因此,如果企業(yè)的仿制活動是為了提供行政審批所需的信息,不構成生產(chǎn)經(jīng)營行為,則不構成侵權。
不允許貼牌。按照藥監(jiān)部門的相關要求,為保證醫(yī)療器械的實用性,一個醫(yī)療器械產(chǎn)品只能對應一個注冊號,貼牌都是不允許的。
不行,必須你有注冊證對方也有,你委外生產(chǎn)才行,還要到藥監(jiān)局備案生產(chǎn)。
你所說的掛靠是賣廠家的品牌還是貼你們的牌子。醫(yī)療器械貼牌辦理手續(xù)很麻煩,而且廠家不一定會給你做貼牌生產(chǎn)。建議:選好產(chǎn)品,找好廠家,先拿地區(qū)的代理,做大銷量以后再考慮貼牌生產(chǎn)。
作為破皮類注射項目,水光類產(chǎn)品應該先通過國家藥品監(jiān)督管理局的Ⅲ類醫(yī)療器械認證,才可以生產(chǎn)銷售。
不可以。醫(yī)療器械授權別人公司銷售是允許的,貼牌醫(yī)療器械是不允許授權給別人銷售的。醫(yī)療器械授權銷售要有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可,可以簽定委托協(xié)議,生產(chǎn)工廠也一樣需滿足嚴格的要求,也須被監(jiān)管。
在一些情況下可以。貼牌生產(chǎn)糾紛中,經(jīng)常出現(xiàn)以下幾種情況:定作方不是合法的商標權利人,既不是商標所有權人,也不是商標使用權人。
這是不允許的。B公司品牌的產(chǎn)品在A公司生產(chǎn)必須要重新注冊。
大部分的一類、二類醫(yī)療器械現(xiàn)在都可以代工了,但是有一大部分的三類醫(yī)療器械不允許代工。具體參見中國食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)的文件。
這里有兩種情況 如之前你們已經(jīng)是醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè),哪么你們又想讓別人幫你們做OEM(即代工生產(chǎn)),哪么你們要和別人簽OEM合同,然后你們?nèi)〉脴悠泛?,做測試-做臨床實驗-做產(chǎn)品注冊申請,最后得到注冊證就完成了。
你這是屬于OEM吧,在中國是不允許的。因此你無法以國內(nèi)公司的名義去申請相關許可。
1、膏藥分國藥準字、和地方械字。有的膏藥屬于一類醫(yī)療器械,賣械字是可以的,具體看包裝盒上面是否有醫(yī)療器械文號標志。普通膏藥屬于一類醫(yī)療器械,但也有二類醫(yī)療器械,是否合法要看銷售膏藥的種類定。
2、不可以。根據(jù)查詢《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》信息顯示,二類醫(yī)療器械是需要經(jīng)過醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的許可經(jīng)營者銷售的,不可以隨意贈送或銷售給非經(jīng)營許可證持有者。
3、創(chuàng)可貼分為:無菌提供、一次性使用的創(chuàng)口貼屬于Ⅱ類醫(yī)療器械管理類別,用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等淺表性創(chuàng)面的護理。
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