1、生產企業(yè)辦理，用戶要看有醫(yī)療器械上有許可證號的產品購買，才能放心使用。
可以的，沒有硬性規(guī)定，內部元器件沒有損壞等不影響銷售的情況下，是可以出售的。
辦法中規(guī)定，在中國境內從事醫(yī)療器械網絡銷售、提供醫(yī)療器械網絡交易服務的企業(yè)，應當遵守本辦法在當地食品藥品監(jiān)督管理部門審查機關進行《醫(yī)療器械網絡經營備案》。
整機注冊的醫(yī)療器械，組合部件不需要單獨注冊也可銷售。
在醫(yī)療器械沒有注冊證之前，不能進行銷售。這是違法行為，可能會受到嚴厲的處罰。在申請醫(yī)療器械注冊證之前，必須完成醫(yī)療器械的注冊申請，并經過相關部門的審批和檢驗。
不需要。根據查詢杭州證標客顯示，醫(yī)院常用的HIS系統(tǒng)，以及醫(yī)療器械GSP軟件，屬于管理類軟件，不屬于醫(yī)療器械，銷售此類軟件無需辦理醫(yī)療器械經營許可證。
你們可以向藥品銷售取得醫(yī)療器械產品注冊證的產品。提外話，藥店不一定有資質是可以銷售你們賣給他的產品的，它也是需要取得這方面醫(yī)療器械經營許可證資質的。但是不影響你銷售給他們。只是它們沒有資質就不能賣而已。
公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
醫(yī)療器械公司注冊流程與普通公司注冊流程差別不大：驗資→辦理工商營業(yè)執(zhí)照(含刻章)→辦理組織機構代碼證→辦理稅務登記證。醫(yī)療器械公司注冊的詳細步驟和所需材料。
注冊醫(yī)療器械公司需要質量管理機構或質量管理人員，必須與業(yè)務范圍、業(yè)務規(guī)模相適應，并具備國家認可的相關專業(yè)學歷或職稱。
醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
注冊醫(yī)療器械公司的條件有： 醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。 醫(yī)療器械公司應具備與經營范圍的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
醫(yī)療器械公司注冊條件 公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
注冊醫(yī)療器械公司查名所需材料的第一步：注冊醫(yī)療器械公司的條件名稱預先核準申請書；投資者身份證明；注冊資本投資比例和經營范圍；第二步申請醫(yī)療器械經營企業(yè)備案。
需到工商管理部門辦理預先核準的公司名稱通知書。注冊醫(yī)療器械公司需要將網上申請材料提交到當地食品與藥品管理局的網站。在申請批準批準網上材料后，地方藥品監(jiān)管機構就必須在營業(yè)場所預約。
注冊醫(yī)療器械生產企業(yè)必須具備以下條件：（一）企業(yè)負責人應具有中專以上學歷或初級以上職稱。（二）質檢機構負責人應具有大專以上學歷或中級以上職稱。（三）企業(yè)內初級以上職稱工程技術人員應占有職工總數的相應比例。
醫(yī)療器械公司注冊需要以下條件：具有與經營范圍與經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者專職質量管理人員。
公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
法律主觀：注冊醫(yī)療器械公司的條件有：醫(yī)療器械公司的企業(yè)負責人應具備中專以上的學歷水平或者有初級以上的職稱。醫(yī)療器械公司應具備與 經營范圍 的相符合的技術工程人員和質檢機構負責人。
醫(yī)療器械公司注冊需要哪些條件 (一)公司需要具有與經營范圍和經營規(guī)模相適應的質量管理機構或者質量管理人員，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業(yè)學歷或者職稱。
1、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》及產品合格證明等資質。納入大型醫(yī)用設備管理品目的大型醫(yī)用設備，應當具有衛(wèi)生行政部門頒發(fā)的配置許可證。
2、辦理三類醫(yī)療器械經營許可證的要求： 有辦公場地和倉庫，其中辦公地址大于100平米，倉庫地址大于30平米，如果有體外診斷試劑需要有冷庫，且大于40立方米。 有三名相關的人員，需要有相關的證書。
3、《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證申請表》?！镀髽I(yè)名稱預先核準通知書》或《工商營業(yè)執(zhí)照》。經營場地、倉庫場所的證明文件，包括房產證明或租賃協(xié)議和出租方的房產證明的復印件。經營場所平面圖。
4、后來找了第三方公司——CIO合規(guī)保證組織，他們的人員也是比較專業(yè)的，一站式協(xié)助辦理，今年年初就把這個證拿下來。
本文暫時沒有評論，來添加一個吧(●'?'●)