銷售醫(yī)療器械需要什么資質(zhì)

1、賣醫(yī)療器械需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。

淘寶c店賣一類醫(yī)療器械有什么要求

醫(yī)療器械經(jīng)營許可證：需要向當?shù)厮幈O(jiān)部門申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，并且在淘寶平臺上進行備案和認證。企業(yè)資質(zhì)：您的企業(yè)需要是合法注冊的，并且具備相關(guān)經(jīng)營醫(yī)療器械的資質(zhì)。

醫(yī)療器械的話，一類、二類醫(yī)療器械類商品需要發(fā)布在一級業(yè)務(wù)類型為家庭保健類目下，一類醫(yī)療器械不用進行備案；經(jīng)營二類醫(yī)療器械需要進行資質(zhì)備；三類醫(yī)療器械類商品不允許出售。

淘寶售賣一次性醫(yī)用口罩銷售需要的資質(zhì)要根據(jù)該醫(yī)用口罩的分類確定，屬于一類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照，屬于二類醫(yī)療器械口罩的，需要有營業(yè)執(zhí)照和第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。二類醫(yī)療備案，合法賣口罩。

法律法規(guī)規(guī)定不需要辦理許可或者備案的除外?！备鶕?jù)上述法規(guī)，按照“線上線下一致”原則，第一類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)不在網(wǎng)絡(luò)銷售醫(yī)療器械的備案范圍，網(wǎng)絡(luò)銷售第一類醫(yī)療器械不需辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。

如果想在淘寶上賣醫(yī)療器械，需要是公司，且公司的網(wǎng)站有相關(guān)的資質(zhì)證書。

能賣，1類家庭用的，2類一小部分，3類禁止銷售。但很可能涉及到產(chǎn)品總代理的糾紛中去，所以很多產(chǎn)品是不能上架的，比如：國外的血糖儀試紙，諾和筆等等。

藥監(jiān)局對二類醫(yī)療器械銷售及對個體商戶的處罰都有什么規(guī)定?

第三條從事醫(yī)療器械經(jīng)營活動，應(yīng)當遵守法律、法規(guī)、規(guī)章、強制性標準和醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范等要求，保證醫(yī)療器械經(jīng)營過程信息真實、準確、完整和可追溯。

可以處1 萬元以下罰款。個人不能辨別是否為醫(yī)用口罩及質(zhì)量是否合格，如銷售的是偽劣的醫(yī)用口罩，依照刑法第一百四十五條的規(guī)定，可以銷售不符合標準的醫(yī)用器材罪定罪處罰。

進口二類醫(yī)療器械，需要有注冊證；沒有注冊證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬的，罰一萬）；沒有執(zhí)行進貨查驗制度，需要罰1萬到2萬；若存在明知無證而進行銷售的，構(gòu)成犯罪。

第十三條 食品藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當當場對企業(yè)提交資料的完整性進行核對，符合規(guī)定的予以備案，發(fā)給第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。

醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 第三十七條　從事醫(yī)療器械批發(fā)業(yè)務(wù)的經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當銷售給具有資質(zhì)的經(jīng)營企業(yè)或者使用單位。

藥店醫(yī)療器械有什么

1、足底按摩器，手持式按摩器、按摩浴缸、甩脂腰帶；治療儀；足底理療儀；減肥腰帶；汽車坐墊；揉捏墊；按摩椅；豐胸器；美容按摩器。

2、第二類醫(yī)療器械是指對其安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于二類醫(yī)療器械。

3、第一類：通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械，如普通的外科手術(shù)刀剪、敷料等。第二類：安全性、有效性應(yīng)當加以控制的醫(yī)療器械，如醫(yī)用縫合針等。

4、類。藥店商標注冊是第10類。10類醫(yī)療器械：醫(yī)用口罩、醫(yī)療用電子、核子、電療和X光設(shè)備、牙科設(shè)備及器具、醫(yī)療垃圾專用容器、醫(yī)療器械、注射器和其他醫(yī)療污染廢物的專用處理容器等。商標是一個專門的法律術(shù)語。

5、一般藥店應(yīng)該具備創(chuàng)口貼、繃帶、棉簽、棉棒、棉球等，屬于第一類醫(yī)療器械。還有些體溫計、血壓計、家用血糖儀、血糖試紙條、妊娠診斷試紙（早早孕檢測試紙）、排卵檢測試紙等，屬于第二類醫(yī)療器。

淘寶c店能賣抗原試紙嗎

1、首先第一步，先辦理營業(yè)執(zhí)照，前面說的，不論賣什么，得先有執(zhí)照，然后再辦理許可。想要賣連花清瘟膠囊或者連花清瘟顆粒，那么需要辦理藥品經(jīng)營許可證。

2、違法。3月27日，國家藥監(jiān)局綜合司下發(fā)通知，嚴厲打擊非法制售新冠肺炎病毒檢測試劑。通知稱，加大對相關(guān)診斷試劑生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺及網(wǎng)絡(luò)銷售企業(yè)監(jiān)督檢查力度。

3、向醫(yī)院、診所、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)中心等醫(yī)療機構(gòu)銷售：這些機構(gòu)需要大量的抗原檢測試劑盒進行新冠病毒檢測。在線銷售：可以通過線上平臺，如淘寶、天貓、京東等平臺進行銷售，吸引更多的潛在客戶。

4、天貓買藥開售時間：每天10點、12點、16點有布洛芬、抗原自測盒等防疫用品銷售。購買流程第一步：下載并登錄淘寶APP，搜索進入【天貓買藥】即可看到當日藥品、抗原等銷售信息。

5、淘寶和1688禁售。淘寶沒有新冠試紙賣是因為新冠核酸檢測試劑屬于三類器械，淘寶和1688禁售。藥店是沒有賣新冠核酸檢測相關(guān)的試紙的。藥店里是沒有核酸檢測試紙售賣的，但是部分藥店可能會買到新冠抗原檢測試劑盒。

6、家庭保健類目下；三類醫(yī)療器械：三類醫(yī)療器械類商品不允許出售。常見三類醫(yī)療器械：制氧機、隱形眼鏡及隱形眼鏡護理、疝氣帶、疝氣托、疝氣袋、呼吸機、留置針、角膜塑形鏡、植入式助聽器等。

沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以賣醫(yī)療器械嗎

1、可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

2、沒有醫(yī)療器械許可證的藥店可以賣一類醫(yī)療器械。根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》：第四條按照醫(yī)療器械風(fēng)險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。

3、需要。醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)必須具備的證件，開辦第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，應(yīng)當經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門審查批準，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。