二類(lèi)醫(yī)療器械是指，對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類(lèi)醫(yī)療器械。
有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車(chē)式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
由于現(xiàn)代醫(yī)院使用的市值較高、體積較大的醫(yī)療設(shè)備，有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車(chē)式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。
全部配備DR、彩超、全自動(dòng)生化分析儀、血凝儀、十二導(dǎo)聯(lián)心電圖機(jī)、空氣消毒機(jī)、麻醉機(jī)、胃鏡、呼吸機(jī)，則認(rèn)為符合此指標(biāo)要求。
一般都是一些大型的醫(yī)療設(shè)備，最常見(jiàn)的是螺旋CT，核磁共振，同位素單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（ECT），數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA），直線加速器，以及重癥監(jiān)護(hù)室儀器等。
有CT、核磁共振、DR系統(tǒng)、CR、工頻X光機(jī)、推車(chē)式B型超聲波診斷儀、體外沖擊波碎石機(jī)、高壓氧艙、直線加速器等。大型醫(yī)用設(shè)備，是指使用技術(shù)復(fù)雜、資金投入量大、運(yùn)行成本高、對(duì)醫(yī)療費(fèi)用影響大且納入目錄管理的大型醫(yī)療器械。
一般都是一些大型的醫(yī)療設(shè)備，最常見(jiàn)的是螺旋CT，核磁共振，同位素單光子發(fā)射計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（ECT），數(shù)字減影血管造影系統(tǒng)（DSA），直線加速器，以及重癥監(jiān)護(hù)室儀器等。
大型醫(yī)用設(shè)備是指列入國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門(mén)管理品目的醫(yī)用設(shè)備，以及尚未列人管理品目、省級(jí)區(qū)域內(nèi)首次配置的整套單價(jià)在500萬(wàn)元人民幣以上的醫(yī)用設(shè)備。大型醫(yī)用設(shè)備管理品目分為甲、乙兩類(lèi)。
沈陽(yáng)東軟數(shù)字醫(yī)療系統(tǒng)股份有限公司 浙江大學(xué)醫(yī)學(xué)儀器有限公司 醫(yī)療器械是指直接或者間接用于人體的儀器、設(shè)備、器具、體外診斷試劑及校準(zhǔn)物、材料以及其他類(lèi)似或者相關(guān)的物品，包括所需要的計(jì)算機(jī)軟件。
《大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃與使用管理辦法》將大型醫(yī)用設(shè)備分為甲、乙類(lèi)設(shè)備。甲類(lèi)： X線正電子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（PET-CT，包括正電子發(fā)射型斷層儀即PET）。 伽瑪射線立體定位治療系統(tǒng)（γ刀）。
1、DR和CR同樣是影像設(shè)備，是傳統(tǒng)X射線機(jī)經(jīng)過(guò)數(shù)字化技術(shù)的改進(jìn)的結(jié)果。
2、CR是數(shù)字X線攝影DR是計(jì)算機(jī)X線攝影 1．CR CR是X線平片數(shù)字化的比較成熟技術(shù)，目前已在國(guó)內(nèi)外廣泛應(yīng)用。
3、CR是計(jì)算機(jī)X射線（computedradiography）的英文縮寫(xiě)。CR是醫(yī)學(xué)影像疾病診斷的一種。它使用數(shù)字化影像，方便接入PACS系統(tǒng)，可結(jié)合計(jì)算機(jī)技術(shù)處理圖像，提高影像質(zhì)量。價(jià)格不同 DR、CT、磁共振、B超的價(jià)格相對(duì)高。
4、CR和DR拍的是放射物所照射的平面，原理是像拍普通照片。CR是計(jì)算機(jī)數(shù)字化X線成像信息的采集板儲(chǔ)存掃描然后在顯示。而DR是直接性模擬型號(hào)轉(zhuǎn)化為數(shù)字信號(hào)在屏幕顯示。可以拍骨骼。
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