經(jīng)銷商需要有醫(yī)療器械許可證才能從廠商購買醫(yī)療器械。銷售醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第8號)第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實(shí)施分類管理。
1、按照《醫(yī)療器械經(jīng)營管理規(guī)定,如果公司有提供二類醫(yī)療器械許可證,符合國家管理要求規(guī)定,個人可以在拼多多等平臺銷售,但需注意要通過正規(guī)的流程進(jìn)行銷售。
2、首先需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。但是不可以授權(quán)到別的公司銷售。
3、不可以,根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》第十三條的規(guī)定, 從事醫(yī)療器 械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè),經(jīng)營范圍不得超出其生產(chǎn)經(jīng)營許可或者備案的范圍。
4、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械,比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設(shè)備、6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件等等。
1、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證申請表》。工商行政管理部門出具的企業(yè)名稱預(yù)核準(zhǔn)證明文件。擬辦企業(yè)質(zhì)量管理人員的身份證、學(xué)歷或者職稱證明復(fù)印件及個人簡歷。擬辦企業(yè)組織機(jī)構(gòu)與職能。
2、二級醫(yī)療器械經(jīng)營許可證申請流程如下:具備資格要求:申請人必須是依法設(shè)立并具備獨(dú)立法人資格的企事業(yè)單位,或者依法在行政區(qū)域內(nèi)注冊登記并取得經(jīng)營許可證的個體工商戶。
3、二類醫(yī)療器械許可證辦理操作流程如下:申請:申請人持申報資料向省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門提出申請;受理:申報資料報送食品藥品監(jiān)督管理局政務(wù)大廳。
需要辦理,請參醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)管理辦法。對方有經(jīng)營企業(yè)許可,與你個人是否有經(jīng)營權(quán)無關(guān),只能說明你可以把他們作為進(jìn)貨渠道。經(jīng)營醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例規(guī)定,“經(jīng)營企業(yè)。。
包括采購、進(jìn)貨驗收、倉儲保管、出庫復(fù)核、質(zhì)量跟蹤制度和不良事件的報告制度等;應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
經(jīng)營第二類醫(yī)療器械不需要辦理經(jīng)營許可證,只需要辦理備案憑證即可。辦理的具體流程:(一)首先到工商局辦理營業(yè)執(zhí)照,注冊為企業(yè),可以是法人企業(yè)、非法人企業(yè)、個人獨(dú)資企業(yè)、合伙制企業(yè)等,個體工商戶不可以辦理備案憑證。
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