1、建立和完善產(chǎn)品質(zhì)量管理體系,包括采購(gòu)、進(jìn)貨驗(yàn)收、倉(cāng)儲(chǔ)、出庫(kù)審核、質(zhì)量跟蹤體系和不良事件報(bào)告體系;具有與其經(jīng)營(yíng)的醫(yī)療器械產(chǎn)品相對(duì)應(yīng)的技術(shù)培訓(xùn)和售后服務(wù)能力,或同意由第三方提供技術(shù)支持。
開(kāi)眼鏡店需要的條件如下:需要的證件有營(yíng)業(yè)執(zhí)照;生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證等;需要的所有資質(zhì)證件是,必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員需持有中級(jí)及以上的驗(yàn)光員和定配工資格證。
法律主觀:開(kāi)眼鏡店需要到當(dāng)?shù)毓ど叹洲k理工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照,到質(zhì)監(jiān)局辦理生產(chǎn)許可證。如果賣隱形眼鏡需到藥監(jiān)局辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員。
開(kāi)眼鏡店需要的證件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照;生產(chǎn)許可證;醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證,資質(zhì)證件:必須配有持有驗(yàn)光、定配證書的驗(yàn)光、定配人員。
醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理資料:《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可申請(qǐng)表》。資格證明。營(yíng)業(yè)執(zhí)照或企業(yè)名稱預(yù)先核準(zhǔn)證明文件復(fù)印件。質(zhì)量管理人的資格證明。地址證明等。
開(kāi)眼鏡店需要的證件 營(yíng)業(yè)執(zhí)照 到當(dāng)?shù)毓ど趟k理。由于現(xiàn)在三證合一了,即工商營(yíng)業(yè)執(zhí)照、組織機(jī)構(gòu)代碼證和稅務(wù)登記證三證合為一證。
所以嚴(yán)格。首先、準(zhǔn)備好要賣的隱形眼鏡的檢測(cè)合格證、還有準(zhǔn)予銷售證。其次、去藥監(jiān)局領(lǐng)表,填好后,等勘察現(xiàn)場(chǎng),現(xiàn)場(chǎng)審查通,就可以領(lǐng)證了。開(kāi)眼鏡店需要的證件:營(yíng)業(yè)執(zhí)照:到當(dāng)?shù)毓ど趟k理。
法律分析:醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理流程:企業(yè)向藥監(jiān)部門提交醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證申報(bào)材料。藥監(jiān)部門對(duì)材料進(jìn)行審查。企業(yè)遞交的材料正式受理。相關(guān)部門行政審核?,F(xiàn)場(chǎng)審評(píng)。相關(guān)部門作出行政決定。
第一步工商查名所需材料:名稱預(yù)先核準(zhǔn)申請(qǐng)書;投資人身份證明;注冊(cè)資金、出資比例。
經(jīng)營(yíng)企業(yè)提交的《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》應(yīng)有法定代表人簽字或加蓋企業(yè)公章;《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證申請(qǐng)表》所填寫項(xiàng)目應(yīng)填寫齊全、準(zhǔn)確,填寫內(nèi)容應(yīng)符合以下要求。
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