1、找到一家醫(yī)院，然后找到產(chǎn)品使用科室，與科室人員洽談，讓其引薦。

2、直接去醫(yī)院貴公司產(chǎn)品使用科室，利用各種方式打聽(tīng)他們現(xiàn)在使用設(shè)備的供應(yīng)商等等其他有用信息。直接和醫(yī)院使用科室、采辦科室洽談，取得他們的支持，讓他們來(lái)推薦經(jīng)銷(xiāo)公司介入。

3、登門(mén)拜訪(fǎng)：代理商可以登門(mén)拜訪(fǎng)潛在的醫(yī)療器械經(jīng)銷(xiāo)商，進(jìn)行面對(duì)面的溝通和招商。這種方式針對(duì)性強(qiáng)，效率高，但是受時(shí)間和地域限制。

4、可以在搜索引擎中輸入關(guān)鍵詞，就會(huì)出來(lái)很多經(jīng)銷(xiāo)商的消息，點(diǎn)開(kāi)就可以看到聯(lián)系方式，可以多要幾家的聯(lián)系方式，對(duì)比一下，選擇自己認(rèn)為合適的就可以或者參加醫(yī)療器械展會(huì)，展會(huì)上都是經(jīng)銷(xiāo)商，隨便選擇，都可以。

5、直接輸你要找的產(chǎn)品，百度會(huì)為你跳出相應(yīng)的產(chǎn)品生產(chǎn)商。

6、業(yè)務(wù)范圍遍布浙江全省，代理產(chǎn)品幾乎進(jìn)入所有二級(jí)以上醫(yī)院。在浙江省內(nèi)建立了良好的客戶(hù)關(guān)系。

代理醫(yī)療器械銷(xiāo)售許可證注冊(cè)

1、醫(yī)療器械許可證向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)申請(qǐng)辦理。

2、客戶(hù)需要提供此三人的身份證復(fù)印件、手機(jī)號(hào)給到代理公司。 材料：有以下幾點(diǎn)要求需客戶(hù)提供 要銷(xiāo)售產(chǎn)品的產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件，每個(gè)產(chǎn)品都需拿到產(chǎn)品注冊(cè)證復(fù)印件。

3、經(jīng)營(yíng)范圍超過(guò)8個(gè)大類(lèi)后，每增加1個(gè)大類(lèi)，注冊(cè)資本應(yīng)追加50萬(wàn)元人民幣。醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)申領(lǐng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)的人員、經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、倉(cāng)庫(kù)、設(shè)備設(shè)施等應(yīng)分別獨(dú)立設(shè)置，注冊(cè)資金總額應(yīng)不低于500萬(wàn)元人民幣。

4、創(chuàng)始人申請(qǐng)營(yíng)業(yè)執(zhí)照。去雕刻公司所需，準(zhǔn)備營(yíng)業(yè)。轉(zhuǎn)到相關(guān)部門(mén)處理組織代碼證書(shū)。注冊(cè)醫(yī)療器械公司的人員到相關(guān)部門(mén)申請(qǐng)稅務(wù)登記證。

代理售賣(mài)醫(yī)療器械注冊(cè)什么公司

1、你要是經(jīng)營(yíng)性的公司那就隨便注冊(cè)一個(gè)公司就行：可以是醫(yī)藥公司、醫(yī)療器械公司、商貿(mào)公司、科技公司等等。

2、貿(mào)易公司。但是若注冊(cè)成貿(mào)易公司的話(huà)，你經(jīng)營(yíng)的藥品也只能是非處方乙類(lèi)，而且注冊(cè)的時(shí)候，范圍廣的話(huà)，也很有些困難。生物科技就不要想了，那個(gè)更難。

3、你可以選擇奧咨達(dá)醫(yī)療器械咨詢(xún)機(jī)構(gòu) 在北京有分公司，是國(guó)內(nèi)規(guī)模最大的專(zhuān)業(yè)醫(yī)療器械法規(guī)咨詢(xún)機(jī)構(gòu)，我們只專(zhuān)注于醫(yī)療器械領(lǐng)域。

4、醫(yī)療器械許可證辦理前提是注冊(cè)一家新公司，所需材料和流程參考注冊(cè)普通新公司。