銷售偽劣醫(yī)療器械罪立案標(biāo)準(zhǔn)

1、滿足非法經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械罪立案條件的，公安機(jī)關(guān)會(huì)立案追訴其刑事責(zé)任。

什么是假冒醫(yī)療器械

經(jīng)銷商提供的注冊(cè)證書(shū)是仿制的，其銷售的隱性眼鏡是商家在北京開(kāi)“醫(yī)療器械展銷會(huì)”時(shí)買回來(lái)冒充韓國(guó)BESCON公司生產(chǎn)的，自制包裝、標(biāo)識(shí)標(biāo)簽后進(jìn)行銷售。（二）盜用生產(chǎn)企業(yè)注冊(cè)證號(hào)和企業(yè)名稱。

準(zhǔn)）字2009第2270366號(hào)，注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)為YZB/蘇0359-2009（此注冊(cè)證為2009年6月16日獲得批準(zhǔn)，目前發(fā)現(xiàn)的假冒產(chǎn)品基本上是2009年的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)和注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)；7．還有就是看隨附的說(shuō)明書(shū)；等等。

市場(chǎng)上確實(shí)存在一些不合法、假冒、仿造的醫(yī)療器械。三類醫(yī)療器械是指需要通過(guò)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批并注冊(cè)后才能上市銷售的高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械。這類醫(yī)療器械的生產(chǎn)、銷售、使用均需要符合嚴(yán)格的法律法規(guī)及標(biāo)準(zhǔn)要求。

假冒醫(yī)療器械食品藥品監(jiān)管局如何處理

該條規(guī)定：醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由（食品）藥品監(jiān)管部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。

將責(zé)令改正，沒(méi)收違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用的醫(yī)療器械；根據(jù)貨值金額予以罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)，直至由原發(fā)證部門吊銷醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等。

假冒偽劣產(chǎn)品該由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局。

是全國(guó)開(kāi)通統(tǒng)一的食品藥品監(jiān)管部門投訴舉報(bào)電話。

偽造二類醫(yī)療器械備案證經(jīng)營(yíng)范圍咋處罰

1、該條規(guī)定：“醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)擅自擴(kuò)大經(jīng)營(yíng)范圍、降低經(jīng)營(yíng)條件的，由（食品）藥品監(jiān)管部門責(zé)令限期改正，予以通報(bào)批評(píng)，并處1萬(wàn)元以上2萬(wàn)元以下罰款。

2、偽造、變?cè)?、買賣、出租、出借醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的，由縣級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令改正，并處1萬(wàn)元以下罰款。

3、并處五千元以上二萬(wàn)元以下的罰款；構(gòu)成犯罪的，依法追究刑事責(zé)任。

4、經(jīng)營(yíng)第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第三類醫(yī)療器械實(shí)行許可管理。第五條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實(shí)施。

5、這個(gè)一般情況下，如果是賣超二類的醫(yī)療設(shè)備的，是按你賣的設(shè)備的價(jià)格罰10倍的價(jià)格。

6、經(jīng)營(yíng)二類醫(yī)療器械不備案怎樣處罰 經(jīng)營(yíng)第二類醫(yī)療器械，應(yīng)當(dāng)備案但未備案。