一類醫(yī)療器械能進社區(qū)醫(yī)院嗎?

營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械，但沒有二三類證，不可以給醫(yī)院供貨。

營業(yè)執(zhí)照有醫(yī)療器械,但沒有二三類證,可以給醫(yī)院供貨嗎

不可以的**二類醫(yī)療器械產(chǎn)品但需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。

只需要營業(yè)執(zhí)照、生產(chǎn)許可證（一類產(chǎn)品除外）和產(chǎn)品注冊證，在申報產(chǎn)品注冊的過程中，藥監(jiān)局會對企業(yè)進行質量管理體系考核或生產(chǎn)實施細則的審核，會出具考核報告，其他的認證（如CE、FDA、ISO13485）都是自愿的。

沒有醫(yī)療器械經(jīng)營許可證只可以賣一類醫(yī)療器械。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責全國醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理工作。

可以售賣第一類醫(yī)療器械，根據(jù)《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》第四條 按照醫(yī)療器械風險程度，醫(yī)療器械經(jīng)營實施分類管理。經(jīng)營第一類醫(yī)療器械不需許可和備案，經(jīng)營第二類醫(yī)療器械實行備案管理，經(jīng)營第三類醫(yī)療器械實行許可管理。

請問醫(yī)療器械現(xiàn)在進入醫(yī)院需要哪些程序?

公司相關證件：包括營業(yè)執(zhí)照、稅務登記證、組織機構代碼證等。 資質證書：醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)需要具備相應的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證等相關資質證書。

醫(yī)療機構購進醫(yī)療器械應當進行質量驗收。驗收內容包括：產(chǎn)品名稱、規(guī)格、型號、生產(chǎn)企業(yè)、供貨單位、注冊證、醫(yī)療器械注冊登記表、合格證、生產(chǎn)日期、生產(chǎn)批號、滅菌批號、有效期、購進日期等。

你好，醫(yī)院采購醫(yī)療器械一般流程為：科室購買申請-設備科立項-院辦討論-財務落實-項目立項-招標采購。資金來源大部分為為醫(yī)院自有資金，有一部分為政府撥款。

醫(yī)藥公司到醫(yī)院開戶需要這中標品種的中標通知書，公司的營業(yè)執(zhí)照復印件，組織機構代碼證復印件并加蓋公章，由醫(yī)藥公司出具給醫(yī)院的接洽的業(yè)務人員的授權委托書。

用于什么病的器械就去找這個科的主任，然后只要主任那邊搞定了。

醫(yī)療器械檢驗是一個極其復雜的工作，也是質量體系中的一個重要環(huán)節(jié)。檢驗工作是按照質量標準規(guī)定的各項指標選擇合理的檢驗方式和技術對產(chǎn)品的質量進行綜合判定的活動。

一類醫(yī)療器械能治病救人嗎

1、只要是醫(yī)療器械，那都是有治療作用的。醫(yī)療器械按照國家藥監(jiān)局的要求分為三類：第一類是指，通過常規(guī)管理足以保證其安全性、有效性的醫(yī)療器械。第二類是指，對其安全性、有效性應加以控制的醫(yī)療器械。

2、不能。醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證可分為一類、二類、三類，每類生產(chǎn)范圍各不相同。第一類醫(yī)療器械包括通過日常管理，確保安全有效的醫(yī)療器械。不需要申請備案和資格認證。不能植入人體。

3、三類醫(yī)療器械的含義：三類醫(yī)療器械是最高級別的醫(yī)療器械，也是必須嚴格控制的醫(yī)療器械，是指植入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制的醫(yī)療器械。

4、有效性，潛在風險大的多數(shù)三類醫(yī)療器械.剩下的基本上都是二類醫(yī)療器械。二類器械數(shù)量占60%，一三類各占約20%。按以上原則判定，八九不離十。對于具體產(chǎn)品的分類歸屬見國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站中《醫(yī)療器械分類目錄》。

5、第三類是指，植入介入人體，用于支持、維持生命，對人體具有潛在危險，對其安全性、有效性必須嚴格控制醫(yī)療器械。這類的醫(yī)療器械需要辦理經(jīng)營許可證。