首營企業(yè)審核制度。目的：加強(qiáng)企業(yè)經(jīng)營質(zhì)量管理，確保從具有合法資格的企業(yè)購進(jìn)合法和質(zhì)量可靠的醫(yī)療器械產(chǎn)品。供應(yīng)商及采購商審核制度。
1、營業(yè)執(zhí)照正、副本原件(食藥監(jiān)局驗證用)；法人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件、簡歷；質(zhì)量負(fù)責(zé)人身份證復(fù)印件、學(xué)歷復(fù)印件及簡歷(大專及以上)；公章；經(jīng)營場地證明。
2、分別發(fā)給《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》。
3、B、擬申請的經(jīng)營范圍按2002年國家藥品監(jiān)督管理局印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》一級目錄填寫。C、“注冊地址”、“倉庫地址”的填寫應(yīng)明確具體的門牌、樓層和房號。
4、醫(yī)療器械公司的注冊需要有：營業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證、稅務(wù)登記證、銀行開戶許可證和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
5、注冊一個醫(yī)療器械公司需要的資料和條件：申請條件：倉庫面積大于15_，辦公室面積大于30_，并按照藥監(jiān)局的要求布局，上海注冊公司網(wǎng)推出免費(fèi)提供注冊地址，來年不征收費(fèi)用，這個對于醫(yī)療器械行業(yè)無疑是一個驚喜。
在設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站上有辦事指南，在醫(yī)療器械欄目下找到《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》核發(fā)程序，按相關(guān)要求辦理即可。
您好，很高興為您解第一步：申請人登錄原發(fā)證的食品藥品監(jiān)督管理局申報端或省級食品經(jīng)營許可管理系統(tǒng)(網(wǎng)上申 請)，填寫《食品經(jīng)營許可注銷申請書》并附相關(guān)申請材料。
網(wǎng)上辦理流程：網(wǎng)上填報申請資料，上傳申請材料電子掃描件； 網(wǎng)上審核通過，通知申請人遞交紙質(zhì)材料； 審查； 決定，注銷《衛(wèi)生許可證》。
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