第一類(lèi):基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀純棚帶、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
輪椅屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》第六條,輪椅屬于第四種情況:以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。
輪椅屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類(lèi)醫(yī)療器械管理。法律依據(jù):《醫(yī)療器械分類(lèi)規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類(lèi)應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械分類(lèi)判定表(見(jiàn)附件)進(jìn)行分類(lèi)判定。
在醫(yī)療器械分類(lèi)中,特定醫(yī)療器械屬于第二類(lèi)醫(yī)療器械,需要經(jīng)過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的審批才能上市銷(xiāo)售。這類(lèi)醫(yī)療器械包括各種助聽(tīng)器、助視器、語(yǔ)言訓(xùn)練器、輪椅、拐杖等,也包括各種診斷儀器、手術(shù)設(shè)備、康復(fù)器材等。
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2、制氧機(jī)十大品牌有:魚(yú)躍、新松醫(yī)療、海龜、飛利浦偉康、德維比斯、杭氧、英維康、蘇氧、海氧之家、龍飛、易氧源、康尚。
3、制氧機(jī)品牌魚(yú)躍制氧機(jī)江蘇魚(yú)躍醫(yī)療設(shè)備股份有限公司自成立以來(lái),致力于康復(fù)護(hù)理系列和醫(yī)用供氧系列醫(yī)療器械的專(zhuān)業(yè)生產(chǎn)企業(yè),被國(guó)家工商行政管理總局評(píng)為“中國(guó)馳名商標(biāo)”,制氧機(jī)十大品牌。
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5、中國(guó)魚(yú)躍 魚(yú)躍(YUWELL)國(guó)內(nèi)著名的家用制氧機(jī)品牌,成立于1998年,產(chǎn)品主要有用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)和家庭進(jìn)行氧療與保健制氧產(chǎn)品,所生產(chǎn)的家用制氧機(jī)以親民的價(jià)格開(kāi)拓了一定的市場(chǎng)份額。
1、二類(lèi)醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
2、第二類(lèi)是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
3、治療儀是一種具有一定保健作用,但不能代替藥物治療和正規(guī)醫(yī)療的保健機(jī)器。輪椅 輪椅是裝有輪子可以幫助替代行走的椅子,分為電動(dòng)和手動(dòng)折疊輪椅。
4、二類(lèi),對(duì)其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
5、具體的醫(yī)療器械分類(lèi)如下:第一類(lèi):基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
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