密封性:包裝物是否存在泄露點,這是通過檢測包裝材料的裂縫、微孔或兩材料間的微小間隙來判斷的。常用的檢測方法有正壓法和負(fù)壓法,其中正壓法應(yīng)用廣泛,Labthink PARAMTM LSSD-01泄漏與密封強(qiáng)度測試儀可檢測多種樣品的密封性。 頂空氣體分析:檢測化妝品包裝內(nèi)殘留氣體的成分和含量,以調(diào)整包裝工藝。
氣體透過率測試儀的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)主要包括以下幾種:首先,參考的是中國國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 1038-2000,它規(guī)定了塑料薄膜和薄片氣體透過性試驗采用壓差法,這種方法旨在衡量材料在一定壓力差下的氣體滲透能力。國際上,ASTM D1434是一份廣泛使用的標(biāo)準(zhǔn),用于測定塑料薄膜和薄片的透氣性能。
氣體透過率測試儀的技術(shù)指標(biāo)如下:測試范圍廣泛,常規(guī)狀態(tài)下為0.1至100,000cm/m·24h·0.1MPa,而擴(kuò)展體積的上限可達(dá)到600,000cm/m·24h·0.1MPa,用戶可以通過軟件進(jìn)行選擇??販匦阅芊€(wěn)定,可控制在室溫至50℃之間,控溫精度達(dá)到±0.1℃,確保測試的準(zhǔn)確性。
測試范圍:常規(guī)為0.01至6500 cm/m·d,可選范圍達(dá)到0.07至65,000 cm/m·d,對于極低值,最低可測至0.0001 cm/pkg·d。試樣數(shù)量:一次測試可處理1至3件樣品,數(shù)據(jù)獨立測量。分辨率:常規(guī)為0.001 cm/m·d,極限分辨率可達(dá)0.00001 cm/pkg·d。
儀器的真空分辨率表現(xiàn)出色,A組為0.1 Pa,而B組的分辨率更高,達(dá)到0.01 Pa。測試腔的真空度保持在低水平,小于20 Pa,確保實驗環(huán)境的準(zhǔn)確性??販胤矫妫O(shè)備可穩(wěn)定控制在5℃至95℃,精度控制在±0.1℃,確保實驗條件的一致性。
氣體透過率的檢測按照GB 1038塑料薄膜透氣性試驗方法的規(guī)定進(jìn)行,儀器選用透氣性測試儀(BTY-B1)。水蒸氣透過量的測試則依據(jù)GB 1037塑料薄膜和片材水蒸氣透過性的試驗方法,儀器選用透濕性測試儀(TSY-TTSY-T3)。
透氣儀N500特點:控溫裝置嵌入式主機(jī)內(nèi),采取國際尖端的電磁程序步進(jìn)溫控技術(shù),自動升溫降溫,變溫速率可調(diào),溫控精度高達(dá)±0.01℃。行業(yè)內(nèi)唯一具備自動保壓差的功能。獨特的腔體及氣路設(shè)計,使用專業(yè)傳感器、精度高、穩(wěn)定性好。極佳的環(huán)境適應(yīng)性,受環(huán)境溫度影響小。
透氣儀N500特點: 控溫裝置嵌入式主機(jī)內(nèi),取國際尖端的電磁程序步進(jìn)溫控技術(shù),自動升溫降溫,變溫速率可調(diào),溫控精度高達(dá)±0.01℃。 行業(yè)內(nèi)唯一具備自動保壓差的功能。 獨特的腔體及氣路設(shè)計,使用專業(yè)傳感器、精度高、穩(wěn)定性好。 極佳的環(huán)境適應(yīng)性,受環(huán)境溫度影響小。
透氣儀N500測試過程注意事項:a. 壓差值到了10000pa時要停止實驗;b. 待測膜一定要放在中間且用手抹平,用指腹擦去膜邊緣中的氣泡,否則可能漏氣;c. 試驗初時要觀察壓差的變化速度,如果過快可能漏氣,應(yīng)該馬上停止測試,檢查膜是否安裝好了或者膜是否破損了;d. 在儀器還未斷電的情況下,禁止插拔串口。
1、MFY-01密封試驗儀:采用真空室抽真空,用于包裝密封可靠性能測試。
2、玻璃安瓿瓶折斷力測試:使用蘭光MED-01醫(yī)藥包裝性能測試儀,可精確測量安瓿瓶頸和瓶身分開所需的力量。 塑料安瓿瓶阻氧性能測試:C230H氧氣透過率測試系統(tǒng),采用庫侖檢測法,適用于塑料安瓿瓶或塑料藥品包裝的氧氣透過率檢測。
3、同時提高了效率。新一代全自動顯微計數(shù)法不溶性微粒測試儀進(jìn)一步升級,增加了自動過濾、自動干燥、自動上樣等功能,并結(jié)合了AI智能算法,實現(xiàn)了對不溶性微粒來源的分類和整理。這種儀器符合國際藥典要求,滿足21CFR Part11及GMP對數(shù)據(jù)完整性的要求,是藥品生產(chǎn)中控制不溶性微粒污染的理想工具。
你 發(fā)表評論:
歡迎