1、醫(yī)療器械指的是單獨(dú)的或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品,包括軟件。
養(yǎng)生館可以做的項(xiàng)目主要包括艾灸溫灸、婦科調(diào)理、針灸推拿、中醫(yī)臟器調(diào)理、中醫(yī)美容等多個(gè)項(xiàng)目。養(yǎng)生館可以做哪些項(xiàng)目具體每個(gè)項(xiàng)目又可分為一些不同的內(nèi)容,符合不同消費(fèi)者需求。
個(gè)體養(yǎng)生館營(yíng)業(yè)執(zhí)照經(jīng)營(yíng)范圍有經(jīng)絡(luò)養(yǎng)生、經(jīng)道養(yǎng)生健康保養(yǎng)、減壓放松等服務(wù)項(xiàng)目。
一類的醫(yī)療器械最是簡(jiǎn)單了。這可以直接寫入經(jīng)營(yíng)范圍中。不用做任何的審批。二類有些不同,因?yàn)樾枰獙?duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。所以需要到市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門備案的。
兼營(yíng)的范圍:它與主營(yíng)是相對(duì)的,這是你的養(yǎng)生理療館目前還不存在的項(xiàng)目,但是以后你可能會(huì)考慮引進(jìn),譬如化妝,盤發(fā),美甲等等。如果你考慮以后加上這些項(xiàng)目,那么填寫的時(shí)候可以寫到兼營(yíng)這個(gè)欄目。
根據(jù)相關(guān)資料查詢顯示:可以。但是美容店?duì)I業(yè)執(zhí)照上加一個(gè)醫(yī)療器械類要先經(jīng)過(guò)藥品監(jiān)督部門的審批(醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證)才能增加該經(jīng)營(yíng)范圍。
1、按摩膏和油屬于商標(biāo)分類第3類0306群組;經(jīng)路標(biāo)網(wǎng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)按摩膏和油的商標(biāo)達(dá)34件。
2、美容按摩器械屬于商標(biāo)分類第10類1001群組;經(jīng)統(tǒng)計(jì),注冊(cè)美容按摩器械的商標(biāo)達(dá)255件。
3、:長(zhǎng)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第1260011號(hào)就是一類醫(yī)療器械。區(qū)分是第1(1260011)的1就是一類。2:浙藥管械(準(zhǔn))字2002第2640339號(hào)就是二類醫(yī)療器械。區(qū)分是第2(2640339)的2就是二類。
醫(yī)療器械分為三類:第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
第一類:基礎(chǔ)外科用刀《手術(shù)刀柄和刀片、皮片刀、疣體剝離刀、柳葉刀、鏟刀、剃毛刀、皮屑刮刀、挑刀、鋒刀、修腳刀、修甲刀、解剖刀等》。
三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
1、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
2、第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。第三類是指,植入人體;用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn),對(duì)其安全性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。
3、第二類醫(yī)療器械有:X線拍片機(jī)、B超、顯微鏡、生化儀等等。
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