如何進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢

打開百度搜索，在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”，搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入醫(yī)療器械后，找到“醫(yī)療器械查詢”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。

醫(yī)療器械國外注冊的法規(guī)要求?

1、醫(yī)療器械FDA510(K) Exempt注冊：包括企業(yè)注冊和產(chǎn)品列名兩個部分。注冊完成后輸入相應(yīng)的注冊碼、查詢碼、或者企業(yè)名稱可以到FDA官網(wǎng)上查詢到相關(guān)信息。費(fèi)用包括兩個方面。

2、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊并進(jìn)行產(chǎn)品列名。 此外，非美國公司必須向FDA提交與FDA聯(lián)絡(luò)的美國代理的名稱，地址和電話號碼。

3、美國食品藥品管理局（FDA）現(xiàn)代化法案要求所有從事生產(chǎn)、配制、傳播、合成、組裝、加工或進(jìn)出口醫(yī)療器械的企業(yè)必須在FDA進(jìn)行注冊。 此外，非美國公司必須向FDA提交與FDA聯(lián)絡(luò)的美國代理的名稱，地址和電話號碼。

4、具有生產(chǎn)相應(yīng)醫(yī)療器械的資質(zhì)；檢驗(yàn)報告：進(jìn)口醫(yī)療器械需要提供符合中國藥品監(jiān)督管理局要求的檢驗(yàn)報告，證明該器械的質(zhì)量和安全符合中國藥品監(jiān)督管理局要求。

5、境外申請人注冊地或生產(chǎn)地址所在國家（地區(qū)）醫(yī)療器械主管部門出具的允許產(chǎn)品上市銷售的證明文件、企業(yè)資格證明文件。

印度尼西亞公司注冊詳細(xì)流程有哪些

·驗(yàn)資實(shí)繳，直接注冊資本金匯入公司賬戶。2·由擬申請注冊股東簽訂一份資產(chǎn)證明，承諾某項(xiàng)資產(chǎn)可隨時用于公司運(yùn)營，則不需要驗(yàn)資實(shí)繳。

向法律及人權(quán)部申請批核公司成立證書。 申請公司注冊地證書，一般可由地方稅務(wù)局或公司辦事處所在大廈的管理公司提供。該證書并無正式收費(fèi)，但須于進(jìn)行稅務(wù)注冊時提供。

填寫公司注冊申請表。 公司核名。 撰寫注冊申請文件（章程、授權(quán)書、成立聲明）。 安排文件在印尼公證處公證。 完成印尼公司地址證明。 制作印尼公司信紙?zhí)ь^和印章。 銀行開戶。。

印度尼西亞公司注冊的條件： 公司股東：需要至少2名股東，可為公司或個人，一位董事和一位專員，國籍不限。 公司董事：需要至少1名董事，無當(dāng)?shù)厝艘蟆? 公司監(jiān)事：需要1名監(jiān)事。

印度尼西亞(Indonesia) 巴拿馬共和國(TheRepublicofPanama) 百慕大(Bermuda) 毛里求斯(Mauritius) 塞舌爾群島(Seychelles) 紐埃島(TheIslandofNine) 巴哈馬(Bahamas) 瓦努阿圖(Vanuatu)注冊馬紹爾公司 注冊馬紹爾公司，手續(xù)簡便，管理容易。

想要了解一下在哪里可以查詢醫(yī)療器械注冊審評情況呢?

列如：可以通過搜索企業(yè)名稱“江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司”，在審批進(jìn)度中選擇“在受理”就能查詢這家企業(yè)在受理的醫(yī)療器械信息。

查詢方法如下：打開百度搜索，在搜索欄輸入“國家藥監(jiān)局”，搜索后找到國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)并點(diǎn)擊進(jìn)入。進(jìn)入國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)后，找到“醫(yī)療器械”一項(xiàng)，點(diǎn)擊進(jìn)入。

醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下：百度“國家藥監(jiān)局”（國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱）官網(wǎng)；打開網(wǎng)頁，點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。

印度尼西亞醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊費(fèi)用在哪里查

1、進(jìn)行醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢可以下載百度APP，在百度APP中搜索國家政務(wù)服務(wù)平臺小程序，進(jìn)入后搜索醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊信息查詢即可，步驟如下：首先打開百度APP。在搜索欄輸入國家政務(wù)服務(wù)平臺。

2、登陸國家食品藥品監(jiān)督局首頁 在首頁導(dǎo)航欄頁面點(diǎn)擊公眾查詢或企業(yè)查詢進(jìn)入 頁面分類中有醫(yī)療器械分類其中分為國產(chǎn)醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械等，點(diǎn)擊進(jìn)入對應(yīng)的分類輸入信息即可查詢。

3、列如：可以通過搜索企業(yè)名稱“江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司”，在審批進(jìn)度中選擇“在受理”就能查詢這家企業(yè)在受理的醫(yī)療器械信息。

4、醫(yī)療器械注冊證可以在國家食品藥品監(jiān)督管理總局網(wǎng)站查詢。步驟如下：百度“國家藥監(jiān)局”（國家食品藥品監(jiān)督管理總局簡稱）官網(wǎng)；打開網(wǎng)頁，點(diǎn)擊數(shù)據(jù)查詢。