一類醫(yī)療器械有:普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
醫(yī)療器械一類二類區(qū)別是:醫(yī)療器械按照風(fēng)險(xiǎn)程度不同。第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
一類和二類,只需要看醫(yī)療器械注冊(cè)證號(hào)的首字母,1代表一類,2代表二類。\x0d\x0a一類和二類的區(qū)別:\x0d\x0a第五條國(guó)家對(duì)醫(yī)療器械實(shí)行分類管理。
(2)二類醫(yī)療器械的含義:二類醫(yī)療器械是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
具體的醫(yī)療器械分類如下:第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
酒精棉片屬于一類醫(yī)療器械,常見(jiàn)的一類醫(yī)療器械還有脫脂棉球、消毒刷等物品。酒精棉片是什么垃圾酒精棉片是屬于干垃圾/其他垃圾。干垃圾:除有害垃圾、可回收物、濕垃圾以外的其它生活廢棄物。
酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械,這種醫(yī)療器械指的是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。生活中比較常見(jiàn)的一類醫(yī)療器械還有棉簽、棉片、脫脂棉球、輸液膠帶等物品。
酒精屬于一類醫(yī)療器械,常見(jiàn)的一類醫(yī)療器械還有脫脂棉球、消毒刷等物品。而常見(jiàn)的二類醫(yī)療器械有體溫計(jì)、血壓計(jì)等物品,常見(jiàn)三類醫(yī)療器械有一次性使用輸液器、一次性使用采血器等物品。
若以無(wú)菌形式提供,包括可重復(fù)使用的,不屬于備案的第一類醫(yī)療器械,應(yīng)按第Ⅱ類醫(yī)療器械管理。
1、消毒制品屬于商標(biāo)分類第5類0501群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)消毒制品的商標(biāo)達(dá)2185件。
2、消毒液屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品。消毒液是液體的消毒劑,故消毒液屬消毒產(chǎn)品。消毒是指用化學(xué)、物理、生物的方法殺滅或者消除環(huán)境中的病原微生物。
3、消毒用品包含很多種類,不能直接說(shuō)分為哪一類,要根據(jù)特殊的消毒產(chǎn)品進(jìn)行分類。一般普通消毒水都屬于日常用品;酒精、碘伏用醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)判可以作為第一類醫(yī)療器械;消毒用品目前由衛(wèi)生部門(mén)管控,生產(chǎn)銷(xiāo)售需要衛(wèi)生許可證。
4、消毒類產(chǎn)品類別分別是消毒劑、凈化制劑、農(nóng)業(yè)用殺菌劑于第5類;消毒香皂、消毒肥皂于第3類;消毒和凈化設(shè)備于11類。
5、消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
1、第一類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格管理以保證安全、有效的消毒產(chǎn)品,包括用于醫(yī)療器械的高水平消毒劑和消毒器械、滅菌劑和滅菌器械,皮膚黏膜消毒劑,生物指示物、滅菌效果化學(xué)指示物。
2、殺菌能力:次氯酸消毒液第一類的殺菌能力較強(qiáng),第二類次氯酸消毒液的殺菌能力較弱。第一類消毒液可以殺滅如大腸桿菌、金黃色葡萄球菌等細(xì)菌,而第二類消毒液無(wú)法殺滅此類細(xì)菌。
3、次氯酸是一類二類區(qū)別是消毒水種類不同。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示,消毒液分三類,第一類消毒液是最好的,其次是第二類消毒液,最后是第三類消毒液。一類消毒液可以用于醫(yī)療器械的消毒、手術(shù)內(nèi)鏡的消毒、皮膚黏膜的消毒等。
4、消毒菌種不同:消毒柜二星:除能消滅大腸桿菌外,消毒對(duì)象還有脊髓灰質(zhì)炎病毒等具有代表性的菌種。消毒柜一星:殺死大腸桿菌等具有代表性的菌種。
1、消毒液不是醫(yī)療器械,也就沒(méi)有“屬于哪類醫(yī)療器械”的說(shuō)法。但是,可以用于體表消毒的酒精和碘酒屬于一類醫(yī)療器械,而雙氧水屬于二類醫(yī)療器械。
2、消毒用品不屬于三類醫(yī)療器械的其中一種,醫(yī)療器械目前是指直接或者間接使用于人體的儀器、設(shè)備以及工具,而消毒用品不涉及在這一范圍。
3、二類。根據(jù)國(guó)家衛(wèi)健委官網(wǎng)顯示除了口罩、消毒液還有體溫計(jì)、血壓計(jì)、醫(yī)用脫脂紗布等都屬于第二類的醫(yī)療器械。
4、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風(fēng)險(xiǎn),需要采取特別措施嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
5、您好,衛(wèi)生用品和消毒產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械這一類的,而是屬于消毒產(chǎn)品。消毒產(chǎn)品包括:消毒劑、消毒器械(含生物指示物、化學(xué)指示物和(滅菌物品包裝物)、衛(wèi)生用品和一次性使用醫(yī)療用品。
6、消毒用品包含很多種類,不能直接說(shuō)分為哪一類,要根據(jù)特殊的消毒產(chǎn)品進(jìn)行分類。一般普通消毒水都屬于日常用品;酒精、碘伏用醫(yī)療器械的標(biāo)準(zhǔn)評(píng)判可以作為第一類醫(yī)療器械;消毒用品目前由衛(wèi)生部門(mén)管控,生產(chǎn)銷(xiāo)售需要衛(wèi)生許可證。
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