醫(yī)療器械公司銷售進(jìn)口食品需要什么手續(xù)

1、這也就說明只要生產(chǎn)企業(yè)有生產(chǎn)許可證就可以了，不需要有經(jīng)營許可證關(guān)于辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的事情，另外國家食品藥品監(jiān)督管理局令，第15號，《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》于2004年6月25日施行。

進(jìn)口醫(yī)療器械有中文標(biāo)簽就不用報(bào)關(guān)單了嗎?

1、按國家相關(guān)規(guī)定是必須有中文說明（中文標(biāo)簽）的，要不屬于三無產(chǎn)品。至于中文翻譯，要視具體的進(jìn)口貨物而定看是否是必須的。

2、并對所報(bào)告內(nèi)容的真實(shí)準(zhǔn)確性承擔(dān)法律責(zé)任的行為。 進(jìn)出口企業(yè)向海關(guān)申報(bào)時(shí)必須提供發(fā)票、裝箱單、提運(yùn)單、報(bào)關(guān)單、進(jìn)口批文、減免稅證明及加工貿(mào)易備案手冊等單證。

3、目前，我們國家對進(jìn)口醫(yī)療器械實(shí)行許可證管制制度，也就是進(jìn)口前一定需要取得進(jìn)口許可證的，否者是無法按照正規(guī)渠道申報(bào)的。

4、沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。

5、根據(jù)國家有關(guān)法律法規(guī)的規(guī)定，產(chǎn)品或產(chǎn)品包裝上的中文標(biāo)簽應(yīng)有以下九種：產(chǎn)品要有檢驗(yàn)合格證。有中文標(biāo)明的產(chǎn)品名稱、廠名和廠址。進(jìn)口產(chǎn)品在國內(nèi)市場銷售，也必須有中文標(biāo)志。

6、沒有中文說明書、中文標(biāo)簽或者說明書、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。中文標(biāo)簽在注冊時(shí)，已經(jīng)獲得藥監(jiān)總局行政審批，可隨意更改。報(bào)檢 出入境檢驗(yàn)檢疫局依法對醫(yī)療設(shè)備進(jìn)口報(bào)關(guān)報(bào)檢檢驗(yàn)不臺格的，不得進(jìn)口。

美國醫(yī)療器械進(jìn)口的流程國外需提供哪些資料

1、進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費(fèi)、碼頭費(fèi)等，換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。

2、臨床評價(jià)資料按照相應(yīng)規(guī)定提交臨床評價(jià)資料。進(jìn)口醫(yī)療器械應(yīng)提供境外政府醫(yī)療器械主管部門批準(zhǔn)該產(chǎn)品上市時(shí)的臨床評價(jià)資料。產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料產(chǎn)品風(fēng)險(xiǎn)分析資料是對產(chǎn)品的風(fēng)險(xiǎn)管理過程及其評審的結(jié)果予以記錄所形成的資料。

3、先提供HS編碼設(shè)備照片，銘牌照片，設(shè)備技術(shù)參數(shù)（功率，瓦數(shù)什么的），最終用途（民用商用）。看是否需要找3C，或者招標(biāo)。泰國提供發(fā)票，箱單，提單。美國那邊設(shè)備好像要出具一個(gè)IEC出具的檢測報(bào)告。其他也一樣。

進(jìn)口醫(yī)療器械報(bào)關(guān)有什么難點(diǎn)/需要提供哪些資料

1、親，醫(yī)療器械是一個(gè)大類，需要知道具體品名、用途才能確定HS CODE，然后才能確認(rèn)監(jiān)管條件以及進(jìn)口所需報(bào)關(guān)資料的，希望可以幫到你，因?yàn)閷Ｗ⑺愿鼘I(yè)。

2、設(shè)備的照片、銘牌等。因?yàn)檫M(jìn)口血液透析機(jī)屬于醫(yī)療設(shè)備，截止2023年6月19日，根據(jù)藥監(jiān)局規(guī)定得知，醫(yī)療設(shè)備報(bào)關(guān)需要提供的材料有設(shè)備的照片、銘牌、設(shè)備技術(shù)參數(shù)、終用途、中文說明書等。

3、進(jìn)口設(shè)備報(bào)關(guān)流程 將客戶提供的到貨通知書、正本提單或電放提單到船公司交換單費(fèi)、碼頭費(fèi)等，換取進(jìn)口提貨單。(注意看客戶提供是HBL還是MBL。

4、首先，是醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品就必須有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊證，這個(gè)證書每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)，在國家藥監(jiān)局辦理。

5、貨物提清后，從場站取回設(shè)備交接單證明箱體無殘損，去船公司或代理部門取回押箱費(fèi)。進(jìn)口報(bào)關(guān)注意事項(xiàng)：接到客戶傳真單據(jù)后，應(yīng)確認(rèn)貨物的，然后查閱海關(guān)稅則。確認(rèn)進(jìn)口稅率。