1、藥庫(kù)的整體沒(méi)有完善整改之處： 我院將在縣食品藥品監(jiān)督局的大力支持下用一個(gè)月的時(shí)間整改好。讓每個(gè)患者吃上安全有效放心的藥。
福建省印發(fā)通知，部署開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
突出重點(diǎn)，全面部署開(kāi)展醫(yī)療器械質(zhì)量安全隱患排查治理工作。
通過(guò)綜合運(yùn)用抽查檢驗(yàn)、飛行檢查、責(zé)任約談、安全警示、信用檔案等制度，豐富監(jiān)管措施，完善監(jiān)管手段，推動(dòng)監(jiān)管責(zé)任的落實(shí)。四是堅(jiān)持追蹤溯源原則。規(guī)定企業(yè)應(yīng)當(dāng)建立并執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度。
【篇一】藥械質(zhì)量安全自查報(bào)告 按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會(huì)議及省局《關(guān)于開(kāi)展醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號(hào))部署，對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、使用單位開(kāi)展為期三個(gè)月的專(zhuān)項(xiàng)監(jiān)督檢查。
開(kāi)展了“進(jìn)一步開(kāi)展藥品經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域突出問(wèn)題整治工作”；“打擊食品藥品摻雜使假專(zhuān)項(xiàng)整治”；“嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)使用專(zhuān)項(xiàng)整治工作”“開(kāi)展‘問(wèn)題疫苗’專(zhuān)項(xiàng)檢查工作”等多項(xiàng)專(zhuān)項(xiàng)整治工作。
查看銷(xiāo)售商是否取得《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》或者進(jìn)行了第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，也就是了解其是否具備銷(xiāo)售醫(yī)療器械的資質(zhì)。
第二十一條 醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人或者生產(chǎn)企業(yè)在其住所或者生產(chǎn)地址銷(xiāo)售醫(yī)療器械，不需辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案；在其他場(chǎng)所貯存并現(xiàn)貨銷(xiāo)售醫(yī)療器械的，應(yīng)當(dāng)按照規(guī)定辦理經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
第二十六條 從事非營(yíng)利的避孕醫(yī)療器械貯存、調(diào)撥和供應(yīng)的機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)符合有關(guān)規(guī)定，無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可或者備案。
國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)審批第三類(lèi)醫(yī)療器械的臨床試用或者臨床驗(yàn)證。 臨床試用或者臨床驗(yàn)證應(yīng)當(dāng)在省級(jí)以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行。醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行臨床試用或者臨床驗(yàn)證，應(yīng)當(dāng)符合國(guó)務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門(mén)的規(guī)定。
不可以。中國(guó)醫(yī)療器械是不可以個(gè)人買(mǎi)賣(mài)的，在從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，應(yīng)當(dāng)有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模和經(jīng)營(yíng)范圍相適應(yīng)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所和貯存條件，以及與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的質(zhì)量管理制度和質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。
醫(yī)院讓器械公司銷(xiāo)售呼吸機(jī)不違法。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)信息顯示：呼吸機(jī)屬于醫(yī)療器械，器械公司是有正規(guī)的經(jīng)營(yíng)售賣(mài)權(quán)的。
合法。醫(yī)院免費(fèi)提供場(chǎng)地經(jīng)營(yíng)醫(yī)療器械合法，只要有人能承擔(dān)責(zé)任即可。醫(yī)院是為滿(mǎn)足人類(lèi)醫(yī)療需求，提供醫(yī)療服務(wù)的專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)，收容和治療病人的服務(wù)場(chǎng)所。
只是有違職業(yè)道德而已?，F(xiàn)在不只醫(yī)院你買(mǎi)什么東西賣(mài)方都是往最貴的或者他們獲利最多的給你推銷(xiāo)。
1、經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行許可管理，經(jīng)營(yíng)第二類(lèi)醫(yī)療器械實(shí)行備案管理，經(jīng)營(yíng)第一類(lèi)醫(yī)療器械不需要許可和備案。第五條國(guó)家藥品監(jiān)督管理局主管全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
2、項(xiàng)目報(bào)備的意思：在運(yùn)作一個(gè)項(xiàng)目時(shí)，需要向公司上報(bào)該備案項(xiàng)目的相關(guān)信息、進(jìn)度、情況等，這一行為稱(chēng)為報(bào)備。
3、第一章 總 則第一條 為加強(qiáng)醫(yī)療器械使用質(zhì)量監(jiān)督管理，保證醫(yī)療器械使用安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。第二條 使用環(huán)節(jié)的醫(yī)療器械質(zhì)量管理及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
4、法律依據(jù)：《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》第三條 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局負(fù)責(zé)全國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作?？h級(jí)以上食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)負(fù)責(zé)本行政區(qū)域的醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理工作。
5、為了加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理，規(guī)范醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，保證醫(yī)療器械安全、有效，根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，制定本辦法。在中華人民共和國(guó)境內(nèi)從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)及其監(jiān)督管理，應(yīng)當(dāng)遵守本辦法。
6、但是在流通過(guò)程中通過(guò)常規(guī)管理能夠保證其安全性、有效性的少數(shù)第二類(lèi)醫(yī)療器械可以不申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。不需申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的第二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局制定。
會(huì)消的核心是會(huì)場(chǎng)，一個(gè)高端的會(huì)場(chǎng)是會(huì)銷(xiāo)，是團(tuán)伙騙局的一部分。為此，國(guó)家法律規(guī)定，非食品經(jīng)營(yíng)許可證中核準(zhǔn)的經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所。如使用賓館、酒店、影院或其他非注冊(cè)場(chǎng)所舉辦保健食品會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)宣傳推廣的，不得進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)銷(xiāo)售活動(dòng)。
國(guó)家并沒(méi)有直接規(guī)定會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)違法，因?yàn)闀?huì)議營(yíng)銷(xiāo)根本就不是一個(gè)法律概念，看會(huì)議營(yíng)銷(xiāo)違法與否，要看具體是如何操作的。
法律客觀：《中華人民共和國(guó)刑法》第三條 法律明文規(guī)定為犯罪行為的，依照法律定罪處刑；法律沒(méi)有明文規(guī)定為犯罪行為的，不得定罪處刑。
對(duì)組織者處五日以上十日以下拘留，并處二百元以上五百元以下罰款；情節(jié)較輕的，處五日以下拘留或者五百元以下罰款。
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