負(fù)責(zé)質(zhì)量信息的管理工作。經(jīng)常收集各種醫(yī)療器械信息和各種有關(guān)質(zhì)量的意見(jiàn)建議,組織傳遞反饋,并定期進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析。負(fù)責(zé)不合格醫(yī)療器械報(bào)損前的審核及報(bào)廢醫(yī)療器械處理的監(jiān)督工作,做好不合格醫(yī)療器械相關(guān)記錄。
1、醫(yī)療器械銷售人員崗位職責(zé) 認(rèn)真學(xué)習(xí)執(zhí)行《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等有關(guān)條例,規(guī)范銷售工作行為。
2、醫(yī)療器械檢驗(yàn)工對(duì)醫(yī)療設(shè)備、器械的整機(jī)、機(jī)組、元器件、零部件等的性能、質(zhì)量進(jìn)行檢測(cè)、安裝、調(diào)試的人員。
3、職責(zé):質(zhì)量管理員崗位職責(zé) 貫徹執(zhí)行有關(guān)醫(yī)療器械質(zhì)量管理的法律、法規(guī)和規(guī)章,貫徹執(zhí)行本企業(yè)的質(zhì)量管理制度。對(duì)經(jīng)營(yíng)管理各環(huán)節(jié)進(jìn)行質(zhì)量管理并監(jiān)督實(shí)施。
4、職責(zé) 設(shè)備管理委員會(huì)負(fù)責(zé)全院醫(yī)療設(shè)備的供應(yīng)計(jì)劃、采購(gòu)管理、制度建立健全等工作,保證醫(yī)療、教學(xué)、科研工作的順利進(jìn)行,為臨床服好務(wù),做好保障。
5、協(xié)助護(hù)士長(zhǎng)請(qǐng)領(lǐng)各種醫(yī)療器材、敷料和藥品,經(jīng)常與臨床科室聯(lián)系,征求意見(jiàn),改進(jìn)工作。增收節(jié)支,開(kāi)展收舊制度。
質(zhì)量管理專員都有哪些崗位職責(zé)1制定本公司的質(zhì)量方針與目標(biāo),制定、完善、修訂質(zhì)量管理體系相關(guān)制度和措施。負(fù)責(zé)監(jiān)督和管理公司的質(zhì)量管理體系執(zhí)行情況,保證質(zhì)量管理體系的正常運(yùn)行。
協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成內(nèi)、外部能力驗(yàn)證/實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)工作計(jì)劃,歸檔管理相關(guān)記錄; 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的內(nèi)審、管審工作; 協(xié)助質(zhì)量負(fù)責(zé)人完成每年的擴(kuò)項(xiàng)任務(wù);跟蹤行業(yè)信息進(jìn)行及時(shí)的整改。
負(fù)責(zé)組織或者協(xié)助開(kāi)展質(zhì)量管理培訓(xùn);1負(fù)責(zé)來(lái)貨的質(zhì)量驗(yàn)收工作;1領(lǐng)導(dǎo)安排的其他工作任務(wù)。
質(zhì)量員崗位職責(zé):建筑與市政工程施工現(xiàn)場(chǎng)從事施工質(zhì)量策劃、過(guò)程控制、檢查、監(jiān)督、驗(yàn)收等工作專業(yè)人員。(1)參與進(jìn)行施工質(zhì)量策劃 。(2)參與制定質(zhì)量管理制度 。(3)參與材料、設(shè)備采購(gòu)。
(14)負(fù)責(zé)匯總、整理、移交質(zhì)量資料上內(nèi)容均根據(jù)學(xué)員實(shí)際工作遇問(wèn)題整理而成供參考有問(wèn)題請(qǐng)及時(shí)溝通、指正。
質(zhì)量專員工作職責(zé)1 生產(chǎn)過(guò)程的監(jiān)督檢查;中間產(chǎn)品、成品等取樣;審核批生產(chǎn)記錄;參與偏差、不良反應(yīng)、投訴等調(diào)查分析;參與產(chǎn)品年度質(zhì)量回顧、確認(rèn)與驗(yàn)證相關(guān)工作等。
1、驗(yàn)收時(shí)應(yīng)對(duì)醫(yī)療器械的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)以及有關(guān)要求的證明文件逐一檢查,整件包裝中應(yīng)有產(chǎn)品合格證。驗(yàn)收首營(yíng)品種,應(yīng)查看首批到貨醫(yī)療器械同批號(hào)的醫(yī)療器械出廠檢驗(yàn)合格證明。
2、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)的組織機(jī)構(gòu)有最高權(quán)力機(jī)構(gòu)—股東大會(huì)、企業(yè)管理中樞—董事會(huì)、企業(yè)業(yè)務(wù)執(zhí)行—經(jīng)理人員、企業(yè)監(jiān)督機(jī)構(gòu)—監(jiān)事會(huì);部門有財(cái)務(wù)部、物流部、市場(chǎng)部,物流部(包括倉(cāng)庫(kù)、質(zhì)管),市場(chǎng)部(包括開(kāi)發(fā)、售后)。
3、營(yíng)業(yè)執(zhí)照和組織機(jī)構(gòu)代碼證復(fù)印件、(如果公司還未注冊(cè)就先走公司注冊(cè)流程,辦好公司執(zhí)照后再辦二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可)。
4、營(yíng)業(yè)執(zhí)照復(fù)印件;(注:工商經(jīng)營(yíng)范圍要有“第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)”)企業(yè)法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人的身份證(必要),學(xué)歷證或職稱證明復(fù)印件(二選一)。
5、(四)工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件或加蓋企業(yè)公章的《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》正副本復(fù)印件。
6、組織機(jī)構(gòu)與部門設(shè)置說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)范圍、經(jīng)營(yíng)方式說(shuō)明;經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所、庫(kù)房地址的地理位置圖、平面圖、房屋產(chǎn)權(quán)證明文件或者由房屋租賃所出具的房屋租賃憑證復(fù)印件。屬倉(cāng)儲(chǔ)委托醫(yī)療器械第三方物流的,提供委托合同(復(fù)印件1份,)。
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