1、一類:大部分是安全隱患較小手術(shù)機(jī)器類器材的如,醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖、聽(tīng)診器、口罩、手術(shù)帽、口罩、醫(yī)用X線膠片、創(chuàng)口帖等,這些器械都是通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性,有效性的醫(yī)療器械。
1、首先是公共基礎(chǔ)課程,這類課程和專業(yè)無(wú)關(guān),基本上所有專業(yè)都會(huì)有,主要包括語(yǔ)文、政治、英語(yǔ)、數(shù)學(xué)、計(jì)算機(jī)基礎(chǔ)等。
2、臨床學(xué)科工作最基本要素 分類法 :診斷設(shè)備類、治療設(shè)備類 定義,分類,特性,用途,技術(shù)要求,發(fā)展前景, 定義 醫(yī)療設(shè)備不斷提高醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)水平的基本條件,也是現(xiàn)代化程度的重要標(biāo)志,醫(yī)療設(shè)備已成為現(xiàn)代醫(yī)療的一個(gè)重要領(lǐng)域。
3、醫(yī)療器械設(shè)計(jì)屬于醫(yī)療器械工程專業(yè)。醫(yī)療器械工程培養(yǎng)學(xué)生具備精密醫(yī)療器械設(shè)計(jì)、研制、開(kāi)發(fā)和應(yīng)用的綜合能力,具有醫(yī)工結(jié)合、機(jī)電結(jié)合的復(fù)合型特征。
4、隨著人民生活水平的不斷提高,醫(yī)療器械的選用會(huì)越來(lái)越先進(jìn),其產(chǎn)品結(jié)構(gòu)會(huì)不斷調(diào)整,功能更加多樣化,市場(chǎng)容量會(huì)不斷擴(kuò)大。
5、本專業(yè)學(xué)生主要學(xué)習(xí)機(jī)械學(xué)、電子學(xué)、光學(xué)、計(jì)算機(jī)、醫(yī)學(xué)等的基礎(chǔ)理論知識(shí),著重掌握精密醫(yī)療器械的系統(tǒng)設(shè)計(jì)方法,接受現(xiàn)代醫(yī)療器械技術(shù)及典型醫(yī)療器械應(yīng)用的訓(xùn)練。
6、作為與社會(huì)公眾身體健康和生命安全密切相關(guān)的一個(gè)產(chǎn)業(yè)領(lǐng)域,醫(yī)療器械涉及的范圍非常廣,既包含壓舌板、紗布等低值易耗產(chǎn)品,也包含多排CT、PET-CT、超導(dǎo)磁共振、質(zhì)子加速器等高技術(shù)、高價(jià)格的設(shè)備。
1、區(qū)別 第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
2、區(qū)別第一類是風(fēng)險(xiǎn)程度低,實(shí)行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術(shù)器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術(shù)衣、手術(shù)帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
3、第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。及具有中度風(fēng)險(xiǎn),需要嚴(yán)格控制管理。這一類的醫(yī)療器械是需要在相關(guān)部門(mén)進(jìn)行備案的。
4、一二三類醫(yī)療器械的區(qū)分標(biāo)準(zhǔn)是安全性和有效性。一類醫(yī)療器械是指,通過(guò)常規(guī)管理就能夠保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指,加以控制以確保其安全性、有效性的醫(yī)療器械。
5、三類醫(yī)療器械是根據(jù)其使用安全性分類的。第一類是指,通過(guò)常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。一般由市食品藥品監(jiān)督管理局來(lái)審批、發(fā)給注冊(cè)證的。第二類是指,對(duì)其安全性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。
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