濟(jì)南霞光醫(yī)療設(shè)備技術(shù)服務(wù)有限公司的經(jīng)營范圍是:II、III類醫(yī)療器械的銷售、維修(憑許可證經(jīng)營);I類醫(yī)療器械、機(jī)械設(shè)備(不含特種設(shè)備)、五金交電、電子產(chǎn)品的批發(fā)、零售、維修。
1、因此,如果公司出現(xiàn)了問題,比如生產(chǎn)或銷售的二類醫(yī)療器械出現(xiàn)了質(zhì)量問題,或者沒有按照規(guī)定進(jìn)行備案或注冊,就可能會承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任和風(fēng)險。
2、沒有。二類醫(yī)療器械掛靠對醫(yī)學(xué)畢業(yè)人員沒有害。二類醫(yī)療器械指的是需要對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械,二類醫(yī)療器械的產(chǎn)品機(jī)制已取得國際、國內(nèi)認(rèn)可,技術(shù)成熟。
3、你朋友辦理二類醫(yī)療器械證需要你的職稱和畢業(yè)證,他做生意順當(dāng)沒事當(dāng)然皆大歡喜,如果有事你是脫不了干系的。
4、第二類是具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。對于這一類醫(yī)療器械產(chǎn)品,國家實行產(chǎn)品注冊管理。
5、根據(jù):《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第十二條 從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)向所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案,填寫第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案表,并提交本辦法第八條規(guī)定的資料(第八項除外)。
二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。
二類醫(yī)療器械包括體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱,玻璃拔罐器、X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
二類醫(yī)療器械證件持有者可以銷售一些具有中度風(fēng)險,需要嚴(yán)格管理控制的醫(yī)療器械。
如手術(shù)器械的大部分、聽診器、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等。 二類:對其安全性,有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。如體溫計、血壓計、心電診斷儀器、醫(yī)用脫脂棉、醫(yī)用紗布、恒溫培養(yǎng)箱等。
1、第三類醫(yī)療器械應(yīng)當(dāng)持有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,但是在流通過程中通過常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類醫(yī)療器械可以不申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證地址費(fèi):支付15000年。如果有高稅收,你可以申請減免。一年醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,費(fèi)用15000。醫(yī)療器械公司注冊費(fèi):公司注冊費(fèi)1000元。主要生產(chǎn)設(shè)備和檢驗儀器清單(原件)。質(zhì)量手冊和程序文件(原件)。
3、你好朋友很巧能為你解咱們在選擇醫(yī)療器械備案經(jīng)營許可證的時候,不要貪圖便宜或盲目跟隨別人的選擇人大,要多貨比三家,確保選擇最適合自己的代辦公司,企快通商務(wù)代理這家公司還不錯,可以咨詢下。
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