二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。
法律主觀:避孕套屬于第二類醫(yī)療器械,需要辦理第二類醫(yī)療器械經營備案憑證。
不可以的**二類醫(yī)療器械產品但需要辦理醫(yī)療器械經營許可證。
其次,需要辦理《醫(yī)療器械經營許可證》,這是計生用品的特殊性,必須經過衛(wèi)生行政部門的審批才能取得。再次,需要辦理《食品流通許可證》,這是計生用品的特殊性,必須經過食品安全監(jiān)督管理部門的審批才能取得。
---這個是你辦企業(yè)所必須的。 以前經營二類醫(yī)療器械需要取得藥監(jiān)部門的《醫(yī)療器械經營許可證》,新規(guī)定頒布以后,二類醫(yī)療器械經營只需要到當地藥監(jiān)部門進行經營備案就行了,簡化了經營許可的流程、放寬了經營的標準。
經營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
第四條按照醫(yī)療器械風險程度,醫(yī)療器械經營實施分類管理。經營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等等。二類醫(yī)療器械都包括哪些X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀屬于Ⅱ類。
二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。醫(yī)療器械按三類分:第一類是指,通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性,有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》?!镀髽I(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經營場地、倉庫場所的證明文件,包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。經營場所、倉庫布局平面圖。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》第四十一條 從事第二類醫(yī)療器械經營的,由經營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府負責藥品監(jiān)督管理的部門備案并提交符合本條例第四十條規(guī)定條件的有關資料。
申請二類醫(yī)療器械應當同時具備下列條件:具有與經營規(guī)模和經營范圍相適應的質量管理機構或者大專學歷以上質量管理人員兩個。
在貯存場所方面的條件 除了要二類醫(yī)療器械資質備案情況,還有考慮一些祝存場所的情況,針對二類醫(yī)療器械來說,不是一般普通的產品,而是一些關于醫(yī)療行業(yè)的特殊產品。
1、鄭州輔世醫(yī)療科技有限公司的統(tǒng)一社會信用代碼/注冊號是91410105MA44HCDY4M,企業(yè)法人王勝強,目前企業(yè)處于開業(yè)狀態(tài)。
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4、海爾醫(yī)用保健制氧機:上海海爾醫(yī)療科技有限公司,成立于2014年,海爾集團進軍醫(yī)療健康行業(yè)成立的企業(yè),國內多家制氧機企業(yè)為其提供良好的家電保健氧氣機產品。
5、鄭州明舉科技有限公司成立于2000年,是一家致力于高科技醫(yī)療儀器、電子產品儀器機箱的研發(fā)生產銷售為一體的實業(yè)公司,擁有專業(yè)的科研技術開發(fā)隊伍和龐大的生產能力。
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