1、遂昌縣人民醫(yī)院占地面積22000平方米，醫(yī)療用房面積16000平方米。該醫(yī)院年門診量超過32萬人次，年住院病人超過11000人次。醫(yī)院在職職工總數(shù)超過460人，其中擁有中級和高級職稱的員工有165名。醫(yī)院秉承科教興院的理念，致力于內(nèi)部建設(shè)和人才培養(yǎng)。
1、年1月，浙江省藥品監(jiān)督管理局共批準(zhǔn)注冊第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品89個，其中包括有源類40個，無源類31個，體外診斷試劑18個。以下是部分產(chǎn)品的詳細(xì)名單及相關(guān)信息：有源類產(chǎn)品：一次性使用神經(jīng)探頭：由浙江圖靈醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)，注冊證編號為浙械注準(zhǔn)20252091009。
2、醫(yī)療器械是風(fēng)險程度低、實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全有效的醫(yī)療器械，比如手術(shù)刀、手術(shù)剪、手動病床、醫(yī)用冰袋、降溫貼等。其產(chǎn)品和生產(chǎn)活動由所在地設(shè)區(qū)的市級食品藥品監(jiān)管部門實(shí)行備案管理，經(jīng)營活動則全部放開，既不用許可也不用備案，只需取得工商部門核發(fā)的營業(yè)執(zhí)照即可。
3、又一批二類醫(yī)療器械 經(jīng)營不需要許可證 日前，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布了第二批不需要《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》就可經(jīng)營的二類醫(yī) 療器械，有“電子血壓脈搏儀；梅花針；三棱針；針灸針；排卵檢測試紙；手提式氧氣發(fā)生器”共四類，六 個品種。
4、類別分布：食品/保健品/醫(yī)藥類：共27項(xiàng)入圍，數(shù)量領(lǐng)先。精密儀器/醫(yī)療器械類：共25項(xiàng)入圍。機(jī)械/電氣/家電類：共20項(xiàng)入圍。交通工具類：共15項(xiàng)入圍。家具/建材/五金類：共11項(xiàng)入圍。其他類別：數(shù)量均未超過10項(xiàng)。地區(qū)分布：杭州：貢獻(xiàn)了57項(xiàng)優(yōu)秀產(chǎn)品，是浙江省工業(yè)產(chǎn)品的重要集中地。
5、擬銷售產(chǎn)品的委托銷售方營業(yè)執(zhí)照和產(chǎn)品注冊證（復(fù)印件）、授權(quán)書。（11）其它需提供的證明文件。附：申請材料具體要求：（二）《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》（1）核準(zhǔn)受理后，25個工作日內(nèi)藥檢部門實(shí)地檢查。（2）自作出準(zhǔn)予許可決定之日起10個工作日內(nèi)頒發(fā)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。
6、五 ）應(yīng)當(dāng)具備與其經(jīng)營的醫(yī)療器械產(chǎn)品相適應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力，或者約定由第三方提供技術(shù)支持。
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