犯法,最高無(wú)期徒刑。個(gè)人私自販賣(mài)抗原試劑屬違法,如果試劑出現(xiàn)造假、以不合格冒充合格,情節(jié)嚴(yán)重的可判處無(wú)期徒刑,因此是犯法,最高判無(wú)期徒刑。新型冠狀病毒抗原檢測(cè)試劑盒,指新冠抗原自測(cè)產(chǎn)品。
在疫情防控期間,均可銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑(僅取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證資格的企業(yè)不能零售或批散簡(jiǎn)櫻發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑)。
新冠檢測(cè)試劑盒屬于三類(lèi)醫(yī)療器械的體外診斷試劑類(lèi)別6840,經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械不同于一類(lèi)和二類(lèi),經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械只需具備營(yíng)業(yè)執(zhí)照即可,經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械需要到藥監(jiān)局進(jìn)行備案,而經(jīng)營(yíng)三類(lèi)醫(yī)療器械則需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》。
,要有3類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。因?yàn)闄z測(cè)試劑屬于3類(lèi)醫(yī)療器械。3,要有商標(biāo)。線(xiàn)上銷(xiāo)售,需要入住平臺(tái),現(xiàn)在抖音,淘寶,視頻號(hào)等等,都有一個(gè)商標(biāo)或者生產(chǎn)廠家的授權(quán)。
在疫情防控期間,均可銷(xiāo)售新冠病毒抗原檢測(cè)試劑(僅取得第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證資格的企業(yè)不能零售或批散簡(jiǎn)櫻發(fā)新冠病毒抗原檢測(cè)試劑)。
如果想要賣(mài)檢測(cè)試劑,需要滿(mǎn)足以下幾點(diǎn)要求:需要擁有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,證明公司具備經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械的資質(zhì)。需要擁有檢測(cè)試劑生產(chǎn)許可證,證明公司具備生產(chǎn)檢測(cè)試劑的技術(shù)能力。
如果未取得國(guó)內(nèi)《醫(yī)療器械注冊(cè)證》的就不能販賣(mài),是違法行為。
不可以。醫(yī)療器械批發(fā)企業(yè),不能零售口罩和抗原試劑給個(gè)人,可以銷(xiāo)售給有經(jīng)營(yíng)資質(zhì)或者有醫(yī)療機(jī)構(gòu)資質(zhì)的單位。
按照國(guó)家明確規(guī)定,銷(xiāo)售新冠抗原試劑盒須具備藥品經(jīng)營(yíng)許可證或醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證(6840含體外診斷試劑),僅取得二類(lèi)備案不得零售與批發(fā),而且新冠抗原是三類(lèi)醫(yī)療器械,沒(méi)有資質(zhì)的企業(yè)和個(gè)人倒賣(mài)抗原是違法犯罪行為。
取得藥品經(jīng)營(yíng)許可證,沒(méi)有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的是不允許網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售,只能線(xiàn)下銷(xiāo)售。新冠抗原檢測(cè)試劑盒是經(jīng)注冊(cè)批準(zhǔn)并具備證明。產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)載明消費(fèi)者個(gè)人自行使用說(shuō)明。
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