二類醫(yī)療器械是指,對其安全性、有效性應當加以控制的醫(yī)療器械。包括X線拍片機、B超、顯微鏡、生化儀等都屬于屬于二類醫(yī)療器械。
手術刀 有刀柄及不同形狀、大小的刀片。刀片宜用血管鉗或持針鉗夾持安裝,避免割傷手指。持刀的方式有多種,抓持式:用于較大的切口;執(zhí)弓式:用于一般的切口;執(zhí)筆式:用于解剖及小切口;跳起式:用于表淺膿腫切開。
顯微手術器械是指適合于醫(yī)生在顯微鏡下對組織進行細致的解剖、分離和清創(chuàng)修復的特殊精細工具。
止血鉗 止血鉗是一種通過夾住血管實現(xiàn)血液阻斷的外科手術器械。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動脈,不讓血流出的手術器械。
止血鉗通過夾住血管實現(xiàn)血液阻斷。搶救病人在出血的情況下,服入止血藥后,用止血鉗夾住血管大動脈,不讓血流出的手術器械。止血鉗的使用原理就是和夾子一樣夾住血管或是皮毛等,不過是消毒過的。
止血鉗使用基本同手術剪,但放開時用拇指和食指持住血管鉗一個環(huán)口,中指和無名指擋住另一環(huán)口,將拇指和無名指輕輕用力對頂即可。止血鉗是一種通過夾住血管實現(xiàn)血液阻斷的外科手術器械。
海綿鉗 海綿鉗也叫持物鉗。分為有齒紋、無齒紋兩種,有齒紋主要用以夾持、傳遞已消毒的器械、縫線、縫針、敷料、引流管等。也用于鉗夾蘸有消毒液的紗布,以消毒手術野的皮膚,或用于手術野深處拭血。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。如:外科用手術器械(刀、剪、鉗、鑷、鉤)、刮痧板、醫(yī)用X光膠片、手術衣、手術帽、檢查手套、紗布繃帶、引流袋等。
手術室器械包含:淺層鈦快速夾具,取石鉗,彎分離出來鉗,直分離出來鉗,彎剪,直剪,彈黃抓鉗,系結鉗,電鉤,電凝器,L型拉鉤,S型拉鉤,導光線,沖塑料吸管,活動拉鉤,拉鉤,展開器,腹腔縫線針。
手術器械的材質通常是鎢碳鋼、鋁、鈦。鎢碳鋼一般大多用在針持、剪刀、鋼絲剪、鉗等器械上;鋁一般大多用在某些器械的部件和器械盒上;鈦則一般多用在植入人體用來修復骨折的材料上。
手術剪 有彎的及直的;鈍頭的及尖頭的。長的鈍頭彎剪,多用于胸、腹腔的深部手術。尖頭的直剪一般用于剪線及淺部組織的解剖。一般手術剪不應用剪線或敷料,否則,易變鈍。持剪法與持鉗法相同。
口腔醫(yī)療器械:這類器械主要用于口腔疾病的診斷和治療。牙科設備、口腔檢查工具等都屬于這一類別。它們幫助醫(yī)生進行牙齒和口腔相關問題的診斷和處理??祻洼o助器械:這類器械主要用于康復治療和輔助功能恢復。
第一條 為規(guī)范醫(yī)療器械分類,根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》,制定本規(guī)則。第二條 醫(yī)療器械是指:單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其它物品,包括所需的軟件。
第一類是風險程度低,實行常規(guī)管理可以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第二類是具有中度風險,需要嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。第三類是具有較高風險,需要采取特別措施嚴格控制管理以保證其安全、有效的醫(yī)療器械。
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