1、這不僅是對醫(yī)療器械整體系統(tǒng)的規(guī)范，也是對吸塑廠商的考驗。醫(yī)用包裝材料種類繁多，初包裝屬于無菌醫(yī)療器械的重要組成部分已經(jīng)成為行業(yè)共識，必須通過ISO1348YY/T0287質(zhì)量體系認(rèn)證并保證持續(xù)受控，按標(biāo)準(zhǔn)流程一次做對。
手術(shù)器械是進入到人身體里的，因此對它的要求是一個細菌也不能有，即必須通過無菌試驗。
手術(shù)室的滅菌包（如手術(shù)衣）打開后有效期是4小時。無菌技術(shù)操作原則的注意事項有明確規(guī)定。無菌器械打開后，它的保質(zhì)期取決于：（以一個工作循環(huán)為單位制定制度）使用環(huán)境；存放位置；不同器械的包裝及打開的方法。
檢查消毒條是否變色，檢查無菌包是否破損或者潮濕，檢查無菌包是否被開啟過，核對日期是否在有效期內(nèi)，打開后記錄開啟時間，有效期時間。
根據(jù)包裝物品的大小選擇不同規(guī)格與大小的包裝材料。4檢查包內(nèi)外化學(xué)指示物和化學(xué)指示膠帶的有效期。
1、高壓蒸汽滅菌法需要的條件是高壓蒸汽源、高溫、壓力容器、適當(dāng)?shù)臅r間、目標(biāo)物體準(zhǔn)備、調(diào)節(jié)和監(jiān)測。高壓蒸汽源：需要有穩(wěn)定的高壓蒸汽源，通常通過蒸汽發(fā)生器或壓力鍋產(chǎn)生。蒸汽的壓力必須能夠達到特定滅菌要求。
2、高壓蒸汽滅菌是一種常見的手術(shù)器械包滅菌方式。首先，高壓蒸汽滅菌需要使用專門的高壓滅菌器，將滅菌包放入滅菌器內(nèi)。其次，設(shè)置適當(dāng)?shù)臏囟群蛪毫Γǔ囟葹?21℃，壓力為2kg/cm2，持續(xù)時間為15分鐘以上。
3、高壓蒸汽滅菌的條件是：123℃、15～30min。
檢測方法：縫合針、針頭、手術(shù)刀片等件醫(yī)療器械各5件，分別投入5ml的無菌洗脫液中。注射器則取5副在5ml無菌肉湯中分別抽吸5次。手術(shù)鉗、鑷子等大的醫(yī)療器械取2件，用棉拭子反復(fù)涂擦采樣，將棉拭子投入5ml無菌洗脫液中。
進入人體組織、無菌器官的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到滅菌水平。接觸皮膚、粘膜的醫(yī)療器械、器具和物品必須達到消毒水平。各種用于注射、穿刺、采血等有創(chuàng)操作的醫(yī)療器具必須一用一滅菌。
當(dāng)前無菌醫(yī)療器械的滅菌概率標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定為10-6，即百萬分之一。醫(yī)療器械常見的滅菌方法有濕熱滅菌、輻射滅菌、環(huán)氧乙烷滅菌等。其滅菌要求應(yīng)遵從相應(yīng)的國家標(biāo)準(zhǔn)。
1、無菌物品滅菌合格率要求百分百。無菌技術(shù)操作原則是指在護理中，控制致病微生物，避免發(fā)生感染的最好辦法是無菌技術(shù)。護士需要把臨床護理中無菌技術(shù)的理論和實踐運用于護理中，減少病人感染的發(fā)生，提高護理服務(wù)的質(zhì)量。
2、%。在臨床護理的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中，對無菌物品合格率的規(guī)定是100%，無菌物品發(fā)放合格率100%，明顯高于改進前的90%。
3、【答案】：A 滅菌后的醫(yī)療用品不得檢驗出任何種類的微生物，各種無菌物品的滅菌合格率應(yīng)達到100%。
4、滅菌效果合格率=滅菌活性物質(zhì)濃度/合格標(biāo)準(zhǔn)濃度x100%。
5、監(jiān)測滅菌合格率必須達到100%。監(jiān)測滅菌合格率是指在醫(yī)療機構(gòu)或?qū)嶒炇抑袑M行滅菌的器械、設(shè)備、物品等進行檢測，確保其滅菌效果達到一定標(biāo)準(zhǔn)的比例。
手術(shù)人員消毒 用肥皂凍洗手，洗手后，用醋酸氯已定 統(tǒng)稱滅菌王 刷手，再洗掉，然后，再涂一層滅菌王，自然烘干。
②壓力蒸氣滅菌法：是利用水和水蒸汽傳導(dǎo)的熱能，在高壓、高溫、溫度大、穿透力強的作用下殺滅一切細菌和芽胞。適用于耐濕、耐高溫的物品。
體溫表等，用后先清潔去污、消毒、擦干，耐高溫的器具如擴陰器，開口器，壓舌板采用高溫滅菌，體溫表在清潔的基礎(chǔ)上用含氯消毒劑浸泡消毒30分鐘后，清水沖凈擦干備用。
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