1、一次性使用醫(yī)療器械太多了,比如注射器、輸液器、棉球棉簽、紗布?jí)K、鋼板鋼釘,有無(wú)菌的,有非無(wú)菌的,有植入的,介入的,衛(wèi)生材料的,設(shè)備的等等,如果列出來(lái),恐怕至少要有幾千個(gè)字,整個(gè)頁(yè)面也打不下。
1、輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。根據(jù)《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條,輪椅屬于第四種情況:以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。
2、輪椅屬于第三類醫(yī)療器械,具體屬于(四)以醫(yī)療器械作用為主的藥械組合產(chǎn)品,按照第三類醫(yī)療器械管理。法律依據(jù):《醫(yī)療器械分類規(guī)則》第六條 醫(yī)療器械的分類應(yīng)當(dāng)根據(jù)醫(yī)療器械分類判定表(見(jiàn)附件)進(jìn)行分類判定。
3、輪椅屬于第二類醫(yī)療器械,銷售二類醫(yī)療器械不需要辦理銷售許可證,而是向所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案。
4、一類醫(yī)療器械:通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全、有效性的醫(yī)療器械。例如:醫(yī)用剪刀、鑷子、普通病床、輪椅、紗布繃帶等; 二類醫(yī)療器械:對(duì)其安全、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
1、康復(fù)輔助器械:這類器械主要用于康復(fù)治療和輔助功能恢復(fù)。它們包括義肢、輪椅、助聽(tīng)器等設(shè)備。通過(guò)使用這些輔助器械,患者可以恢復(fù)或改善他們的日常生活功能。輸液輸血器械:這類器械用于輸注藥物或輸血。
2、Ⅰ類醫(yī)療器械:低風(fēng)險(xiǎn)類。主要包括一些體外的、無(wú)活性能力的、與人體直接接觸的醫(yī)療器械,如口罩、一般牙科材料等。其中,一些非活性體外診斷試劑(如備孕試紙)也屬于Ⅰ類醫(yī)療器械。Ⅱ類醫(yī)療器械:中風(fēng)險(xiǎn)類。
3、第一類 通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性 醫(yī)療器械的醫(yī)療器械。第二類 對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。 醫(yī)療器械。
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