nmpa是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局的認(rèn)證。Nmpa原先為CFDA,于2018年9月1號(hào),更改為國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(NMPA),NMPA不僅負(fù)責(zé)醫(yī)療器械,還負(fù)責(zé)藥品、生物制品、食品和化妝品。
NMPA是國(guó)家醫(yī)療產(chǎn)品管理局認(rèn)證。 國(guó)家醫(yī)療產(chǎn)品管理局: NMPA不僅負(fù)責(zé)醫(yī)療器械,還負(fù)責(zé)藥品、生物制品、食品和化妝品,是在通過(guò)安全有效的設(shè)備和產(chǎn)品確保公眾健康安全方面。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(英語(yǔ):National Medical Products Administration,縮寫(xiě):NMPA),是中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院負(fù)責(zé)藥品監(jiān)管的國(guó)家局,由國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理。
NMPA是國(guó)家藥品監(jiān)督管理局National Medical Products Administration的簡(jiǎn)稱(chēng)。一則“藥品注冊(cè)申請(qǐng)表新版程序2018年9月1日啟用”的通知,揭示了國(guó)家藥品監(jiān)督管理局英文簡(jiǎn)稱(chēng)由CFDA變?yōu)镹MPA。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)認(rèn)證。美國(guó)FDA認(rèn)證是指美國(guó)食品和藥品管理局(FDA)對(duì)食品、藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行的認(rèn)證和監(jiān)管。國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(NMPA),該機(jī)構(gòu)對(duì)藥品、醫(yī)療器械等產(chǎn)品進(jìn)行認(rèn)證和監(jiān)管。
負(fù)責(zé)國(guó)家藥監(jiān)局承擔(dān)的行政許可事項(xiàng)的受理、制證和送達(dá)工作,受中保委委托,負(fù)責(zé)特殊食品的受理、制證和送達(dá)工作。
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局——National Medical Products Administration。中華人民共和國(guó)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局是國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)督管理總局管理的國(guó)家局,為副部級(jí)。
ICIM是意大利十大認(rèn)證機(jī)構(gòu)之一,能對(duì)任何類(lèi)型和地區(qū)的商家和組織提供認(rèn)證服務(wù)。ICIM SpA是意大利獨(dú)立的認(rèn)證機(jī)構(gòu),由ASSOICIM協(xié)會(huì)于1988年在米蘭創(chuàng)立的工業(yè)認(rèn)證力學(xué)研究所全資擁有。
進(jìn)口二類(lèi)醫(yī)療器械的注冊(cè)部門(mén)是指國(guó)家藥品監(jiān)督管理局。該部門(mén)負(fù)責(zé)醫(yī)療器械的注冊(cè)、備案和監(jiān)管工作,旨在確保醫(yī)療器械的安全和有效性。
上海恩可埃認(rèn)證有限公司(Shanghai NQA Certification Co., Ltd.,簡(jiǎn)稱(chēng)恩可埃(SNQA)),是經(jīng)國(guó)家認(rèn)監(jiān)委批準(zhǔn),工商登記注冊(cè)的具有獨(dú)立法人資格的中英合資認(rèn)證公司。
意大利企業(yè)注冊(cè)處(ANPR):意大利企業(yè)注冊(cè)處是負(fù)責(zé)企業(yè)注冊(cè)和管理的官方機(jī)構(gòu)。他們可以提供有關(guān)企業(yè)注冊(cè)、注銷(xiāo)、變更等信息,還可以驗(yàn)證企業(yè)的合法性和有效性。
比如食品,藥品,醫(yī)療器械,激光產(chǎn)品,化妝品這類(lèi)就需要進(jìn)行FDA注冊(cè)登記! 美國(guó)食品和藥物管理局(Food and Drug Administration)簡(jiǎn)稱(chēng)FDA,F(xiàn)DA 是美國(guó)政府在健康與人類(lèi)服務(wù)部 (DHHS) 和公共衛(wèi)生部 (PHS) 中設(shè)立的執(zhí)行機(jī)構(gòu)之一。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證應(yīng)當(dāng)在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng);申請(qǐng)需要具備相關(guān)條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員,質(zhì)量管理人員應(yīng)當(dāng)具有國(guó)家認(rèn)可的相關(guān)專(zhuān)業(yè)學(xué)歷或者職稱(chēng)等。
食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)。醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證在在所在地市級(jí)食品藥品監(jiān)督管理部門(mén)提出申請(qǐng),申請(qǐng)需要具備相關(guān)條件:具有與經(jīng)營(yíng)范圍和經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者質(zhì)量管理人員。
向企業(yè)所在地省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理部門(mén)或者接受委托的設(shè)區(qū)的市級(jí)(食品)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》。申請(qǐng)《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》時(shí),應(yīng)當(dāng)提交如下資料。
(五)具備與經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械相適應(yīng)的專(zhuān)業(yè)指導(dǎo)、技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)的能力,或者約定由相關(guān)機(jī)構(gòu)提供技術(shù)支持。 從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的企業(yè)還應(yīng)當(dāng)具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理要求的計(jì)算機(jī)信息管理系統(tǒng),保證經(jīng)營(yíng)的產(chǎn)品可追溯。
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