1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)。
1、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)。
2、法律分析:一類(lèi)醫(yī)療器械備案證有效期是五年 法律依據(jù):《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》(國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局令第4號(hào)) 第三十六條 受理注冊(cè)申請(qǐng)的食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)在技術(shù)審評(píng)結(jié)束后20個(gè)工作日內(nèi)作出決定。
3、法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
4、法律分析:一類(lèi)醫(yī)療器械備案證有效期是五年。法律依據(jù):《醫(yī)療器械生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》第十七條 醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證分為正本和副本,有效期為5年。
5、醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國(guó)法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類(lèi)。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其有相應(yīng)的規(guī)定:第十五條醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
醫(yī)療器械備案憑證有效期為五年。我國(guó)法律規(guī)定:醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
法律分析:有效期為5年。其內(nèi)容包括許可證編號(hào)、企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負(fù)責(zé)人、住所、生產(chǎn)地址、生產(chǎn)范圍、發(fā)證部門(mén)、發(fā)證日期和有效期限等事項(xiàng)。
醫(yī)療器械的名稱、型號(hào)、規(guī)格、數(shù)量;醫(yī)療器械的生產(chǎn)批號(hào)、有效期、銷(xiāo)售日期;生產(chǎn)企業(yè)的名稱;供貨者或者購(gòu)貨者的名稱、地址及聯(lián)系方式;相關(guān)許可證明文件編號(hào)等。
醫(yī)療器械分一二三類(lèi),一類(lèi)需要備案證,二三類(lèi)需要注冊(cè)證。備案證是沒(méi)有有效期的,申請(qǐng)到了就可以一直使用。注冊(cè)證2014年10月1日之前申請(qǐng)的是四年有效,之后申請(qǐng)的是五年有效。具體可見(jiàn)藥監(jiān)局官網(wǎng)上的《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)。
法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證的有效期是五年,一般包括第一類(lèi)、第二類(lèi)、第三類(lèi)。
醫(yī)療器械注冊(cè)證》?!夺t(yī)療器械注冊(cè)證》有效期為5年。法律依據(jù):《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》 第二十二條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
法律分析:二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證有效期:有效期為五年,有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
只有在有效期內(nèi)使用的許可證,才可以發(fā)揮出合法的作用。醫(yī)療器械二類(lèi)備案有效期為5年。醫(yī)療器械備案是指醫(yī)療器械備案人依照法定程序和要求向藥品監(jiān)督管理部門(mén)提交備案資料,藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)提交的備案資料存檔備查的活動(dòng)。
根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,醫(yī)療器械注冊(cè)證的有效期原則上應(yīng)當(dāng)為5年、10年或15年。
醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)有效期四年。效期屆滿前6個(gè)月內(nèi),申請(qǐng)重新注冊(cè)。醫(yī)療器械按其安全性和有效性大小分為三類(lèi)。開(kāi)辦第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)企業(yè),省藥監(jiān)局備案。
國(guó)家強(qiáng)制性要求是國(guó)家對(duì)相關(guān)貨物的質(zhì)量、標(biāo)準(zhǔn)實(shí)行的強(qiáng)制性管理制度,一般有認(rèn)證、注冊(cè)證、登記證等形式。醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期不止于一年。根據(jù)查詢相關(guān)公開(kāi)信息顯示《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》(國(guó)務(wù)院令第680號(hào))第十五條:醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。
法律主觀:醫(yī)療器械備案憑證有效期一般是五年。根據(jù)相關(guān)法律規(guī)定,醫(yī)療器械備案具體是指食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)醫(yī)療器械備案人提交的第一類(lèi)醫(yī)療器械備案資料存檔備查。
《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》對(duì)其有相應(yīng)的規(guī)定:第十五條 醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期為5年。有效期屆滿需要延續(xù)注冊(cè)的,應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿6個(gè)月前向原注冊(cè)部門(mén)提出延續(xù)注冊(cè)的申請(qǐng)。
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