境內的二類醫(yī)療器械在當?shù)氐氖』蚴惺称匪幤繁O(jiān)督局辦理，三類的到國家食品藥品監(jiān)督局辦理；境外的醫(yī)療器械不管是一類、二類、三類都要到北京國家食品藥品監(jiān)督局辦理。
1、這可以直接寫入經(jīng)營范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同，因為需要對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。
2、二類醫(yī)療器械許可證可以經(jīng)營范圍是二類醫(yī)療器械，比如說有6815注射穿刺器械、6820普通診察器械、6830醫(yī)用X射線設備、6831醫(yī)用X射線附屬設備及部件等等。
3、您好，不可以。二類、三類醫(yī)療器械，客戶需分別具備《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》方可向其銷售。
4、物流公司應該可以和你們簽代理進口協(xié)議而且進口時由這家物流公司辦理所有通關和運輸手續(xù)---這樣做是合法的， 只要這家物流公司的營業(yè)執(zhí)照上的經(jīng)營范圍里有進出口代理業(yè)務這一項就行。
5、需要。當然需要，醫(yī)療器械經(jīng)營許可證關鍵分成三類，便是一類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、二類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證和三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，在其中三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證算得上較難辦理的了。
6、也就是說經(jīng)營的范圍是這個條例里面的二類醫(yī)療器械。
首先，進口醫(yī)療設備的企業(yè)需要有醫(yī)療設備許可證、營業(yè)執(zhí)照、進出口權、醫(yī)療設備注冊證以及醫(yī)療設備登記證。
如果改美容設備在國內作為醫(yī)療器械管理，要進行進口醫(yī)療器械注冊，取得進口醫(yī)療器械注冊證后辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。
沒有中文說明書、中文標簽或者說明書、標簽不符合本條規(guī)定的，不得進口。
可以進口。資質和材料需求：首先，是醫(yī)療器械進口產品就必須有進口醫(yī)療器械注冊證，這個證書每個產品都有一個，在國家藥監(jiān)局辦理。
對于《醫(yī)療器械安全有效基本要求清單》中不適用的各項要求，應當說明其理由。
.辦理海關進口手續(xù)及簡要說明，外貿公司是指經(jīng)國家商務部或省、市級商務部門批準其有進出口商品經(jīng)營和代理權的企業(yè)。
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