醫(yī)療器械自查報告

1、第三類醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)自查報告是企業(yè)在進行自查時編制的一份報告，目的是對企業(yè)的經(jīng)營活動進行全面、系統(tǒng)的自查，以發(fā)現(xiàn)問題、改進經(jīng)營管理，確保企業(yè)的質量和安全符合相關法律法規(guī)要求。

醫(yī)療器械自查報告提交藥監(jiān)局會查嗎

1、有權。中國國家藥品監(jiān)督管理局是負責監(jiān)管醫(yī)療器械和藥品安全的官方部門，其有權利對醫(yī)療機構進行檢查和監(jiān)管，可以要求醫(yī)療機構提供相關文件、記錄和數(shù)據(jù)，對醫(yī)療機構的生產(chǎn)、銷售和使用情況進行審查。

2、法律主觀：藥監(jiān)局屬于中華人民共和國國務院管理。藥監(jiān)局全稱為中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局，是國務院綜合監(jiān)督管理藥品、醫(yī)療器械、化妝品、保健食品和餐飲環(huán)節(jié)食品安全的直屬機構。

3、第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)在備案后3個月內(nèi)，藥監(jiān)局會組織進行全一次全項目檢查，之后每年按一定比例進行抽查。若在現(xiàn)場檢查中，發(fā)現(xiàn)企業(yè)存在以下問題，則將對企業(yè)進行一定的處罰。

4、食藥監(jiān)局可以通過抽查、受理舉報等的方式，對違法單位進行檢查，發(fā)現(xiàn)有違法行為的，可以依法使用職權。

5、個工作日。醫(yī)療器械產(chǎn)品委托生產(chǎn)一般情況來說會在30個工作日內(nèi)有關部門就會上門到現(xiàn)場檢查，不過由于地區(qū)等各種因素的問題。不同的地區(qū)會存在不同的標準，所以建議您應該到當?shù)氐乃幈O(jiān)局詳細咨詢。

6、在以后工作中，我們將會進一步完善各項經(jīng)營管理制度，提高經(jīng)營管理水平，保證醫(yī)療器械經(jīng)營安全。

醫(yī)院醫(yī)療器械使用質量自查報告|醫(yī)療器械使用自查報告

1、按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20**】108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

2、制定管理制度，對購進的藥品、醫(yī)療器械所具備的條件及供貨商所具備的資質做出了嚴格的規(guī)定，保證購進藥品、醫(yī)療器械的質量和使用安全，杜絕不合格藥品、醫(yī)療器械進入醫(yī)院。

3、【篇一】藥械質量安全自查報告 按照全省醫(yī)療器械監(jiān)督管理工作會議及省局《關于開展醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位專項監(jiān)督的通知》(冀食藥監(jiān)械【20xx】108號)部署，對轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位開展為期三個月的專項監(jiān)督檢查。

4、醫(yī)療質量檢驗自查報告 醫(yī)療質量管理 我院狠抓服務質量，嚴防醫(yī)療差錯，依法執(zhí)業(yè)，文明行醫(yī)。醫(yī)院成立了以XXX副院長為組長的醫(yī)療質量管理領導小組，定期抽查處方、病歷，及時反饋相關責任人，對全院醫(yī)療質量進行監(jiān)督。