一類醫(yī)療器械備案取消后仍繼續(xù)銷售不合法。如果一類醫(yī)療器械備案被取消后仍繼續(xù)銷售,是不合法的行為,也會面臨相關(guān)的法律責(zé)任和處罰。如果消費者購買到已經(jīng)取消備案的醫(yī)療器械,會對其健康和安全造成威脅,應(yīng)該避免購買和使用。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書有效期四年。效期屆滿前6個月內(nèi),申請重新注冊。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類。開辦第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
國家強制性要求是國家對相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實行的強制性管理制度,一般有認(rèn)證、注冊證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
醫(yī)療器械注冊證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關(guān)公開信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第680號)第十五條:醫(yī)療器械注冊證有效期為5年。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門對醫(yī)療器械備案人提交的第一類醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
1、如許可證持有人需要變更經(jīng)營場所、經(jīng)營范圍等事項,應(yīng)當(dāng)向原頒發(fā)機關(guān)提出申請;如存在違法行為或其他嚴(yán)重情況,原頒發(fā)機關(guān)可以暫?;虺蜂N許可證。
2、.申請材料應(yīng)完整、清晰,要求簽字的須簽字,逐份加蓋企業(yè)公章;使用A4紙打印或復(fù)印,按照申請材料順序裝訂成冊。
3、此外,你需要了解并遵守當(dāng)?shù)仃P(guān)于醫(yī)療器械管理的法規(guī)和規(guī)定,以避免許可證被吊銷或撤銷。如果你想停止使用許可證,你需要在規(guī)定的時間內(nèi)向相關(guān)機構(gòu)申請注銷。
4、在長春市辦理“第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可(注銷)”需攜帶如下材料進行申請:一般情況需提供:經(jīng)辦人授權(quán)證明(紙質(zhì)和電子版:原件1 份;復(fù)印件0 份;以下材料統(tǒng)一用A4紙打印一份 均需加蓋企業(yè)公章。
你提到II類醫(yī)療器械,又提到備案,那就應(yīng)該是II類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證注銷了。此事項為線下辦理,也就是去大廳辦理,法定辦結(jié)時限1個工作日。
法律主觀:二類醫(yī)療器械網(wǎng)上銷售備案的辦理方式:進入市場監(jiān)管局二類醫(yī)療器械辦事平臺查看所有的辦理明細(xì)。使用法人的賬號登錄,因為要關(guān)聯(lián)到企業(yè)信息才能正常辦理。審核通過即可下發(fā)二類醫(yī)療備案證,自行打印出來即可。
醫(yī)療器械取消備案是指取消原備案。根據(jù)查詢相關(guān)資料信息顯示,醫(yī)療器械取消備案是取消原備案、重新辦理第一類醫(yī)療器械備案。
第十八條經(jīng)營企業(yè)新設(shè)立獨立經(jīng)營場所的,應(yīng)當(dāng)依法單獨申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可或者進行備案。 第十九條醫(yī)療器械經(jīng)營許可證遺失的,應(yīng)當(dāng)向原發(fā)證部門申請補發(fā)。
1、沒有。根據(jù)《中華人民共和國行政許可法》第七十條,《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第二十三條之規(guī)定,醫(yī)療器械生產(chǎn)后都必須有產(chǎn)品登記表,之后也不會出現(xiàn)取消該規(guī)定行為。
2、解析:經(jīng)營7類13種醫(yī)療器械無需許可證 今后,即使沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的單位也可經(jīng)營7類13個醫(yī)療器械產(chǎn)品。近日,國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了首批不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄。
3、不需申請《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品名錄由國家食品藥品監(jiān)督管理局制定。 第四條 國家食品藥品監(jiān)督管理局主管全國《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的監(jiān)督管理工作。
4、沒有。2021年成都二類醫(yī)療器械備案辦理流程: 辦理營業(yè)執(zhí)照 組織材料 遞交材料到窗口審查 領(lǐng)取醫(yī)療器械備案。注:二類醫(yī)療器械不需要查看場地,只需將所經(jīng)營的產(chǎn)品進行登記備案即可。
5、這是國家局繼2005 年公布第一批不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的二類醫(yī)療器械之后第 二次公布。這兩次公布的醫(yī)療器械品種都是經(jīng)過使用長時間的論證后,醫(yī)療器械的使用風(fēng)險是相對安全的。
6、海淀區(qū)取消二類醫(yī)療器械備案可以向設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理部門申請即可。
1、不能,藥品食品管理法規(guī)定。械字號,尤其是一類醫(yī)療器械,由于實行的是備案制,無需過多的監(jiān)管流程,市場上多有不規(guī)范的地方。
2、經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需要備案,《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條規(guī)定:按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度,醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案,經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理,經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。
3、按照新的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定,第一類醫(yī)療器械經(jīng)過產(chǎn)品備案和生產(chǎn)備案后,可以進行銷售。你說的不太清楚,如果你只進行了第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案,而沒有進行生產(chǎn)備案,是不能銷售的,兩個都備案后,才能合法銷售。
4、年內(nèi)禁止其從事醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營活動: (一)生產(chǎn)、經(jīng)營未經(jīng)備案的第一類醫(yī)療器械; (二)未經(jīng)備案從事第一類醫(yī)療器械生產(chǎn); (三)經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,應(yīng)當(dāng)備案但未備案; (四)已經(jīng)備案的資料不符合要求。
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