XX醫(yī)院醫(yī)療器械質(zhì)量事故處理和報告制度醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測小組負責指導(dǎo)本院醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。醫(yī)務(wù)人員如發(fā)現(xiàn)可能與醫(yī)療器械有關(guān)的不良事件時，應(yīng)及時填寫醫(yī)療器械不良事跡報告單，同時，報告本科室專職監(jiān)測員。
1、醫(yī)療設(shè)備維修合同1 乙方接受甲方委托，乙方為保證甲方醫(yī)療設(shè)備的正常使用，對甲方的協(xié)議設(shè)備進行維修保養(yǎng)服務(wù)，為保護甲乙雙方的合法權(quán)益，根據(jù)《中華人民共和國合同法》，甲乙雙方友好協(xié)商簽訂本協(xié)議。
2、醫(yī)療設(shè)備合同1 出租單位：___(以下簡稱甲方) 承租單位：___(以下簡稱乙方) 根據(jù)《中華人民共和國合同法》及有關(guān)規(guī)定，為了明確甲方與乙方的權(quán)利義務(wù)關(guān)系，經(jīng)雙方協(xié)商一致，簽訂合同。
3、提供醫(yī)療設(shè)備的使用說明書，提供的設(shè)備必須是合法的醫(yī)療器械。 負責設(shè)備的日常維修和保養(yǎng)。 配備專門的設(shè)備使用操作人員、并對安全性和有效性負責。 使用設(shè)備進行經(jīng)營活動，并按國家物價部門制定的標準取得收入。
第三類醫(yī)療器械16項缺項說明根據(jù)具體缺項原因?qū)懨?。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，應(yīng)當配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備或者儀器。
器械缺陷，是指臨床試驗過程中醫(yī)療器械在正常使用情況下存在可能危及人體健康和生命安全的不合理風(fēng)險，如標簽錯誤、質(zhì)量問題、故障等。
三類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度：第三類醫(yī)療器械是具有較高風(fēng)險，需要采取特別措施嚴格控制管理。二類醫(yī)療器械的風(fēng)險程度：第二類醫(yī)療器械是具有中度風(fēng)險，需要嚴格控制管理。
1、醫(yī)療器械標簽：指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。醫(yī)療器械包裝標識：是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。
2、醫(yī)療器械標簽是指在醫(yī)療器械或者包裝上附有的，用于識別產(chǎn)品特征的文字說明及圖形、符號。醫(yī)療器械包裝標識是指在包裝上標有的反映醫(yī)療器械主要技術(shù)特征的文字說明及圖形、符號。
3、法律分析：《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》是2004年6月18日國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的規(guī)定。
4、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械說明書和標簽管理規(guī)定》第四條 醫(yī)療器械說明書和標簽的內(nèi)容應(yīng)當科學(xué)、真實、完整、準確，并與產(chǎn)品特性相一致。醫(yī)療器械說明書和標簽的內(nèi)容應(yīng)當與經(jīng)注冊或者備案的相關(guān)內(nèi)容一致。
1、記錄保存期限不得少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。
2、法律分析：醫(yī)療設(shè)備報廢年限沒有時間統(tǒng)一規(guī)定，但報廢是有硬性規(guī)定的。凡符合下列條件可申請報廢：超過使用年限，主要結(jié)構(gòu)陳舊，精度低劣生產(chǎn)率低，耗能高，而且不能改造利用的。
3、年。在中國，根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》中的規(guī)定，口腔CT設(shè)備屬于第三類醫(yī)療器械，強制報廢期限為8年。
4、根據(jù)查詢相關(guān)資料顯示：有效期為二年至十五年不等。
此外，企業(yè)也可制訂高于國家標準、行業(yè)標準的醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品標準。
我方對合同設(shè)備的質(zhì)量保證期為驗收報告簽署之日起 24個月。多方承諾在合同設(shè)備的質(zhì)量保證期內(nèi)，由xxxx本地售后服務(wù)機構(gòu)(xxxxxx醫(yī)療設(shè)備有限公司)免費為甲方提供合同設(shè)備的技術(shù)指導(dǎo)和維修服務(wù)。
華為質(zhì)量方針： 積極傾聽客戶需求； 精心構(gòu)建產(chǎn)品質(zhì)量； 真誠提供滿意服務(wù)； 時刻銘記為客戶服務(wù)是我們存在的唯一理由。
產(chǎn)品質(zhì)量保證協(xié)議書1 供貨單位： (簡稱甲方) 進貨單位： (簡稱乙方) (一)甲方義務(wù) 甲方應(yīng)為具有《藥品經(jīng)營(生產(chǎn))許可證》、《營業(yè)執(zhí)照》及具有履行合同能力的法定企業(yè)，并應(yīng)提供加蓋經(jīng)章的“一證一照”復(fù)印件給乙方。
質(zhì)量保證書 篇8 尊敬的XX： 為了確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，維護商業(yè)信譽，穩(wěn)定正常的醫(yī)療器械產(chǎn)品的流通秩序，我公司保證： 我公司保證產(chǎn)品質(zhì)量，如有因我公司產(chǎn)品質(zhì)量問題發(fā)生的經(jīng)濟責任；和法律責任，一切由我公司負責。
本質(zhì)量保證書作為商品住宅銷售合同的附件，是本公司承擔商品住宅質(zhì)量責任的法律文件，與銷售合向具有同等法律效力，請用戶妥善保存，不得偽造、涂改。 質(zhì)量保證書 篇2 為確保醫(yī)療器械的質(zhì)量，保證醫(yī)療器械的安全、有效。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)