1、在設(shè)計開發(fā)流程方面，MDR對醫(yī)療器械的研發(fā)、設(shè)計、試驗和評價等環(huán)節(jié)提出了更加嚴(yán)格的要求，要求企業(yè)進(jìn)行更全面、系統(tǒng)的風(fēng)險評估，并確保醫(yī)療器械的安全性和有效性。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計主要是針對產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)功能的合理設(shè)計。產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計的特點是注重設(shè)計的嚴(yán)謹(jǐn)性、科學(xué)性、合理性和實用性，以滿足功能要求。
我個人認(rèn)為做好產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計師職業(yè)規(guī)劃分為2個方向。一個是技術(shù)方面的。技術(shù)方向：產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計師助理-產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計師-高級產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計師-設(shè)計總監(jiān)-總工程師。二個是走向管理。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計原則就是在產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計時遵循的基本思路及規(guī)則，這些基本規(guī)則讓產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計更合理，無論時塑膠產(chǎn)品還是五金產(chǎn)品，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計的總原則包括合理選擇材料、合理選用結(jié)構(gòu)、盡量簡化模具結(jié)構(gòu)及成本控制。
你好，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計主要有鈑金結(jié)構(gòu)的設(shè)計、塑料產(chǎn)品的結(jié)構(gòu)設(shè)計、電子設(shè)備整機(jī)結(jié)構(gòu)這三種結(jié)構(gòu)，具體的內(nèi)容如下，可以對照查看。鈑金結(jié)構(gòu)的設(shè)計主要包含拉深件、沖裁件、彎曲件的結(jié)構(gòu)設(shè)計。
產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計流程 新產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計流程：ID設(shè)計---評審---結(jié)構(gòu)設(shè)計---評審---手板驗證---評審及圖檔修改---開模---試模；產(chǎn)品試裝---修(改)模---小批量試產(chǎn)---修(改)模---量產(chǎn)。
綜上所述，產(chǎn)品設(shè)計專業(yè)的就業(yè)前景較為廣闊。產(chǎn)品設(shè)計專業(yè)是一個不斷發(fā)展和創(chuàng)新的領(lǐng)域，對于有創(chuàng)造力和設(shè)計能力的人來說，是一個非常有前途的職業(yè)方向。
“產(chǎn)品設(shè)計專業(yè)就業(yè)前景較好，產(chǎn)品設(shè)計專業(yè)畢業(yè)的學(xué)生可以在廣告公司、設(shè)計公司的平面設(shè)計部門擔(dān)任平面設(shè)計師，在電視臺、報社、雜志社、大型網(wǎng)站等媒體單位的平面設(shè)計部門擔(dān)任美術(shù)編輯，在企事業(yè)單位的策劃部門擔(dān)任平面設(shè)計師等。
畢業(yè)生可到產(chǎn)品造型設(shè)計公司、平面設(shè)計公司、模型制作公司、制造型企業(yè)（如文具禮品制造等）的設(shè)計部門等從事相關(guān)企業(yè)的產(chǎn)品外觀造型設(shè)計、廣告設(shè)計、電腦繪圖、模型制作、人機(jī)分析與測量、產(chǎn)品展示設(shè)計等。
詳細(xì)設(shè)計階段：在詳細(xì)設(shè)計階段，設(shè)計團(tuán)隊將選定的概念方案進(jìn)行詳細(xì)設(shè)計。包括結(jié)構(gòu)設(shè)計、材料選擇、工藝規(guī)劃等。此階段還需要考慮人機(jī)工程學(xué)原理，確保醫(yī)療器械的易用性和人體工程學(xué)。
產(chǎn)品開發(fā)5個階段分別是項目立項、產(chǎn)品設(shè)計和開發(fā)、過程設(shè)計和開發(fā)、產(chǎn)品和過程確認(rèn)、反饋、評定和糾正措施(SOP)。
確定好方向后，需要查閱大量文獻(xiàn)及行業(yè)報道，做到充分了解靶標(biāo)研究進(jìn)展和應(yīng)用，確認(rèn)檢測方法和技術(shù)的可行性，以及確認(rèn)設(shè)備環(huán)境條件、項目開發(fā)人員職能和組成等。立項評審?fù)ㄟ^后，進(jìn)行產(chǎn)品設(shè)計輸入。
典型的產(chǎn)品設(shè)計過程包含四個階段：概念開發(fā)和產(chǎn)品規(guī)劃階段、詳細(xì)設(shè)計階段、小規(guī)模生產(chǎn)階段、增量生產(chǎn)階段。在概念開發(fā)與產(chǎn)品規(guī)劃階段，將有關(guān)市場機(jī)會、競爭力、技術(shù)可行性、生產(chǎn)需求的信息綜合起來，確定新產(chǎn)品的框架。
DVT：設(shè)計驗證測試。PVT：小批量過程驗證測試。TP：在一定時期內(nèi)的總產(chǎn)量。PP：小批量生產(chǎn)。MP：量產(chǎn)階段。一般流程是：EVT(工程驗證測試)→DVT(設(shè)計驗證測試)→MVT(生產(chǎn)驗證測試)→PP(中試生產(chǎn))→MP(導(dǎo)入量產(chǎn))。
強(qiáng)生醫(yī)療器械設(shè)計：強(qiáng)生醫(yī)療器械設(shè)計是世界上最具綜合性、分布范圍最廣的衛(wèi)生保健產(chǎn)品制造商、健康服務(wù)提供商。
你是想找那個城市的醫(yī)療器械設(shè)計公司呢，如果在北京的話，可以推薦你了解北京簡盟工業(yè)設(shè)計，他們在醫(yī)療器械方面的設(shè)計還是很不錯的，可以考慮。
上海木馬工業(yè)設(shè)計有限公司創(chuàng)立于2002年，中國最優(yōu)秀專業(yè)設(shè)計機(jī)構(gòu)代表，致力于為客戶提供從產(chǎn)品概念設(shè)計到市場導(dǎo)入的全面解決方案。理解人、品牌和技術(shù)的本質(zhì)并在她們的驅(qū)動下不斷創(chuàng)新，是木馬設(shè)計的靈魂。
產(chǎn)品設(shè)計需求，找TOALL凸凹設(shè)計，他們就是專業(yè)的，在圈內(nèi)知名度也很高，經(jīng)?？吹酵拱加心酶鞣N大獎，國內(nèi)外的獎項都有。算是設(shè)計圈的頭部品牌吧，實力確實挺強(qiáng)的。
魚躍醫(yī)療 魚躍醫(yī)療是一家以提供家用醫(yī)療器械、醫(yī)用臨床產(chǎn)品以及與之相關(guān)的醫(yī)療服務(wù)為主要業(yè)務(wù)的公司，研發(fā)、制造和銷售醫(yī)療器械產(chǎn)品及提供相關(guān)解決方案是公司核心業(yè)務(wù)，也是公司主要業(yè)績來源。
據(jù)我了解，齊佳挺靠譜。他們自己研發(fā)、生產(chǎn)醫(yī)療設(shè)備，有足夠豐富的生產(chǎn)經(jīng)驗和專業(yè)技術(shù)，這樣在產(chǎn)品的研發(fā)、生產(chǎn)、品質(zhì)控制等方面更加專業(yè)可靠。
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