三類。第一類醫(yī)療器械是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。根據(jù)國家發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第五條的規(guī)定，國家將對醫(yī)療器械實行分類管理。
隱形眼鏡被列為高風險的三類醫(yī)療器械，眼鏡店申辦醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，要求配有專門的驗光室和佩戴室，而且進貨和銷售都必須要有記錄。
法律分析：隱形眼鏡要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是三類的，所以嚴格。首先、準備好要賣的隱形眼鏡的檢測合格證、還有準予銷售證。其次、去藥監(jiān)局領表，填好后，等勘察現(xiàn)場，現(xiàn)場審查通，就可以領證了。
申請《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的隱形眼鏡驗配企業(yè)須達到以下準入條件：須有專職驗光配鏡師；須配備角膜曲率儀、裂隙燈等專業(yè)設備；須有獨立的隱形眼鏡驗配區(qū)；須建立完善的醫(yī)療器械購進、驗收、銷售記錄制度等。
《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。工商行政管理部門出具的《企業(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。申請報告。
官方查詢方式：首先搜索：“NMPA”國家藥品監(jiān)督管理局，進入官網(wǎng)首頁，在導航欄中選擇“醫(yī)療器械”點擊進入，選擇醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)（許可），可通過許可證編號以及企業(yè)名稱查詢。
年最新總結，現(xiàn)在開一家眼鏡店需要具備：營業(yè)執(zhí)照，中級驗光員資格證，中級定配工資格證。如果要賣隱形眼鏡，還需要醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，驗光和定配需要高級資格證。
（八）擬生產(chǎn)產(chǎn)品的工藝流程圖，并注明主要控制項目和控制點；（九）生產(chǎn)無菌醫(yī)療器械的，應當提供生產(chǎn)環(huán)境檢測報告。申請人應當對其申請材料全部內(nèi)容的真實性負責。
收集資料包括營業(yè)執(zhí)照復印件，學歷復印件、身份證復印件、房產(chǎn)證復印件等 做資料包括平面圖、設施設備目錄、委托書、申請表、管理制度目錄、真實性說明等等.登入，預申報，窗口提交資料，符合提交，即可馬上辦理拿證。
只要提供本人身份證復印件、單寸照片、住所使用證明及填寫相應表格即可。
隱形眼鏡醫(yī)療器械許可證的辦理流程：申請受理，出具受理通知書；審查與決定，出具《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或《不予行政許可決定書》；頒證與送達。
法律分析：隱形眼鏡要辦《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》是三類的，所以嚴格。首先、準備好要賣的隱形眼鏡的檢測合格證、還有準予銷售證。其次、去藥監(jiān)局領表，填好后，等勘察現(xiàn)場，現(xiàn)場審查通，就可以領證了。
1、應當確定影響醫(yī)療器械質(zhì)量的崗位，規(guī)定這些崗位人員所必須具備的專業(yè)知識水平（包括學歷要求）、工作技能、工作經(jīng)驗。查看培訓內(nèi)容、培訓記錄和考核記錄，是否符合要求。
2、規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營管理行為，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》等法規(guī)規(guī)章規(guī)定，制定本規(guī)范?！緱l款釋義】本條明確了制定《規(guī)范》的目的和依據(jù)。
3、．一般醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，須根據(jù)申請檢查的范圍，按照一般醫(yī)療器械實施細則，確定相應的檢查范圍和內(nèi)容。2．一般醫(yī)療器械檢查項目共230項，其中重點檢查項目（條款前加“*”）24項，一般檢查項目206項。
4、醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）第一章總則前四條是原則性意見，檢查時不能審核的指標，從第二章第五條開始，才具有審核的細則。
5、從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
6、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實、準確、完整和可追溯。
設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構或者省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門直接設置的縣級(食品)藥品監(jiān)督管理機構負責本轄區(qū)內(nèi)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的日常監(jiān)督管理工作。
第十三條 省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門或者接受委托的設區(qū)的市級(食品)藥品監(jiān)督管理機構依據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)檢查驗收標準對擬辦企業(yè)進行現(xiàn)場核查，并根據(jù)本辦法對申請資料進行審查。
第五條 國家食品藥品監(jiān)督管理總局制定醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范并監(jiān)督實施。第六條 食品藥品監(jiān)督管理部門依法及時公布醫(yī)療器械經(jīng)營許可和備案信息。申請人可以查詢審批進度和審批結果，公眾可以查閱審批結果。
生產(chǎn)許可證的檢查，一般是有個現(xiàn)場檢查標準的，這個要更全面點，包括對人員情況，廠房倉庫設施設備情況、培訓情況、生產(chǎn)過程和檢驗過程，公司組織機構、公司的質(zhì)量體系文件、還有一些記錄的檢查。
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