行業(yè)標準的醫(yī)療器械,達到足以嚴重危害人體健康的程度。犯此罪的,處三年以下有期徒刑或者拘役,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金。
公立醫(yī)院藥房不可以銷售二類醫(yī)療器械。藥店取得第二類醫(yī)療器械備案憑證可以賣對應范圍的第二類醫(yī)療器械,取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣對應的第二類醫(yī)療器械。
要。不管你銷售給什么單位,經(jīng)營二三類醫(yī)療器械必須要有《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
個人工商戶是不允許經(jīng)營醫(yī)療器械的,按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管條例》規(guī)定。
二類醫(yī)療機構(gòu)是指不需住院治療的醫(yī)療機構(gòu),包括門診部、診所、病毒類實驗室等。這些除了需要取得醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證外,還需取得二類醫(yī)療經(jīng)營許可證方可合法經(jīng)營。
不用做任何的審批。二類有些不同,因為需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。
可以的。從事第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的,由經(jīng)營企業(yè)向所在地設區(qū)的市級人民政府食品藥品監(jiān)督管理部門備案并提交其符合本條例第二十九條規(guī)定條件的證明資料。
你好!首先藥店必須要有營業(yè)執(zhí)照;然后藥店辦有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,就可以銷售二類醫(yī)療器械;若沒有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》的,只能賣樓上說的產(chǎn)品。僅代表個人觀點,不喜勿噴,謝謝。
藥店可以經(jīng)營醫(yī)療器械。如經(jīng)營第二類醫(yī)療器械,需到所在地 地市級食藥監(jiān)局 辦理《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》。
十六)具有計量測試功能的醫(yī)療器械 (十七)慢性創(chuàng)面 醫(yī)療器械按照風險程度由低到高,管理類別依次分為第一類、第二類和第三類。
二類醫(yī)療和三類醫(yī)療器械在藥店、醫(yī)療器械專營店、醫(yī)院等地方銷售。2 這些醫(yī)療器械涉及較高的技術內(nèi)容和安全風險,因此銷售渠道必須符合國家的相應法規(guī)和標準。
所以這個醫(yī)院也面臨著一些違規(guī)的現(xiàn)象,畢竟曾經(jīng)醫(yī)療的計生委,國家的中醫(yī)藥管理局,已經(jīng)聯(lián)合的出臺了一項政策,這個政策當中明令禁止各大醫(yī)院進行這種醫(yī)療器械或者是其他設備的推銷。
醫(yī)德是醫(yī)療過程中的道德規(guī)范,不完全等同一般 社會 道德,對于違法之事也超出醫(yī)德之外。一位醫(yī)生把醫(yī)療技術放第一位,按專業(yè)規(guī)范,不欺瞞,對患者能平等對待,就應該是很好的醫(yī)德。 全 社會 都需要提高德性。 醫(yī)德這個詞包涵很廣。
基本藥物零差價制度不僅沒有降低藥價、減輕患者藥費負擔,還扭曲了基層醫(yī)療機構(gòu)的藥品購銷行為,使盛行于三級醫(yī)院的商業(yè)賄賂行為蔓延到基層醫(yī)療機構(gòu)。
1、能用,在有效期。醫(yī)用耗材即醫(yī)院用的消耗很頻繁的配件類產(chǎn)品,當月到期在當月能用,只要是有效期內(nèi)都可以使用。有效期后都不能使用,應作報廢處理。醫(yī)用耗材是指經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門批準的使用次數(shù)有限的消耗性醫(yī)療器械。
2、不可以。通過查詢醫(yī)院儀器信息顯示可知,任何藥品和醫(yī)用耗材超過有效期后都不能使用,其中包括介入耗材,應作報廢處理。定期進行效期檢查,建立效期登記表,嚴格掌握庫存的效期情況,防止過期失效。
3、LED光固化機(牙科光敏樹脂固化機)是牙醫(yī)幫病人修復牙齒時,用來固化光敏樹脂材料的機器。LED光固化機由光源部分和控制電路組成。產(chǎn)品適用范圍:對樹脂材料進行固化,供中腔科作修復牙齒用。
4、算。近效期是指距醫(yī)療器械有效期截止日期不足6個月的醫(yī)療器械,一年為12個月,因此半年就是6個月,所以該類型的醫(yī)療器械是算近效期的。
5、注冊人應當在醫(yī)療器械注冊證有效期屆滿6個月前,向食品藥品監(jiān)督管理部門申請延續(xù)注冊,可以沿用新的醫(yī)療器械注冊證。
6、列出耗材清單:首先需要明確所有要管理的醫(yī)用耗材清單,包括名稱、規(guī)格、批號、生產(chǎn)廠家、有效期等信息。填寫表頭:在表頭中填寫日期、耗材名稱、規(guī)格、批號、數(shù)量、生產(chǎn)廠家、有效期等基本信息。
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