后果特別嚴(yán)重的,處十年以上有期徒刑或者無(wú)期徒刑,并處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒(méi)收財(cái)產(chǎn)。銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械、醫(yī)用衛(wèi)生材料,致人傷或者其他嚴(yán)重后果的,應(yīng)認(rèn)定為“對(duì)人體健康造成嚴(yán)重危害”。
1、第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng),應(yīng)當(dāng)遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)和醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范等要求,保證醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)過(guò)程信息真實(shí)、準(zhǔn)確、完整和可追溯。
2、可以處1 萬(wàn)元以下罰款。個(gè)人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格,如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩,依照刑法第一百四十五條的規(guī)定,可以銷售不符合標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)用器材罪定罪處罰。
3、進(jìn)口二類醫(yī)療器械,需要有注冊(cè)證;沒(méi)有注冊(cè)證就要遭受罰款,額度為10到20倍貨值(貨值低于1萬(wàn)的,罰一萬(wàn));沒(méi)有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度,需要罰1萬(wàn)到2萬(wàn);若存在明知無(wú)證而進(jìn)行銷售的,構(gòu)成犯罪。
4、第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)當(dāng)場(chǎng)對(duì)企業(yè)提交資料的完整性進(jìn)行核對(duì),符合規(guī)定的予以備案,發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。
無(wú)資質(zhì)醫(yī)美的處罰如下:未取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》擅自執(zhí)業(yè)的,由縣級(jí)以上人民政府衛(wèi)生行政部門責(zé)令其停止執(zhí)業(yè)活動(dòng),沒(méi)收非法所得和藥品、器械;并可以根據(jù)情節(jié)處以1萬(wàn)元以下的罰款。
(二)罰款、沒(méi)收違法所得、沒(méi)收非法財(cái)物;(三)暫扣許可證件、降低資質(zhì)等級(jí)、吊銷許可證件;(四)限制開(kāi)展生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)活動(dòng)、責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、責(zé)令關(guān)閉、限制從業(yè);(五)行政拘留;(六)法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他行政處罰。
醫(yī)美機(jī)構(gòu)沒(méi)有銷售記錄是違法行為的違法的,處罰有法定依據(jù),可以直接對(duì)負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員直接依法給予行政處罰。因此醫(yī)美機(jī)構(gòu)沒(méi)有銷售記錄直接對(duì)代理商處罰。醫(yī)美指醫(yī)療美容。
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