1、可以的,需要辦理相關(guān)資質(zhì)備案或者許可。械字號(hào)是指醫(yī)療器械備案字號(hào)。械字號(hào)產(chǎn)品是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
械字號(hào)產(chǎn)品不可以。械字號(hào)產(chǎn)品屬于醫(yī)療器械范疇,必須取得相應(yīng)的醫(yī)療器械注冊證或備案證,經(jīng)過審核才能上市銷售。如果沒有取得相關(guān)證書,擅自銷售將構(gòu)成違法行為哦。
不可以。根據(jù)查詢?nèi)A律網(wǎng)顯示,械字號(hào)產(chǎn)品不能隨便賣,只能賣給有資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu),械字號(hào)是指醫(yī)療器械,風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行國家常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
械字號(hào)產(chǎn)品是指根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,不屬于醫(yī)療器械范疇,但具有某些醫(yī)療器械功能的產(chǎn)品。因此,械字號(hào)產(chǎn)品不能在化妝品店銷售,只能在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥店等合法經(jīng)營場所銷售。
買來自己用是可以的,但對(duì)于自己銷售,那就另當(dāng)別論了,目前對(duì)于醫(yī)療器械的銷售最起碼是要有一個(gè)營業(yè)執(zhí)照的,醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品備案管理,第三類醫(yī)療器械實(shí)行產(chǎn)品注冊管理。
不能,藥品食品管理法規(guī)定。械字號(hào),尤其是一類醫(yī)療器械,由于實(shí)行的是備案制,無需過多的監(jiān)管流程,市場上多有不規(guī)范的地方。
1、械字號(hào)產(chǎn)品是指根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,不屬于醫(yī)療器械范疇,但具有某些醫(yī)療器械功能的產(chǎn)品。因此,械字號(hào)產(chǎn)品不能在化妝品店銷售,只能在醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)、藥店等合法經(jīng)營場所銷售。
2、常見的械字號(hào)產(chǎn)品有冷敷材料與器具敷料,械字號(hào)產(chǎn)品在外包裝上不可寫成分,可宣傳功效,一類械字號(hào)可在藥店、醫(yī)院、電商、商超、微商等渠道銷售。銷售就是介紹商品提供的利益,以滿足客戶特定需求的過程。
3、械字號(hào)產(chǎn)品與妝字號(hào)產(chǎn)品的主要區(qū)別是在于功效定位不同!械字號(hào)必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不添加任何易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。生產(chǎn)車間必須有專門的凈化車,最低十萬級(jí)。
4、械字號(hào)產(chǎn)品是有臨床功效的??梢灾苯訉懺谡f明書上,都是經(jīng)過臨觀檢驗(yàn)的。必須嚴(yán)格按照國家醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn),不添加任何激素、抗生素、重金屬及其他易引起皮膚反應(yīng)的化學(xué)制劑。
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