1、根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
1、在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷(xiāo)售和使用。要保留生產(chǎn)記錄，以備查驗(yàn)。求采納為滿意
2、法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
3、可以銷(xiāo)售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷(xiāo)售和使用的，產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》。
4、醫(yī)療器械有效注冊(cè)證書(shū)+醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證 1日前已獲取醫(yī)療器械注冊(cè)證的，在注冊(cè)證有效期生產(chǎn)的均視為有證產(chǎn)品。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為五年。醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國(guó)內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證，注冊(cè)成功以后，大概可以使用多久呢？一類(lèi)、二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械，注冊(cè)證有效期是五年，這是國(guó)家新的規(guī)定。
如果你想停止使用許可證，你需要在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)向相關(guān)機(jī)構(gòu)申請(qǐng)注銷(xiāo)。具體的注銷(xiāo)流程和要求可能因地區(qū)而異，因此建議你咨詢(xún)當(dāng)?shù)氐南嚓P(guān)部門(mén)或?qū)I(yè)人士以獲取詳細(xì)信息。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類(lèi)。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
例如，對(duì)于某些低風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械，其注冊(cè)證有效期可以延長(zhǎng)至20年，而不需要重新辦理注冊(cè)證。但是，如果注冊(cè)證有效期屆滿后未及時(shí)辦理相關(guān)手續(xù)，就可能對(duì)該醫(yī)療器械在市場(chǎng)上的銷(xiāo)售和使用造成影響。
應(yīng)當(dāng)經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門(mén)審查批準(zhǔn)，并發(fā)給《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證現(xiàn)為后置審批，工商行政管理部門(mén)發(fā)給營(yíng)業(yè)執(zhí)照后申請(qǐng)審批?！夺t(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》有效期為5年。
1、在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)的產(chǎn)品可以銷(xiāo)售和使用。要保留生產(chǎn)記錄，以備查驗(yàn)。
2、可以銷(xiāo)售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷(xiāo)售和使用的，產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》。
3、無(wú)效。你給出的條件很清晰。如果過(guò)期時(shí)間太長(zhǎng)，可能要重新注冊(cè)了。以后一定要注意 最少要提前半年來(lái)辦理，有些產(chǎn)品甚至需要更長(zhǎng)的時(shí)間。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi)，申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類(lèi)。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè)，省藥監(jiān)局備案。
國(guó)家強(qiáng)制性要求是國(guó)家對(duì)相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的強(qiáng)制性管理制度，一般有認(rèn)證、注冊(cè)證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期不止于一年。根據(jù)查詢(xún)相關(guān)公開(kāi)信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》（國(guó)務(wù)院令第680號(hào)）第十五條：醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其有相應(yīng)的規(guī)定：第十五條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
法律主觀：醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定，醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械時(shí)，將被責(zé)令改正，并處以行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的可能會(huì)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；個(gè)人用戶：個(gè)人使用過(guò)期醫(yī)療器械，可能會(huì)受到有關(guān)部門(mén)的行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的還可能構(gòu)成犯罪，承擔(dān)刑事責(zé)任。
可以銷(xiāo)售。產(chǎn)品在產(chǎn)品注冊(cè)證有效期內(nèi)生產(chǎn)且沒(méi)有過(guò)期是可以進(jìn)行銷(xiāo)售和使用的，產(chǎn)品符合《醫(yī)療器械管理?xiàng)l例》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)管理辦法》。希望能幫助到你。
這種情況下，如果您是代理商或者銷(xiāo)售人員，則需要向廠家索取有關(guān)證明。
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