無(wú)注冊(cè)證醫(yī)療器械可以使用嗎

不可以的**二類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

德韓口腔因使用未經(jīng)注冊(cè)醫(yī)療器械被罰款

近日，德韓口腔醫(yī)院因?qū)ξ唇⒉?zhí)行醫(yī)療器械進(jìn)貨查驗(yàn)記錄制度的行為及使用未依法注冊(cè)的醫(yī)療器械的行為被市場(chǎng)監(jiān)督管理局予以警告并處罰款9萬(wàn)元。

未經(jīng)許可從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)活動(dòng)。“違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械貨值金額不足1萬(wàn)元的，并處5萬(wàn)元以上15萬(wàn)元以下罰款；貨值金額1萬(wàn)元以上的，并處貨值金額15倍以上30倍以下罰款；情節(jié)嚴(yán)重的，處所獲收入30%以上3倍以下罰款”。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)在銷(xiāo)售過(guò)期醫(yī)療器械時(shí)，將被責(zé)令改正，并處以行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的可能會(huì)吊銷(xiāo)營(yíng)業(yè)執(zhí)照；個(gè)人用戶：個(gè)人使用過(guò)期醫(yī)療器械，可能會(huì)受到有關(guān)部門(mén)的行政處罰，情節(jié)嚴(yán)重的還可能構(gòu)成犯罪，承擔(dān)刑事責(zé)任。

進(jìn)口二類(lèi)醫(yī)療器械，需要有注冊(cè)證；沒(méi)有注冊(cè)證就要遭受罰款，額度為10到20倍貨值（貨值低于1萬(wàn)的，罰一萬(wàn)）；沒(méi)有執(zhí)行進(jìn)貨查驗(yàn)制度，需要罰1萬(wàn)到2萬(wàn)；若存在明知無(wú)證而進(jìn)行銷(xiāo)售的，構(gòu)成犯罪。

國(guó)內(nèi)未注冊(cè)的外國(guó)醫(yī)療器械,如何辦理進(jìn)口?

建議樓主要慎重。進(jìn)口醫(yī)療器械都是需要提供國(guó)外的出口允許、通關(guān)證明什么的。到國(guó)內(nèi)后，必須辦理注冊(cè)。注冊(cè)的時(shí)候，如果進(jìn)口沒(méi)有相應(yīng)的文件，估計(jì)會(huì)很麻煩。 北-京-宗-古-技術(shù)，提供進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)。

不可以，因?yàn)樵诤ｊP(guān)進(jìn)口的時(shí)候需要提供醫(yī)療器械進(jìn)口注冊(cè)證和登記表，如果沒(méi)有，是進(jìn)不來(lái)的。

進(jìn)口醫(yī)療器械需要的資質(zhì)如下：醫(yī)療器械注冊(cè)證：進(jìn)口醫(yī)療器械需要申請(qǐng)醫(yī)療器械注冊(cè)證，在獲得注冊(cè)證后才能在中國(guó)境內(nèi)銷(xiāo)售和使用。

首先，是醫(yī)療器械進(jìn)口產(chǎn)品就必須有進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證，這個(gè)證書(shū)每個(gè)產(chǎn)品都有一個(gè)，在國(guó)家藥監(jiān)局辦理。

沒(méi)有中文說(shuō)明書(shū)、中文標(biāo)簽或者說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽不符合本條規(guī)定的，不得進(jìn)口。