實(shí)現(xiàn)質(zhì)量追溯的信息記錄。質(zhì)量控制功能。審核審批。效期預(yù)警。
藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。GSP為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。
普惠制原產(chǎn)地證明書。gsp原產(chǎn)地證書是關(guān)稅優(yōu)惠制度發(fā)布的優(yōu)惠制度的證書，其gsp是普惠制英語首字母的縮寫，所以該證書的中文名稱即為普惠制原產(chǎn)地證明書，是發(fā)達(dá)國家給予發(fā)展中國家或地區(qū)的非互利的特別優(yōu)惠待遇。
GSP 全稱：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》GSP認(rèn)證全稱：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證?；蛘呓校核幤方?jīng)營企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證。
GSP指的是：《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫，是藥品經(jīng)營企業(yè)統(tǒng)一的質(zhì)量管理準(zhǔn)則。藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)在藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的時(shí)間內(nèi)達(dá)到GSP要求，并通過認(rèn)證取得認(rèn)證證書。
企業(yè)從事驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)、計(jì)量和銷售工作的人員應(yīng)經(jīng)崗位培訓(xùn)和地市級(jí)（含）以上藥品監(jiān)督管理部門考試合格，取得崗位合格證書后方可上崗。
《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》即《GSP認(rèn)證證書》是藥店自取得《藥品經(jīng)營許可證》之日起30日內(nèi)向當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局申報(bào)，并經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查合格后，經(jīng)省級(jí)食品藥品監(jiān)管部門審核公示公告后頒發(fā)的證書。
1、要按照三色五區(qū)要?jiǎng)澐?，三色是紅色、黃色和綠色，區(qū)域是合格區(qū)、不合格區(qū)、待檢區(qū)、退貨區(qū)，劃分的時(shí)候是不需要按照順序的。
2、法律分析：具有相對(duì)獨(dú)立的經(jīng)營場(chǎng)所，周邊環(huán)境整潔。 三類依據(jù)驗(yàn)收細(xì)則定，居民住宅房不能作為企業(yè)的營業(yè)場(chǎng)所和倉庫營業(yè)場(chǎng)所。
3、經(jīng)營助聽器或者隱形眼鏡及其護(hù)理用液的，可以不設(shè)倉庫，但應(yīng)當(dāng)有專柜存放。
4、一般倉庫這塊的要求市藥監(jiān)局都有要求的 ，具體根據(jù)你經(jīng)營的產(chǎn)品類別來定。比如說如果你經(jīng)營了6815那么你就需要消毒間。如果經(jīng)營設(shè)備類，那么就需要維修間。倉庫的一般要求為衛(wèi)生好，通風(fēng)，明亮、防潮。
而最新頒布的醫(yī)療器械GSP，則更側(cè)重于從經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)管理的角度強(qiáng)化醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，內(nèi)容上更“接地氣”?！夺t(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》在性質(zhì)上屬于部門規(guī)章；醫(yī)療器械GSP則屬于規(guī)范性文件，在行政法學(xué)上稱之為“行政規(guī)定”。
兩品一械的監(jiān)管我國對(duì)藥品、醫(yī)療器械、化妝品的監(jiān)管異同是：醫(yī)療器械的監(jiān)管比藥品難。市場(chǎng)亂，一二類器械準(zhǔn)入門檻低。法律規(guī)章不健全，漏洞多，沒有類似藥品的GMP和GSP。兩品一械是指藥品、化妝品、醫(yī)療器械。
新版GSP對(duì)藥品批發(fā)企業(yè)和零售企業(yè)進(jìn)行了區(qū)分對(duì)待，內(nèi)容更加具體、科學(xué)、豐富、實(shí)用。 新版GSP的實(shí)施，必將有力地推動(dòng)我國藥品流通監(jiān)督管理工作穩(wěn)步向前發(fā)展，對(duì)維護(hù)藥品市場(chǎng)的正常秩序，規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為，保障人民用藥安全、有效將產(chǎn)生積極的作用。
1、GSP是英文Good Supply Practice縮寫，在中國稱為藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范。
2、醫(yī)藥GSP（GoodSupplyPractice）是指醫(yī)藥行業(yè)中關(guān)于藥品、器械等供應(yīng)鏈環(huán)節(jié)的合規(guī)性規(guī)定和實(shí)踐。該規(guī)范旨在確保藥品和醫(yī)療器械在生產(chǎn)、貯存、運(yùn)輸、銷售等各個(gè)環(huán)節(jié)中符合規(guī)定，確保藥品質(zhì)量、安全、有效性以及患者用藥的合理性。
3、GSP是英文Good Supplying Practice縮寫，直譯為良好的藥品供應(yīng)規(guī)范，在我國稱為《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》。
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