日語：1，崩壊時限測定器類2。ボブ氏粘度試験器3 .脆割れ度計シリーズ手術(shù)無影燈4 .凍結(jié)力測定器シリーズ5 .検知器6 .アルコール検知器類7 .熱源溫度計8 .融が時限テスター類9 .血糖計10 .薬の包裝機械11。薬品溶出計シリーズ12 .薬物経皮拡散計13。
1、在片劑的脆碎度檢查中，當(dāng)未發(fā)現(xiàn)斷裂、龜裂或粉碎片現(xiàn)象，并且減失重量不超過1%時，可判定符合規(guī)定標準。若減失重量超過1%，但未檢測出斷裂、龜裂或粉碎片，應(yīng)額外抽取新的樣品進行兩次重復(fù)測試。若三次測試的平均減失重量不超過1%，且未檢出任何斷裂、龜裂或粉碎片，同樣判定為符合規(guī)定。
2、測試結(jié)果要求減失重量不超過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。如首次測試超過1%，可復(fù)檢2次，平均減失重量不超過1%，且無斷裂、龜裂及粉碎的片為合格。注意事項：若片劑在圓筒中滾動不規(guī)則，可調(diào)整圓筒底座與桌面成約10°角，避免片劑聚集。
3、取出，同法除去粉末，精密稱重，減失重量不得過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。本試驗一般僅作1次。如減失重量超過1%時，可復(fù)檢2次，3次的平均減失重量不得過1%，并不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。
4、測試結(jié)果要求減失重量不超過1%，且不得檢出斷裂、龜裂及粉碎的片。通常僅進行1次測試，如超過1%，可復(fù)檢2次，平均減失重量不超過1%，且無斷裂、龜裂及粉碎的片。若片劑在圓筒中滾動不規(guī)則，可調(diào)整圓筒底座與桌面成約10°角，以避免片劑聚集，確保測試順利進行。
片劑脆碎度指的是：片劑受到震動或磨擦之后容易引起碎片、頂裂、破裂等。脆碎度反映片劑的抗磨損震動能力，也是片劑質(zhì)量標準檢查的重要項目。根據(jù)定義可以看出它檢查的關(guān)鍵是片劑的看磨損震動的能力。常用Roche脆碎度測定儀。
在藥品生產(chǎn)質(zhì)量控制中，片劑脆碎度檢查是必檢項目之一。浙江省藥監(jiān)局2023年第2期藥品質(zhì)量抽查檢驗公告，發(fā)現(xiàn)25批次藥品不合格，其中脆碎度、溶出度和總灰分等項目不達標。為什么需要進行脆碎度檢查？這關(guān)乎片劑的物理穩(wěn)定性和外觀完整性。
脆碎度，作為片劑質(zhì)量標準檢查的關(guān)鍵項目，反映了片劑在承受一定壓力和振動時，保持完整性和結(jié)構(gòu)穩(wěn)定性的能力。通過測定脆碎度，可以有效評價和控制藥物產(chǎn)品的質(zhì)量。目前，Roche脆碎度測定儀被廣泛應(yīng)用于這一領(lǐng)域。該儀器，又名磨損度試驗器，采用科學(xué)的測試方法，準確、高效地進行脆碎度測定。
首先，各類精密儀器如色譜儀、質(zhì)譜儀和光譜儀等，是進行科學(xué)研究和分析測試不可或缺的工具。其次，實驗臺作為實驗操作的主要平臺，通常采用防酸堿腐蝕、耐高溫的材料制作，確保實驗過程中的安全與便捷。通風(fēng)柜則能夠有效排除有害氣體和顆粒物，保護實驗人員健康。
分析儀器：電化學(xué)儀、紫外分析儀、水質(zhì)分析儀、氣體分析儀、熱分析儀、光譜儀、色譜儀等。實驗室配套設(shè)備：理化板、水龍頭、氣體考克、水槽/杯槽、滴水架、洗眼器、抽氣罩、升降凳等。光學(xué)儀器：顯微鏡、光學(xué)投影儀、光學(xué)元配件等。實驗室成套設(shè)備：實驗臺、儲存柜、通排氣設(shè)備等。
液相色譜儀通常價格在數(shù)十萬到百萬之間，具體取決于品牌和型號。氣相色譜儀的價格也會根據(jù)品牌和型號的不同，從數(shù)十萬到數(shù)百萬不等。原子吸收光譜儀的價格則在數(shù)十萬到數(shù)百萬之間浮動，具體取決于品牌和配置。此外，還有一些其他高端儀器，如質(zhì)譜儀、紫外可見分光光度計、熱重分析儀等，價格同樣不菲。
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