酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械,這種醫(yī)療器械指的是通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。生活中比較常見的一類醫(yī)療器械還有棉簽、棉片、脫脂棉球、輸液膠帶等物品。
醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件:具有與經(jīng)營范圍與經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
開醫(yī)療器械公司需要滿足以下條件: 人員。 (1)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質量專職管理人員應具有大專以上學歷或中級以上職稱。 (2)第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)注冊資金不低于100萬元。
醫(yī)療器械公司注冊條件 公司需要具有與經(jīng)營范圍和經(jīng)營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員,質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有: 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應具備與經(jīng)營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
1、醫(yī)療公司注冊流程 工商查名:公司注冊手續(xù)的第一步便是工商查名,即起好3-5個公司名字給工商局查詢,查詢通過后取得名稱核準的證書,這樣,您的公司名字就定下來了。
2、醫(yī)療器械注冊證辦理流程:提交注冊申請:申請人將準備好的注冊申請材料提交給相應的醫(yī)療器械監(jiān)管機構,并支付相應的注冊費用。
3、境內企業(yè)生產(chǎn)的第一類醫(yī)療器械辦理注冊,應提交如下材料:(一)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)資格證明。(二)注冊產(chǎn)品標準及編制說明。(三)產(chǎn)品全性能自測報告。(四)企業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)現(xiàn)有資源條件及質量管理能力(含檢測手段)的說明。
4、通過廣東省政務服務網(wǎng)檢索審批事項名稱“醫(yī)療器械注冊審批”,選擇“第二類醫(yī)療器械注冊證核發(fā)”。 在線填報申請資料,并上傳相關電子文件。
5、注冊醫(yī)療器械公司的人員到相關部門申請稅務登記證。以上就是如何注冊醫(yī)療器械公司,今天智碩小編的分享就到這里啦,如果您還有什么疑問關于如何注冊醫(yī)療器械公司的,歡迎您隨時聯(lián)系上海智碩企業(yè)管理集團有限公司。
1、醫(yī)用酒精屬于醫(yī)療器械經(jīng)營范圍,并且酒精屬于醫(yī)療器械中的一類醫(yī)療器械,經(jīng)營酒精或其它一類醫(yī)療器械時,需要有合格的營業(yè)執(zhí)照,且需要保證產(chǎn)品的有效和生產(chǎn)條件合格。
2、酒精屬于醫(yī)療器械,醫(yī)療器械的定義是直接或者間接用于人體的儀器、設備、器具、體外診斷試劑及校準物、材料以及其他類似或者相關的物品,并且需要注意醫(yī)療使用的相關計算機軟件也屬于醫(yī)療器械。
3、要根據(jù)產(chǎn)品的批準證件號確定,75%的酒精經(jīng)營范圍一般為衛(wèi)生消毒類、一類醫(yī)療器械及二類醫(yī)療器械。
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